COMPOSICIÓN CUALI-CUANTITATIVA:

Cada 100 g de polvo contiene:

Clotrimazol 1 g

Excipientes c.s.p.

Talco purificado, almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal, perfume en polvo

FORMA FARMACÉUTICA:

Polvo

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

CANDID® DUSTING 1% Polvo debe utilizarse de manera externa como un tratamiento paralelo al tratamiento con clotrimazol crema, solución o spray dermatológico; asimismo, como profiláctico contra la reinfección particularmente en infecciones relacionadas a los pliegues de la piel donde la sudoración representa un problema.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:

Propiedades farmacodinamicas:

Código ATC: D01A C01

Clotrimazol es un derivado de imidazol, con amplio espectro de actividad antimicótica. También presenta actividad contra trichomonas, estafilococos, estreptococos y bacteroides. No tiene efecto en lactobacilos.

• Mecanismo de acción: Clotrimazol actúa contra los hongos mediante la inhibición de la síntesis de ergosterol. La inhibición de la síntesis de ergosterol produce deterioro estructural y funcional de la membrana citoplasmática.

• Efectos farmacodinámicos: Clotrimazol presenta un amplio espectro antimicótico de acción in vitro e in vivo, que incluye dermatofitos, levaduras, y hongos, etc.

El modo de acción de clotrimazol es fungistático o fungicida, dependiendo de la concentración de clotrimazol sobre la zona infectada. La actividad in vitro se limita a elementos fúngicos proliferantes; las esporas de hongos son solo ligeramente sensibles.

Las variantes de resistencia primaria de especies fúngicas sensibles son muy poco comunes; el desarrollo de la resistencia secundaria por hongos sensibles solo se ha observado en casos aislados bajo condiciones terapéuticas.

Propiedades farmacocinéticas: Las investigaciones farmacocinéticas basadas después de la aplicación dérmica han demostrado que, prácticamente, clotrimazol no se absorbe de la piel intacta o inflamada a la circulación sanguinea humana. Las concentraciones séricas del pico resultante de clotrimazol se encontraron por debajo del límite de detección de 0.001 µg/mL, lo que refleja que clotrimazol, aplicado de manera tópica, no produce efectos sistemáticos o efectos secundarios considerables.

Datos de seguridad preclínica: No se encuentran datos preclínicos de relevancia para el médico que extiende la prescripción, los cuales son adicionales a los ya incluidos en otras secciones del resumen de las características del producto.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a clotrimazol o al excipiente almidón de maíz.

EMBARAZO Y LACTANCIA:

Los datos sobre un gran número de embarazos expuestos no indican efectos adversos de clotrimazol durante el embarazo o en la salud del feto o del recién nacido. A la fecha, no se dispone de datos epidemiológicos relevantes.

Clotrimazol puede utilizarse durante el embarazo, solo bajo supervisión de un médico u obstetra.

EFECTOS EN LA CAPACIDAD DE CONDUCIR Y OPERAR MAQUINAS:

No aplicable

EFECTOS ADVERSOS:

Los pacientes pueden experimentar con poca frecuencia ardor leve o irritación local o inmediatamente después de aplicarse el polvo. En muy raras ocasiones el paciente puede encontrar esta irritación intolerable e interrumpir el tratamiento.

Comunicar a su médico o farmacéutico cualquier reacción adversa que no estuviese descrita en el inserto.

Otros efectos no deseados: El cuerpo en su totalidad: Reacción alérgica, dolor Piel y extremidades: Prurito, erupción.

INTERACCIONES CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN:

Ninguna

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO:

Ninguna

POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN: Después de la aplicación de clotrimazol crema, solución o spray dermatológico, se debe rociar CANDID® DUSTING 1% Polvo sobre las áreas afectadas de dos a tres veces al día. El polvo puede también esparcirse al interior de las prendas de ropa y calzado que estén en contacto con el área infectada.

Consultar a su médico o farmacéutico para cualquier aclaración sobre la utilización del medicamento.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Tópica

SOBREDOSIS:

En caso de ingesta oral accidental, se debe tomar medidas rutinarias, como lavado gástrico, solo si se presenta síntomas clínicos de sobredosis (p. ej. mareo, náusea o vómito). Además, dichas medidas deben realizarse solo si las vías respiratorias puede ser protegidas adecuadamente.

FORMA DE PRESENTACIÓN:

Frasco de polietileno de alta densidad x 30 g y 100 g.

Manténgase fuera del alcance los niños.

Venta con receta médica.

Fabricado por:

GLENMARK PHARMACEUTICALS

India

®Marca Registrada

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:

Almacénese a temperatura no mayor de 30 °C. Protéjase de la luz.

PERIODO DE VALIDEZ:

48 Meses. No usar después de la fecha de vencimiento indicada en el envase