COMPOSICIÓN CUALI-CUANTITATIVA

Cada 5 mL de JARABE contienen:

Carbocisteína 250 mg

Sobrerol 40 mg

Excipientes c.s.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: La asociación de carbocisteína y sobrerol tiene como fundamento obtener efectos complementarios y una acción sinérgica.

Carbocisteína: Favorece la hidratación del moco, mejorando las características reológicas mediante la activación de la sialiltransferasa, enzima involucrada en la formación cuali-cuantitativa de la secreción bronquial. Presenta un neto tropismo hacia el tejido pulmonar, a diferencia de la cisteína que se difunde uniformemente en varios tejidos.

Sobrerol: Fluidifica el mucus tráqueo-bronquial por incremento de la permeabilidad capilar con la consiguiente atracción de líquido. Esto lleva a la reducción de la viscosidad del mucus y, por otra parte, a una mayor facilidad de excreción.

Incrementa los niveles de IgA secretora, estimula la función ciliar y además restablece la integridad morfológica del epitelio traqueobronquial alterado por factores irritantes y por sucesivas exposiciones flogóticas e infecciosas.

En conclusión puede afirmarse que BRONQUIAL-OM® ha demostrado actuar en forma significativamente más rápida e intensa respecto a sus componentes por separado.

La acción consiste esencialmente por un lado en la disminución de la viscosidad patológica del moco y por otro lado, en su remoción. Es posible, de tal modo, producir una mejor regeneración de la mucosa respiratoria alterada, a través de un proceso global mucorregulador y expectorante.

La administración de BRONQUIAL-OM®, asociación de carbocisteína y sobrerol, ha determinado la aparición en sangre de concentraciones elevadas de ambos principios activos con un pico máximo en la primera hora para los dos compuestos.

A nivel tisular (pulmones, hígado, riñón) se evidencia una mayor concentración de los principios activos, en forma particularmente evidente, a nivel pulmonar, con niveles de plateau desde la cuarta a la octava hora. A nivel hepático y renal, sitio primario de metabolismo y eliminación, se observa una lenta pero continua caída de los niveles tisulares. En el lapso de 24 horas hay una desaparición de la carbocisteína llegando hasta un 85% en el lapso de 48 horas.

Sobrerol, dosado como cantidad total eliminada, que es la suma de la fracción libre y conjugada, muestra una eliminación del 40% en las primeras 48 horas. Entre los principios activos de BRONQUIAL-OM®, no se producen interferencias a nivel de los procesos de absorción, farmacocinética y eliminación.

INDICACIONES Y USOS: Tratamiento fluidificante de las secreciones mucosas y mucopurulentas en las afecciones agudas y crónicas del aparato respiratorio: bronquitis, bronquiectasia, bronconeumonía, especialmente si van acompañadas por insuficiencia respiratoria (asma, enfisema), catarros bronquiales asociados a formas tuberculosas pulmonares y a neumoconiosis, laringotraqueítis.

Profilaxis y tratamiento de las complicaciones broncopulmonares luego de intervenciones quirúrgicas. Reducción de la viscosidad del esputo.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad individual a los componentes del fármaco. Úlcera péptica en fase activa. Contraindicado en niños menores de 2 años.

REACCIONES ADVERSAS: El empleo de dosis elevadas, superiores a las aconsejadas, puede provocar la aparición de síntomas digestivos tales como epigastralgia, náuseas y diarrea. En tal caso, la posología deberá ser reducida.

INCOMPATIBILIDADES: No se conocen incompatibilidades.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: No se reconocen interacciones medicamentosas.

PRECAUCIONES: Aunque no tiene efectos teratogénicos en estudios efectuados en ratas y no existe evidencia de efectos embriotóxicos, por norma ética, se desaconseja su uso en los tres primeros meses del embarazo.

ADVERTENCIA: En caso de bronquiectasia, es importante asociar el drenaje postural.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN SEGÚN GRUPO ETARIO Y CONDICIÓN

Vía de administración: Oral.

Dosis total por día:

Jarabe:

Niños de 2 a 5 años: 5 mL 2 veces al día.

Niños entre 6 y 10 años: 10 mL 2 veces al día.

Adultos: 10 mL 3 veces al día.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: Se deberá realizar lavado gástrico y estimulación del peris-taltismo intestinal.

FORMA DE PRESENTACIÓN

Jarabe: Frasco de 100 mL con vasito dosificador. R.S.: N-22722

CONDICIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO: Guardar en un lugar fresco y seco.

Venta con receta médica. Los medicamentos deben mantenerse lejos del alcance de los niños.

Fabricado por Cifarma S.A.
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