COMPOSICIÓN:

Cada frasco AMPOLLA de 10 mL contiene:
Biotina 300 mcg
Excipientes c.s.p. 10 mL

LISTA DE EXCIPIENTES:

Glicerina; sacarosa; esencia de naranja; metilparabeno; colorante amarillo FD&C N° 5; bicarbonato de sodio; fosfato monobásico de sodio monohidrato; alcohol; agua purificada.

MEDIFARMA S.A.

Jr. Ecuador Nº 787

Lima – Perú

Telf.: 332-6200

ACCIÓN FARMACOLÓGICA:

Biotina es una vitamina hidrosoluble miembro del complejo B vitamínico.

Biotina es un nutriente esencial para la nutrición humana, necesaria para el funcionamiento adecuado de las enzimas que transportan unidades carboxilo y fijan el dióxido de carbono, y es requerida para diversas funciones metabólicas, incluyendo gluconeogénesis, lipogénesis, biosíntesis de ácidos grasos, metabolismo del propionato y catabolismo de aminoácidos de cadena ramificada.

INDICACIONES:

BIOTINOL® Solución bebible está indicado en:

• Tratamiento y profilaxis de deficiencia de Biotina: Las vitaminas B están indicadas para la prevención y tratamiento de deficiencia de vitamina B. La deficiencia de vitamina B puede ocurrir como un resultado de una inadecuada nutrición o malabsorción intestinal pero no ocurre en individuos saludables que reciben una adecuada dieta balanceada. Una simple deficiencia nutricional de vitaminas B individuales es rara debido a que la dieta inadecuada usualmente resulta en múltiples deficiencias. Para profilaxis de deficiencia de Biotina, se aconseja mejorar una dieta antes de usar suplementos vitamínicos. Para el tratamiento de deficiencia de biotina se prefiere el uso de suplementos vitamínicos. La deficiencia de Biotina puede producir dermatitis, alopecia, hipercolesterolemia y anormalidades cardiacas.

• Los requerimientos de la vitamina pueden verse incrementados y/o la suplementación puede ser necesaria en las siguientes condiciones (basadas en una deficiencia de biotina documentada):

• Deficiencia de biotinidasa.

• Gastrectomía.

• Dermatitis seborreica de la infancia.

La administración de altas concentraciones del antagonista de la biotina, avidina, que se halla en la clara de huevo, también puede causar deficiencia de biotina.

Algunas dietas inusuales podrían no suplir los requerimientos diarios de biotina.

La suplementación puede ser necesaria en los pacientes que reciben nutrición parenteral total (NPT) o aquellos que experimentan una rápida pérdida de peso o en los que presentan una desnutrición, pues en todos estos casos existe una ingestión alimenticia inadecuada.

• En todos los estados carenciales de biotina incluyendo el tratamiento con antibióticos, sulfamidados y otros agentes antibacterianos, así como en el tratamiento prolongado con diuréticos.

CONTRAINDICACIONES:

Excepto bajo circunstancias especiales, no se debe usar este medicamento cuando exista el siguiente problema médico: Hipersensibilidad a biotina.

REACCIONES ADVERSAS:

No se han reportado efectos adversos con la ingesta de dosis de Biotina tan altas como la de 10 mg diarios.

INCOMPATIBILIDADES:

No se han descrito.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y/O ALIMENTOS:

A pesar de que no hay reportes en la literatura médica de interacciones entre biotina y medicamentos convencionales, hay algunos medicamentos que pueden causar deficiencia de biotina:

• Antibióticos: El uso prolongado de antibióticos así como las sulfas pueden disminuir los niveles de biotina por destrucción de las bacterias que producen biotina en el intestino grueso.

• Anticonvulsivantes: El uso prolongado de anticonvulsivantes como carbamazepina, fenitoína, fenobarbital y primidona pueden disminuir los niveles de Biotina en el cuerpo, posiblemente por interferir con la absorción e incrementar la excreción urinaria. Similarmente, el ácido valproico puede causar deficiencia de biotinidasa, que puede ser ayudado por suplementos de biotina.

• Avidina: Es una proteína que se halla en la clara del huevo crudo, evita la absorción de biotina.

• Isotretinona: Puede reducir la actividad de la biotinidasa.

• Acido pantoténico: En concentraciones altas puede producir una deficiencia de la absorción de biotina en el intestino y conducir a una disminución de sus niveles en el cuerpo.

ADVERTENCIAS:

• Es importante una apropiada nutrición, los suplementos pueden ser necesarios debido a la ingesta de una dieta inadecuada.

• No usar vitaminas como sustitutos de una dieta balanceada.

• Se recomienda una ingesta diaria de Biotina en la dieta.

PRECAUCIONES:

Problemas en humanos no se han documentado con la ingesta de dosis diaria normal recomendada durante el embarazo, lactancia, pediatría y geriatría.

Determinaciones periódicas son recomendadas para evaluar el estado de biotina en plasma y orina.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Adultos y niños: Un vial diario, interdiario o más espaciadamente, dependiendo de la duración, severidad de la deficiencia y a la edad del paciente.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS:

Si bien no existe riesgo de sobredosis, eventualmente se recomienda, inducción del vómito y vaciamiento gástrico en caso de una sobredosis comprobada.

PERIODO DE VALIDEZ:

2 años.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN:

Almacenar a temperatura no mayor de 30°C. No congelar.