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BECLOMETASONA 50mcg Inhalador
Marca

BECLOMETASONA 50mcg

Sustancias

BECLOMETASONA

Forma Farmacéutica y Formulación

Inhalador

Presentación

1 Caja, Inhalador, 200 Dosis, 50 mcg

COMPOSICIÓN

Cada dosis liberada contiene:

Beclometasona dipropionato

50 mcg

Excipientes: Etanol; Propelente: 1,1,1,2-Tetrafluoroetano (norflurano) c.s.p 1 dosis.

SÍNTOMAS Y TRATAMIENTO DE LA SOBREDOSIS

La sobredosis crónica de esteroides inhalados, como una clase, puede causar la manifestación del síndrome de Cushing, incluyendo obesidad del tronco, hipertensión, fatiga y debilidad, irregularidad menstrual, hirsutismo, estría abdominal purpurina, edema, glucosuria, osteoporosis, etc. El manejo de la sobredosis crónica requiere la reducción gradual de la dosis del esteroide inhalado. La reducción gradual es enfatizada, ya que la sobredosis crónica con esteroides inhalados debe ser reconocida como la posible causa de supresión de la producción adrenal de endógenos de corticosteroides. Es necesario el ajuste cuidadoso de los esteroides inhalados, con el monitoreo del control de asma. La evaluación periódico de la función del eje hipotalámico-pituitario-adrenal es prudente durante este proceso de ajuste para asegurar que la producción endógena de corticosteroides adrenales se reanude. Se espera que HFA-BDP tenga el mismo potencial al causar sobredosis crónica como otros esteroides inhalados.

INDICACIONES

Beclometasona dipropionato es indicado para el manejo profiláctico del asma bronquial de respuesta a esteroides en pacientes de 5 años y mayores.

Beclometasona dipropionato puede ser efectiva en el manejo de asmáticos dependientes o tratados con corticosteroides sistémicos y pueden permitir el reemplazo o reducción significativa en la dosis de corticosteroides sistémicos.

Beclometasona dipropionato no está indicado para el alivio de broncoespasmo agudo.


ACCIÓN FARMACOLÓGICA

BECLOMETASONA 50 mcg/dosis Aerosol para inhalación.

Farmacocinética: La absorción sistémica de beclometasona dipropionato ocurre después de la administración oral e inhalada. La biodisponibilidad relativa de la ruta oral es 20% de la biodisponibilidad de la administración inhalada. La ruta principal de eliminación del medicamento y sus metabolitos son las heces. Entre 10% y 15% de una dosis administrada oralmente de beclometasona dipropionato es excretada en la orina de acuerdo a los metabolitos conjugados y libres del medicamento.

Debido a las acciones farmacológicas de los esteroides inhalados son tópicos, los niveles sistémicos no tienen relación con la eficacia. Los niveles sistémicos de los corticosteroides inhalados son considerados de valor como un indicador de exposición sistémica.

Farmacodinámica: En todas las pruebas de eficacia, a dosis estudiadas, las medidas de función pulmonar [volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) y flujo espiratorio máximo matutino (AM PEF)] y los síntomas del asma fueron mejorados significativamente con el tratamiento de beclometasona dipropionato al comparar con placebo.

CONTRAINDICACIONES

Beclometasona dipropionato es contraindicado en el tratamiento principal de estado asmático u otros episodios agudos de asma o en pacientes con bronquiectasia donde las medidas intensivas son necesarias.

Beclometasona dipropionato es contraindicado en pacientes con infecciones fúngicas, bacterianas o tuberculosas no tratadas del tracto respiratorio.

La hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes de este medicamento contraindica su uso.

REACCIONES ADVERSAS

Con frecuencia, algunas personas sienten dolor en su garganta o lengua después de tomar esta medicina o que su voz se vuelve un poco ronca. En algunas personas, puede ocurrir una infección de la boca y garganta llamada candidiasis (afta). Enjuagar su boca con agua inmediatamente después de cada dosis puede ayudar. Algunas personas pueden experimentar dolores de cabeza. Informe a su médico, pero no detenga el tratamiento a menos que sea indicado.

Si usted se siente indispuesto de cualquier otra manera o tiene algunos síntomas que no entiende, debe contactar a su médico inmediatamente.

Es posible que algunos pacientes, especialmente aquellos que toman dosis más altas de este tipo de medicamento, pueden sufrir de los siguientes efectos secundarios: pérdida de la densidad ósea, problemas oculares y retraso de crecimiento en niños. Estos efectos son menos probables que ocurran que con tabletas esteroides. Los estudios han demostrado que los niños cuya asma no es controlado no crecen tan rápido como los otros niños. Es muy importante que usted use su medicamento regularmente para controlar su asma.

Algunos pacientes pueden sufrir de lo siguiente: depresión o preocupación, problemas de sueño, inquietud, nerviosismo, sobreexcitación o irritabilidad, pensamientos suicidas. Estos efectos son más probables que ocurran en niños (frecuencia no conocida).

En general, la terapia inhalada de corticosteroide puede estar asociada con los incrementos dependientes de dosis en la incidencia de complicaciones oculares, densidad ósea reducida, supresión de respuesta de eje-HPA al estrés e inhibición de la velocidad de crecimiento en niños.

El glaucoma puede ser exacerbado a través del tratamiento de corticosteroide inhalado para asma o rinitis. En pacientes con glaucoma establecido que requieren un tratamiento de corticosteroide inhalado a largo plazo, es prudente medir la presión intraocular antes de iniciar el corticosteroide inhalado y monitorearlo posteriormente. En pacientes sin glaucoma establecido pero con un potencial para desarrollar hipertensión intraocular (por ejemplo, ancianos), la presión intraocular debe ser monitoreada en intervalos apropiados.

En pacientes ancianos con corticosteroides inhalados, la prevalencia de cataratas subcapsulares y nucleares es probablemente baja pero aumenta en relación a la dosis diaria y acumulativa. Los cofactores como fumar, exposición a ultravioleta B o diabetes puede aumentar el riesgo. Los niños pueden ser menos susceptibles.

Puede ocurrir una reducción de la velocidad del crecimiento en niños o adolescentes como resultado de un control inadecuado de enfermedades crónicas como asma o del uso de corticosteroides para el tratamiento. Los médicos deben seguir de cerca el crecimiento de adolescentes que toman corticosteroides por cualquier ruta y comparar los beneficios de la terapia con corticosteroides y el control del asma contra la posibilidad de supresión de crecimiento si el crecimiento del adolescente parece haber reducido.

La osteoporosis y las fracturas son las complicaciones mayores del tratamiento del asma a largo plazo con esteroides parenterales u orales. La terapia con un corticosteroide inhalado también está asociada con la pérdida ósea dependiente a la dosis, aunque el grado de riesgo es mucho menor que el esteroide oral. Este riesgo puede ser compensado con el reemplazo de estrógeno en mujeres postmenopáusicas, y con el ajuste de dosis diaria del esteroide inhalado al mínimo requerido para mantener el control óptimo del asma. Aún no se conoce si la densidad de pico ósea lograda durante la juventud es afectada adversamente si las cantidades sustanciales del corticosteroide inhalado son administradas antes de los 30 años de edad. El fracaso para lograr la densidad máxima ósea durante la juventud podría aumentar el riesgo de fractura por osteoporosis cuando dichas personas llegan a los 60 años a más.

Condiciones eosinofílicas: Ver Precauciones.

Casos raros de reacciones de hipersensibilidad inmediata y retrasada, incluyendo urticaria, angioedema, sarpullido y broncoespasmo han sido reportados después de la inhalación oral e intranasal de BPD (Beclometasona Dipropionato).

Estudios pediátricos: En estudios controlados de placebo durante 12 semanas en pacientes pediátricos de 5 a 12 años, no se encontraron diferencias clínicamente relevantes en el patrón, severidad o frecuencia de eventos adversos en comparación con aquellas diferencias reportadas en adultos, a excepción de condiciones que son más prevalentes en la población pediátrica generalmente.

Durante la experiencia post-comercialización, se reportaron casos psiquiátricos y cambios en el comportamiento como agresión, depresión, trastorno del sueño, hiperactividad psicomotora y pensamiento suicida (principalmente en niños). Debido a que estos casos se han reportado voluntariamente a partir de una población de dimensión incierta, no es posible siempre calcular de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición del medicamento.

INCOMPATIBILIDADES: No aplica.


INTERACCIONES: No se han reportado.

ADVERTENCIAS

Para la transferencia de pacientes tratados con corticosteroides orales, beclometasona dipropionato debe ser añadida primero para la terapia de esteroide oral actual, que luego es eliminado gradualmente.

Después de la eliminación de los corticosteroides sistémicos, es necesario un número de meses para la recuperación de la función adrenal-pituitaria-hipotalámica (HPA). Se necesita cuidado particular en pacientes que son transferidos de corticosteroides sistémicamente activos a corticosteroides inhalados. Las muertes debido a insuficiencia adrenal han ocurrido en pacientes asmáticos durante y después de la transferencia de corticosteroides sistémicos a corticosteroides inhalados sistemáticamente menos disponibles.

Los pacientes que han mantenido previamente la dosis de 20 mg o más por día de prednisona (o su equivalente) pueden ser más susceptibles a problemas asociados con insuficiencia adrenal, particularmente cuando los corticosteroides sistémicos han sido eliminados casi por completo.

Durante este periodo de supresión de adrenal-pituitaria-hipotalámica (HPA), los pacientes pueden mostrar signos y síntomas de insuficiencia adrenal si son expuestos a traumatismo, cirugía o infecciones, especialmente gastroenteritis u otras condiciones con severa pérdida de electrolitos. Aunque los corticosteroides inhalados pueden controlar los síntomas asmáticos durante estos episodios, estos NO otorgan un esteroide sistemáticamente disponible, lo que es necesario para sobrellevar estas emergencias.

La transferencia de pacientes de una terapia de esteroide sistémico a corticosteroide inhalado puede desenmascarar condiciones alérgicas previamente eliminadas por la terapia del esteroide sistémico, por ejemplo, rinitis, conjuntivitis y eczema.

Durante los periodos de estrés o ataque asmático severo, los pacientes a los que se ha retirado los corticosteroides sistémicos deben ser instruidos para reanudar inmediatamente los esteroides sistémicos (en grandes dosis) y contactar a su médico para nuevas instrucciones. Estos pacientes también deben ser instruidos para portar una tarjeta de advertencia indicando que pueden necesitar esteroides sistémicos suplementarios durante periodos de estrés o ataque severo de asma.

Así como con otra terapia de inhalación, puede ocurrir broncoespasmo paradójico caracterizado por un incremento inmediato de sibilancia después de la dosis. Esto debe ser tratado inmediatamente con un broncodilatador inhalado de acción rápida para aliviar los síntomas asmáticos agudos. Beclometasona dipropionato debe ser discontinuado inmediatamente, el paciente debe ser evaluado y si es necesario, se debe optar por la terapia alternativa.

El incremento del uso de broncodilatadores inhalados de corto plazo para controlar los síntomas indica la pérdida del control de asma. La pérdida repentina y progresiva en el control del asma pone potencialmente en peligro la vida y se debe considerar incrementar la dosis del corticosteroide. Los pacientes deben ser instruidos para contactar a sus médicos si encuentran que el alivio con el tratamiento del broncodilatador a corto plazo resulta menos efectivo o si ellos necesitan más inhalaciones de lo usual. Durante estos episodios, los pacientes pueden requerir terapia con corticosteroides sistémicos.

Beclometasona dipropionato no está indicado para el alivio rápido del broncoespasmo, sino para el tratamiento diario regular de la inflamación subyacente. Los pacientes requieren un broncodilatador inhalado de acción rápida y corta para aliviar los síntomas asmáticos agudos. No hay evidencia que el control del asma bronquial puede ser logrado a través de la administración de beclometasona dipropionato en cantidades mayores que las dosis recomendadas.

La falta de respuesta o exacerbaciones severas de asma debe ser tratada incrementando la dosis de beclometasona dipropionato y, si es necesario, brindando un esteroide sistémico y/o un antibiótico en caso de infección.

Las personas que consumen medicamentos que reprimen el sistema inmunológico son más susceptibles a las infecciones que las personas sanas. Por ejemplo, la varicela y el sarampión pueden tener un curso más serio o incluso fatal en niños o adultos no inmunes en corticosteroides. En niños o adultos que no han tenido estas enfermedades, se debe tener cuidado especial para evitar la exposición. No se conoce cómo la dosis, vía y duración de la administración del corticosteroide afecta el riesgo de desarrollar una infección diseminada. Tampoco se conoce la contribución de una enfermedad subyacente y/o un tratamiento previo al corticosteroide. Si está expuesto a varicela, se puede indicar profilaxis con inmunoglobulina contra varicela zóster (VZIG). Si está expuesto a sarampión, se puede indicar profilaxis con pool de inmunoglobulina intramuscular (IG). (Ver los insertos respectivos del empaque para información completa de VZIG e IG). Si se desarrolla varicela, se puede considerar el tratamiento con agentes antivirales.

Las dosis terapéuticas causan frecuentemente la aparición de Candida albicans (afta) en la boca y garganta. El desarrollo de candidiasis en la faringe y laringe es una causa de preocupación ya que la extensión de su penetración en el tracto respiratorio es desconocida. Los pacientes pueden considerar útil enjuagar sus bocas con agua después de usar beclometasona dipropionato. La candidiasis sintomática puede ser tratada con terapia antifúngica tópica mientras continúa usando beclometasona dipropionato (ver Precauciones).


PRECAUCIONES

General: Es importante que los pacientes aprendan que beclometasona dipropionato es un agente preventivo que debe ser consumido diariamente en los intervalos recomendados por sus médicos y no debe ser utilizado como tratamiento agudo para un ataque asmático.

Se recomienda a los pacientes informar a los médicos posteriores del uso previo de corticosteroides.

El tratamiento con beclometasona dipropionato no debe ser detenido abruptamente, sino reducido gradualmente.

El reemplazo de un esteroide sistémico con esteroide inhalado debe ser gradual y supervisado cuidadosamente por el médico ya que con la eliminación, pueden ocurrir síntomas sistémicos (por ejemplo, dolor muscular y/o de articulaciones, lasitud, depresión) a causa del mantenimiento o mejora de la función respiratoria (ver Dosis y vía de administración).

Las dosis de beclometasona dipropionato hasta 800 mcg/día pueden permitir el control de síntomas asmáticos sin la supresión clínicamente significativa de la función HPA. La dosis de beclometasona dipropionato que exceden los 800 mcg/día puede causar supresión HPA clínicamente significativa.

Los efectos sistémicos pueden ocurrir con cualquier corticosteroide inhalado, particularmente a altas dosis prescritas por largos periodos; estos efectos son muy poco probables que ocurran que con corticosteroides orales. Los posibles efectos sistémicos incluyen supresión adrenal, retraso en el crecimiento en niños y adolescentes, disminución en la densidad mineral ósea, catarata y glaucoma. Por tanto, es importante, que la dosis de beclometasona dipropionato sea ajustada a la dosis mínima donde se mantenga el control efectivo (ver Reacciones adversas).

Ciertos individuos pueden mostrar mayor susceptibilidad a los efectos del corticosteroide inhalado que la mayoría de pacientes.

Los efectos a largo plazo y sistémicos de BDP (beclometasona dipropionato) en las personas aún no se conocen por completo. En particular, los efectos que resultan del uso crónico del agente en desarrollo o los procesos inmunológicos en la boca, faringe, tráquea y pulmón se desconocen. Durante la terapia a largo plazo, la función del eje HPA y estado hematológico deben ser evaluados periódicamente.

Se ha reportado raros casos de glaucoma, presión intraocular aumentada y cataratas después de la administración de dosis muy altas de corticosteroides inhalados.

Condiciones eosinofílicas: En casos raros, los pacientes con beclometasona dipropionato inhalado se pueden presentar con condiciones eosinofílicas sistémicas, con algunos pacientes que presentan características clínicas de vasculitis consistente con síndrome de Churg-Strauss, una condición que es tratada frecuentemente con una terapia de corticosteroide sistémico. Usualmente, pero no siempre, estos casos han sido asociados con la reducción y/o eliminación de la terapia de corticosteroide oral después de la introducción de beclometasona dipropionato. También se ha reportado casos de condiciones eosinofílicas serias con otros corticosteroides inhalados en este marco clínico. Los médicos deben estar alerta a eosinofilia, sarpullido vasculítico, empeoramiento de síntomas pulmonares, complicaciones cardiacas y/o neuropatía presentes en sus pacientes. No se ha establecido una relación causal entre beclometasona dipropionato y estas condiciones subyacentes.

Uso pediátrico: Ochocientos cuarenta y tres (843) niños entre las edades de 5 y 12 fueron tratados con beclometasona dipropionato HFA (HFA-BDP) (beclometasona dipropionato) en ensayos clínicos.

Embarazo: No hay estudios adecuados y bien controlados de BDP (beclometasona dipropionato) en mujeres embarazadas. El uso de BDP (beclometasona dipropionato) en el embarazo, madres lactantes o mujeres de edad fértil requiere que los posibles beneficios del medicamento sean comparados contra los riesgos potenciales a la madre, embrión o feto. Los infantes nacidos de madres que han recibido dosis sustanciales de corticosteroides durante el embarazo deben ser observados cuidadosamente por hipoadrenalismo.

Trabajo de parto y alumbramiento: El uso de beclometasona dipropionato durante el trabajo de parto y alumbramiento no ha sido estudiado.

Madres lactantes: Los glucocorticoides son secretados en la leche humana. Debido al potencial de reacciones adversas serias en infantes lactantes de BDP (beclometasona dipropionato), se debe tomar la decisión de descontinuar la lactancia o discontinuar el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.

Carcinogénesis, mutagénesis, deficiencia de fertilidad: Los glucocorticoides son teratógenos conocidos en especies roedoras y el BDP (beclometasona dipropionato) no es una excepción. Se realizaron estudios de teratología en ratas, ratones y conejos tratados con BDP (beclometasona dipropionato) subcutánea. Se demostró que beclometasona dipropionato produce resorciones fetales, paladar hendido, agnatia, microstomia, ausencia de la lengua, calcificación retardada y agenesia parcial de timo en estas especies. Las pruebas bien controladas relacionadas al riesgo fetal en humanos no están disponibles.

Efecto sobre la infección: Los corticosteroides pueden ocultar algunos signos de infecciones y nuevas infecciones pueden aparecer. Se ha observado una resistencia reducida para la infección localizada durante la terapia con el corticosteroide. Esto puede requerir tratamiento con una terapia adecuada o detener la administración de beclometasona dipropionato hasta erradicar la infección.

Hipotiroidismo y cirrosis: Existe un mejor efecto de corticosteroides en pacientes con hipotiroidismo y en aquellos con cirrosis.

Uso de corticosteroides y ácido acetilsalicílico: El ácido acetilsalicílico debe ser utilizado cuidadosamente junto con los corticosteroides en la hipoprotrombinemia.

Uso adecuado del dispositivo de inhalación: Para asegurar la dosis adecuada de administración del medicamento, el paciente debe ser instruido por un médico u otro profesional de la salud en el uso del aerosol de inhalación (ver Información para el consumidor). La acción del inhalador debe ser sincronizado con la inspiración para asegurar el envío óptimo del medicamento a los pulmones.

Higiene oral: En algunos pacientes, los corticosteroides pueden causar ronquera o candidiasis de la boca y garganta (afta). La higiene oral adecuada es de mayor importancia al minimizar la proliferación de microorganismos como Candida albicans. Los pacientes pueden considerar útil enjuagar su boca con agua después de usar el inhalador (ver Dosis y vía de administración). La candidiasis sintomática puede ser tratada con terapia antifúngica mientras continúa el tratamiento con beclometasona dipropionato (ver Precauciones).

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Es importante que los niños sean instruidos adecuadamente en el uso correcto del inhalador de dosis medida.

Dosis: Beclometasona dipropionato es indicado para el manejo profiláctico del asma bronquial interactiva con esteroides en pacientes de 5 años a más. Se necesitan más estudios de eficacia y seguridad clínica para respaldar la indicación de uso en niños más jóvenes.

El rango de dosis recomendada para beclometasona dipropionato es 100 a 800 mcg/día. Cada acción de beclometasona dipropionato 50 mcg libera 50 mcg de BDP (beclometasona dipropionato) desde la válvula, equivalente a 40 mcg de BDP (beclometasona dipropionato) desde el accionador.

Pacientes pediátricos (5 - 11 años de edad):

Terapia previa

Dosis de inicio recomendada

Máxima dosis recomendada

Sólo broncodilatadores.

50 mcg de beclometasona dipropionato dos veces/día

100 mcg de beclometasona dipropionato dos veces/día

Corticoides por inhalación.

50 mcg de beclometasona dipropionato dos veces/día

100 mcg de beclometasona dipropionato dos veces/día

Corticoides orales.

La dosis mayor recomendada en niños es 100 mcg de beclometasona dipropionato dos veces/día.

Pacientes de 12 años a más:

Pacientes con asma leve: 50 a 100 mcg de beclometasona dipropionato dos veces al día (dosis diaria total de 100 a 200 mcg).

Pacientes con asma moderada: 100 a 250 mcg de beclometasona dipropionato dos veces al día (dosis diaria total de 200 a 500 mcg).

En casos más severos: 300 a 400 de mcg de beclometasona dipropionato dos veces al día (dosis diaria total de 600 a 800 mcg).

Vía de administración: Vía oral inhalatoria.

Beclometasona dipropionato debe ser administrado por la vía oral inhalatoria en pacientes de 5 años a más. El inicio y grado del alivio del síntoma variará en los pacientes individuales. Se debe prever la mejora en los síntomas del asma dentro de la primera o segunda semana de iniciado el tratamiento, pero el beneficio máximo no debe ser previsto hasta la tercera-cuarta semana de la terapia. Después de lograr la estabilidad del asma en la dosis inicial, siempre es deseable ajustar a la menor dosis efectiva para reducir la posibilidad de efectos secundarios. Para los pacientes que no responden adecuadamente a la dosis de inicio después de la tercera-cuarta semana de la terapia, las dosis más altas pueden brindar un control adicional del asma. La seguridad y eficacia de beclometasona dipropionato al ser administrado en exceso de las dosis recomendadas no han sido establecidas.

Así como con todos los medicamentos de aerosol para inhalación, se recomienda que los pacientes realicen una “prueba de spray” de beclometasona dipropionato en el aire antes de usarlo por primera vez después de la compra. Si beclometasona dipropionato no ha sido utilizado por 14 días, se recomienda nuevamente realizar 4 “pruebas de spray” antes de su uso. (Ver Información para el consumidor).

Beclometasona dipropionato es una solución en aerosol que no requiere agitación. La liberación consistente de la dosis es asegurada, ya sea al usar 50 o 100 mcg concentraciones, debido a la buena proporcionalidad de la solución en aerosol. La proporcionalidad de la dosis significa que la concentración de 100 mcg/acción otorga dos veces el mismo medicamento que la concentración de 50 mcg/acción. La dosis consistente puede ser asegurada en cuando las dosis sean ajustadas y se utilicen concentraciones diferentes del producto. Beclometasona dipropionato proporciona una acción de liberación consistente del medicamento a la acción independiente de la posición de almacenamiento. Esto permite una dosis de alivio con una acción única. La liberación consistente del medicamento también es asegurada a través de la vida del producto etiquetada. Cuando el frasco esté casi vacío, el spray de la boquilla disminuirá considerablemente y será obvio para el paciente.

INFORMACIÓN PARA EL CONSUMIDOR

Uso de este medicamento durante el embarazo y lactancia: No use este medicamento durante el embarazo o lactancia sin antes consultarlo con su médico.

Información de dosis: Es muy importante que usted siga las instrucciones de su médico cuidadosamente, de manera que usted reciba el beneficio máximo de su medicamento.

NO tome más dosis o use su inhalador con mayor frecuencia de lo recomendado por su médico.

Puede tomar entre 1 a 4 semanas antes de sentir por completo los beneficios de este medicamento y es muy importante que usted lo use regularmente. Si su falta de aire o sibilancia no mejora después de 7 días, informar a su médico. No detenga el tratamiento - incluso si se siente mejor - a menos que su médico lo indique.

No use este medicamento para tratar un ataque repentino de disnea. Usted necesitará probablemente un tipo diferente de medicamento en un pack de color diferente al que el médico ya le ha dado anteriormente. Si usted tiene más de un medicamento, sea cuidadoso para no confundirlos.

Después de iniciar la administración de beclometasona 50 mcg/dosis Aerosol para inhalación, su médico puede cambiar las dosis de sus otros medicamentos. Raramente, esto puede hacer que el paciente empeore en vez de mejorar.

Esto se aplica especialmente en corticosteroides orales (algunos referidos como esteroides), incluyendo prednisona. Si su médico disminuye su dosis de esteroide oral y se siente indispuesto, informe a su médico inmediatamente.

Si usted tiene que ir al hospital para una operación, porte su inhalador e informe al médico qué medicamentos está tomando.

Cómo usar beclometasona 50 mcg/dosis Aerosol para inhalación: Siga las instrucciones dadas a continuación para usar el inhalador. Si usted tiene problemas usando el inhalador o si usted no entiende las instrucciones posteriores, solicite la ayuda de su médico o farmacéutico. Los niños prescritos con beclometasona 50 mcg/dosis aerosol para inhalación deben ser instruidos en el uso del dispositivo.

Beclometasona dipropionato sólo debe ser utilizado con la boquilla suministrada con el producto. Usted debe probar la boquilla y el envase del aerosol antes de usarlos por primera vez, o si no ha utilizado su inhalador por más de dos semanas. Después de la eliminación de la tapa de plástico, realice 4 pruebas de spray en el aire, lejos de su rostro. A esto se le llama prueba del inhalador. Evite rociar en los ojos. Beclometasona dipropionato liberará una dosis consistente desde la prueba hasta que el frasco esté vacío pero debe volver a probar después de 2 semanas sin usarlo.

1. Retire la tapa de la boquilla (ver Figura 1). Revise la boquilla en caso de suciedad u otros objetos antes de usarlo. Asegúrese que el envase del aerosol sea apretado hasta el final del accionador (el pequeño cilindro vertical en la boquilla). Debe quedar ajustado, sin tambalearse.

2. Exhale lo más fuerte que pueda por la boca, expulsando la mayor cantidad de aire posible de sus pulmones. Coloque la boquilla en su boca entre sus dientes y cierre los labios alrededor de este, manteniendo su lengua debajo. Asegúrese que el inhalador permanezca firme (ver Figura 2).

3. En el inicio de una respiración profunda y lenta por la boca, aprete hacia abajo la parte superior del frasco del aerosol.

4. Contenga su respiración lo más que pueda (por ejemplo, 5-10 segundos). Antes de exhalar, retire el inhalador de su boca y apreté hacia abajo el envase del aerosol.

5. Si su médico le ha dicho que realice más de una inhalación por tratamiento, repita los pasos 3 y 4. Reemplace la tapa después de terminar de usar el inhalador.

6. Enjuague su boca con agua. No trague agua después de enjuagarse.

7. Mantener limpia el adaptador de plástico es muy importante para prevenir que el inhalador se ensucie u obstruya. Para higiene normal, debe limpiar la boquilla de su inhalador con un paño o tela limpia y seca.

No lave o coloque cualquier parte de su inhalador en agua.

8. Deseche el frasco de aluminio después de la fecha estimada por su médico o farmacéutico. La cantidad correcta del medicamento en cada inhalación no puede ser asegurada después del número indicado de inhalaciones, incluso si el envase no está completamente vacío. Después de la fecha de descarte, usted debe consultar a su médico para determinar si una recarga es necesaria. Así como usted no debe tomar dosis extras sin consultar a su médico, usted tampoco debe detener la dosis de beclometasona dipropionato sin consultar a su médico.

Después de usar su beclometasona 50 mcg/dosis Aerosol para inhalación: Si usted nota que su falta de aire o sibilancia empeora, o si el alivio de otro broncodilatador de acción rápida es menos efectiva, o necesita más inhalaciones que lo usual, informe a su médico lo más pronto posible.

Algunas personas pueden ser alérgicas a los medicamentos. Si usted presenta cualquiera de los siguientes síntomas inmediatamente después de tomar beclometasona dipropionato, deje de tomar este medicamento e informe a su médico inmediatamente.

Sibilancia repentina y dolor torácico o tensión muscular.

Hinchazón de los párpados, rostro o labios.

Erupción cutánea grumosa o “urticaria” en cualquier parte del cuerpo.

Si toma mucho de este medicamento: Si usted toma mucho de este medicamento (más de la dosis diaria máxima), informe a su médico inmediatamente o contacte al departamento de emergencia del hospital más cercano o centro de primeros auxilios.

Si usted omite una dosis: Es muy importante que usted use beclometasona dipropionato regularmente; Sin embargo, si usted omite una dosis única, no se preocupe - sólo tome la siguiente dosis cuando deba.

Qué hacer si no debe dejar de tomar su medicamento: Si su médico decide detener su tratamiento, no mantenga ningún resto del medicamento a menos que el médico se lo indique.

Recuerde: Este medicamento es sólo para usted. Sólo un médico puede prescribirlo para usted. Nunca se lo dé a otra persona. Puede dañarla, incluso si los síntomas son los mismos que los suyos.

Si tiene cualquier duda o no está seguro de algo, pregunte a su médico o farmacéutico.

Comunicar a su médico o farmacéutico cualquier reacción adversa no descrita en este inserto.

No utilizar después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

Almacénese a temperatura no mayor de 30 ºC.

Advertencia: Inflamable, no debe permanecer cerca al fuego.

Evitar el calentamiento y la exposición a la luz solar directa.

DROGUERÍA LABORATORIOS AMERICANOS S.A.

Calle Felipe Santiago Salaverry 419 Urb. Industrial El Pino, San Luis.

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