COMPOSICIÓN: Cada mL (20 gotas) contiene:

Metamizol sódico

(como metamizol sódico monohidratado) 400 mg

Excipientes c.s.p. 1 mL

Cada 400 mg de metamizol sódico equivale a 422 mg de metamizol sódico monohidratado.

INDICACIONES: Pediatría, fiebre alta de diversa etiología, antecedentes de convulsiones febriles, dolor de origen tumoral, dolor intenso que no cede a otras medidas.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Después de la administración oral, el metamizol se absorbe rápida y completamente. Las concentraciones máximas en suero se alcanzan en 30 a 90 minutos después de la administración oral. La distribución del metamizol es uniforme en todo el organismo, sólo en el hígado y riñón alcanza concentraciones 20 a 60% más altas que en el plasma. En el resto de órganos es 50% menor. El metamizol se metaboliza en alto grado y muy rápidamente, dando metabolitos terapéuticamente activos. Se elimina casi exclusivamente por vía renal. La vida media de eliminación suele ser 7 horas y la de excreción urinaria, 10 horas. El dolor y la fiebre, como manifestación única o como parte de un cortejo sintomático de enfermedad, requieren con frecuencia de tratamiento farmacológico inmediato, ya sea para evitar incomodidad y postración o para prevenir otras alteraciones orgánicas; deshidratación, convulsiones febriles y posiciones antálgicas defectuosas, entre otras. ANTALGINA® Solución oral (Gotas), desarrolla un elevado poder analgésico por mecanismo antálgico al nivel del tálamo y una notable acción termolítica central, sin interferir las autodefensas orgánicas.

CONTRAINDICACIONES:

• Antecedentes de hipersensibilidad del fármaco o a otros AINEs.

• Insuficiencia hepática.

• Insuficiencia renal.

• Neutropenia.

REACCIONES ADVERSAS:

• Como reacción adversa se reporta anemia hemolítica, anemia aplásica, agranulocitosis, leucopenia, trombocitopenia.

• La agranulocitosis secundaria a metamizol evoluciona en una semana y es mortal en el 10% de los casos, no está relacionada a la dosis.

INCOMPATIBILIDADES: Ninguna conocida hasta la fecha.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y CON LOS ALIMENTOS: Metamizol puede interactuar con ciclosporina y alcohol. ANTALGINA® Solución oral (Gotas) se presenta en forma de solución estable, de sabor agradable, puede ser administrado solo o mezclado con leche, agua, jugo de frutas, etc.

ADVERTENCIAS:

• Este producto por contener en su fórmula un derivado de la pirazolona, puede producir agranulocitosis, debiendo dispensarse por prescripción médica.

• La dosis terapéutica diaria no debe exceder los 3 g al día en el adulto y los 50 mg/kg/día en el niño.

PRECAUCIONES: La administración de ANTALGINA® Solución oral (Gotas) debe hacerse bajo estricta observación en los siguientes pacientes:

• Gestantes de 3 meses o en las últimas 6 semanas.

• Asmático por analgésicos.

• Lactantes menores de 3 meses.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía: Oral.

Según las características individuales de cada paciente, se prescribirá 3 veces por día.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: En caso de tratamiento temprano, y si el paciente está despierto, se puede inducir el vómito y hacer lavado gástrico; en caso de ser más tardío, se pueden administrar catárticos. Posteriormente, tratamiento sintomático de las manifestaciones.

PRESENTACIÓN: Caja Fco. x 10 ml.

TEVA PERÚ S.A.

Av. Venezuela 5415 - San Miguel
Telf.: 415-0500
Lima - Perú

PERIODO DE VALIDEZ: El período de validez es de 36 meses.

RELACIÓN DE EXCIPIENTES: Glicerina, Aceite de Ricino Hidrogenado Polioxilado 40, Cloruro de Sodio, Sucralosa, Esencia de fresa, Metilparabeno, Colorante rojo FD&C N° 40 CI: 16035, Agua purificada.