COMPOSICIÓN:

ANTALGINA®-R Nueva formula 1.5 g/5 mL Solución inyectable:

Cada AMPOLLA contiene:

Metamizol sódico 1.5 g
(como metamizol sódico monohidratado)

Excipientes c.s.p 5 mL

INDICACIONES:

Tratamiento sintomático del dolor moderado a severo, y la fiebre que no ha cedido a otras medidas farmacoterapéuticas.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA:

Analgésico - Antipirético potente.

ANTALGINA®-R actúa inhibiendo a la ciclooxigenasa y de esta manera la síntesis de las prostaglandinas que son las sustancias que desencadenan los procesos inflamatorios causantes del dolor, y sobre el centro termorregulador hipotalámico para reducir la fiebre. Se distribuye ampliamente, especialmente en órganos como hígado y riñón. Su excreción es renal.

CONTRAINDICACIONES:

No debe administrarse en casos de alergia a la pirazolona, así como en carencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, discrasias sanguíneas, supresión de la médula ósea roja, úlcera péptica, insuficiencia renal o hepática, hipotensión, asma, antecedentes de broncoespasmo por AINE"s.

REACCIONES ADVERSAS:

Hipersensibilidad a preparados pirazolónicos. Son poco frecuentes lesiones de las células hemáticas (agranulocitosis, leucopenia) y shock. Anemia hemolítica, anemia aplásica, agranulocitosis, leucopenia, trombocitopenia. La agranulocitosis secundaria a metamizol evoluciona en una semana y es mortal en el 10% de los casos, no está relacionada a la dosis.

INCOMPATIBILIDADES:

Debido a una posible incapacidad la presentación parenteral no debe mezclarse en la jeringa de otros medicamentos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

El uso concomitante de metamizol sódico con:

• Hierro y tetraciclinas: Disminuye su absorción.

• Quinidina: Aumento del efecto anticolinérgico.

• Antidepresivos tricíclicos: Aumento del efecto anticolinérgico.

• Litio: Aumento de sus niveles séricos.

• Metotrexato: Aumento de sus niveles séricos.

• Clorpromazina: Riesgo de hipotermia.

• Ciclosporina: Disminución de sus niveles séricos.

ADVERTENCIAS:

Este producto por contener en su fórmula un derivado de la pirazolona puede producir agranulocitosis, debiendo dispensarse por prescripción médica. Las dosis mayores a 1 g incrementan el riesgo de hipotensión.

PRECAUCIONES:

Durante los tres primeros meses de embarazo y las seis últimas semanas del mismo, así como en lactantes, durante los tres primeros meses de vida o con un peso inferior a 5 kg no deberá administrarse sin control médico. ANTALGINA®-R se excreta en la leche materna. Existe riesgo de hipotensión y shock asociados a la infusión endovenosa rápida, por lo tanto la administración deberá ser lenta y no más de 1 mL por minuto.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Adultos y adolescentes mayores de 15 años: 1 g a 2,5 g de metamizol sódico por vía intramuscular o intravenosa, administrada hasta 4 veces al día.

Niños y lactantes: No debe administrarse a lactantes menores de 3 meses o con un peso inferior a 5 kg; salvo que permanezcan bajo vigilancia médica. En niños menores de 1 año sólo debe emplearse la inyección intramuscular, a partir de los 9 kg de peso corporal.

La dosis se determina según el peso corporal, véase la siguiente tabla:

La dosis puede repetirse hasta 4 veces al día, la inyección intravenosa debe efectuarse lentamente (no más de 1 mL/min).

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS:

Se debe establecer un tratamiento sintomático y de soporte. Inducir al vómito y/o realizar lavado gástrico con solución salina.

PERÍODO DE VALIDEZ:

No usar y/o administrar después de la fecha de expira indicada en los envases.

ALMACENAMIENTO:

Almacenar a temperatura no mayor de 30 °C.

Fabricado y distribuido por:

TEVA PERÚ S.A.

Av. La Molina 135, Ate, Lima - Perú

cliente@tevaperu.com

Telf.: 415-0500

RELACIÓN DE EXCIPIENTES:

Metilparabeno, agua para inyección.