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AMOXIORAL 250MG/5ML Polvo para suspensión oral
Marca

AMOXIORAL 250MG/5ML

Sustancias

AMOXICILINA

Forma Farmacéutica y Formulación

Polvo para suspensión oral

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:

Cada 5 mL de SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA contiene: Amoxicilina 250 mg (como amoxicilina trihidrato).

Cada 100 mL de SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA contiene: Amoxicilina 5 g (como amoxicilina trihidrato).

Excipientes: Sodio benzoato, carboximetilcelulosa sódica, sacarina sódica, saborizante de cereza en polvo, sacarosa, citrato de sodio dihidratado.

Un producto de:

SHERFARMA S.A.C.

Jr. Alfred Rosenblat Nº 145 Urb. Huertos de San Antonio, Santiago de Surco, Lima – Perú. Telef.: 344-4099

www.sherfarma.com info@sherfarma.com

QUÉ ES AMOXIORAL® 250 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL:

AMOXIORAL® 250 mg/5 mL es un antibiótico. El principio activo es amoxicilina. Este pertenece a un grupo de medicamentos denominados “penicilinas”.

PARA QUÉ SE UTILIZA AMOXIORAL® 250 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL:

AMOXIORAL® 250 mg/5 mL se utiliza para tratar infecciones causadas por bacterias en distintas partes del cuerpo. AMOXIORAL® 250 mg/5 mL también se puede usar en combinaciones con otros medicamentos para tratar úlceras de estómago.

EMBARAZO, LACTANCIA Y FERTILIDAD:

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

CONSERVACIÓN DE AMOXIORAL® 250 MG/5 ML

Antes de la reconstitución almacenar el producto a una temperatura no mayor a 30 °C.

Después de la reconstitución, la suspensión es estable por 14 días a temperatura ambiente o en refrigeración.

No utilice AMOXIORAL® 250 mg/5 mL si observa signos de deterioro del envase o del contenido del mismo.

Periodo de validez: No utilizar AMOXIORAL® 250 mg/5 mL después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

CÓMO TOMAR AMOXIORAL® 250 MG/5ML:

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

• Agitar bien el frasco antes de cada toma.

• Espacie la toma uniformemente durante el día, al menos separadas 4 horas.

La dosis habitual es:

Niños de menos de 40 kg de peso:

Todas las dosis se basan en el peso corporal del niño en kilogramos.

• Su médico le indicará cuánto amoxicilina debe administrarse a su bebé o niño.

• La dosis habitual es de 40 mg a 90 mg por cada kilogramo de peso corporal al día, administrado en dos o tres dosis divididas.

• La dosis máxima recomendada es de 100 mg por cada kilogramo de peso corporal, al día.

Adultos, pacientes de edad avanzada y niños de 40 kg de peso o más: Esta suspensión normalmente no está recomendada para adultos y niños que pesen más de 40 kg. Pida consejo a su médico o farmacéutico.

Problemas renales: Si tiene problemas renales, la dosis puede ser inferior a la dosis habitual.

Si toma más AMOXIORAL® 250 mg/5 mL del que debe :

Si ha tomado más amoxicilina del que debe, los signos pueden ser malestar de estómago (náuseas, vómitos o diarrea) o cristales en la orina, que puede observarse como orina turbia o problemas para orinar. Hable con su médico lo antes posible, lleve el medicamento para enseñárselo.

Si olvido tomar AMOXIORAL® 250 mg/5 mL:

• Si olvida tomar una dosis, tómesela tan pronto como se acuerde.

• No tome la siguiente dosis demasiado pronto, espere al menos 4 horas antes de tomar la siguiente dosis.

• No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Cuánto tiempo debe tomar AMOXIORAL® 250 mg/5 mL:

• Continúe tomando AMOXIORAL® 250 mg/5 mL durante el tiempo que su médico le haya dicho, aunque se encuentre mejor. Necesita tomar todas las dosis para vencer la infección. Si algunas bacterias sobreviven pueden hacer que la infección reaparezca.

• Una vez que termine el tratamiento, si se sigue encontrando mal debe volver a ir a ver a su médico.

Puede aparecer candidiasis (una infección por hongos de las partes húmedas del cuerpo que puede causar dolor, picor y secreción blanca) si se toma amoxicilina durante un tiempo prolongado. Si esto le ocurre consulte a su médico.

Si toma amoxicilina durante un tiempo prolongado, su médico puede realizarle análisis adicionales para comprobar que sus riñones, hígado y sangre funcionan de forma normal.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS:

Amoxicilina puede tener efectos adversos y los síntomas (como reacciones alérgicas, mareos y convulsiones) pueden hacer que no deba conducir.

No conduzca o maneje maquinaria a no ser que se encuentre bien se han observado efectos adversos sobre la capacidad de conducir o utilizar maquinaria.

Este medicamento contiene sacarosa: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Puede producir caries en los dientes.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS:

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Deje de tomar amoxicilina y vaya a ver a un médico inmediatamente si sufre cualquiera de los siguientes efectos adversos – puede necesitar tratamiento médico urgente:

Los siguientes efectos adversos son muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10000 personas)

• Reacciones alérgicas, los signos pueden incluir: picor de la piel o erupción, hinchazón de la cara, labios, lengua, cuerpo o dificultades para respirar. Estos pueden ser graves y, en algunas ocasiones, se han producido muertes erupción en la piel o puntos redondos rojos planos como la punta de un alfiler bajo la superficie de la piel o moretones en la piel. Esto es debido a la inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos debido a una reacción alérgica. Puede estar asociada a dolor de las articulaciones (artritis) y a problemas en los riñones.

• Puede aparecer una reacción alérgica retrasada al cabo de 7 a 12 días tras tomar amoxicilina, algunos signos incluyen: erupciones, fiebre, dolor de las articulaciones y agrandamiento de los nódulos linfáticos especialmente bajo los brazos.

• Una reacción de la piel llamada “eritema multiforme” en la que puede desarrollar: ronchas moradas o rojizas con picor de la piel, especialmente en las palmas de las manos o en las plantas de los pies, áreas hinchadas abultadas en la piel, tejidos blandos en la superficie de la boca, ojos y genitales. Puede tener fiebre y estar muy cansado.

• Otras reacciones de la piel graves pueden incluir: cambio en el color de la piel, bultos bajo la piel, ampollas, granos con pus, descamación, enrojecimiento, dolor, picor. Estas pueden estar asociadas a fiebre, dolor de cabeza y dolor corporal.

• Síntomas de tipo gripal con erupción cutánea, fiebre, inflamación de glándulas y resultados anormales en los análisis de sangre (como aumento de los leucocitos (eosinofilia) y elevación de las enzimas hepáticas) (reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)).

• Fiebre, escalofríos, dolor de garganta u otros signos de infección, o aparición de moretones con facilidad. Estos pueden ser signos de un problema con sus células de la sangre.

• Reacción de Jarisch-Herxheimer que ocurre durante el tratamiento con amoxicilina para la enfermedad de Lyme y causa fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular y erupción en la piel.

• Inflamación del intestino grueso (colon) con diarrea (algunas veces con sangre), dolor y fiebre.

– Pueden aparecer efectos adversos graves en el hígado. Estos están asociados principalmente a pacientes con tratamientos prolongados, a hombres y a la edad avanzada. Debe avisar a su médico inmediatamente si tiene: diarrea grave con sangrado.

– Ampollas, enrojecimiento o moretones en la piel.

– Orina oscura o heces pálidas.

– La piel y el blanco de los ojos de color amarillento (ictericia). Ver también anemia más abajo que puede dar lugar a ictericia.

Estos pueden ocurrir durante el tratamiento o hasta varias semanas después.

Si cualquiera de los anteriores síntomas aparece deje de tomar el medicamento y vaya a ver a su médico inmediatamente.

Algunas veces puede sufrir reacciones cutáneas menos graves como:

• Una erupción moderada con picor (ronchas redondas, de color rosado–rojo), áreas hinchadas con aspecto de ampollas en antebrazos, piernas, palmas, manos o pies. Esto es poco frecuente (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas).

Si tiene cualquiera de ellos hable con su médico dado que tendrá que interrumpir su tratamiento con AMOXIORAL® 250 mg/5 mL.

Otros posibles efectos adversos son:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

– Erupción cutánea.

– Náuseas.

– Diarrea.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

– Vómitos.

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10000 personas)

– Candidiasis (infección por hongos en la vagina, boca o pliegues de la piel), puede obtener tratamiento de su médico o farmacéutico para la candidiasis.

– Problemas de riñón.

– Ataques epilépticos (convulsiones), observados en pacientes tratados con dosis altas o con problemas de riñón.

– Mareos.

– Hiperactividad.

– Cristales en la orina, que pueden aparecer como orina turbia o dificultad o molestias al orinar. Asegúrese de beber mucho líquido para reducir la posibilidad de estos síntomas.

– Alteración en la coloración de los dientes, que normalmente desaparece con el cepillado (esto se ha notificado en niños).

– La lengua puede cambiar de color a amarillo, marrón o negro y puede tener aspecto piloso.

– Una rotura excesiva de glóbulos rojos que provoca un tipo de anemia. Los signos incluyen: cansancio, dolor de cabeza, dificultad para respirar, mareos, palidez y coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos.

– Bajo número de glóbulos blancos.

– Bajo número de células implicadas en la coagulación de la sangre.

– La sangre puede tardar más de lo normal en coagular. Puede apreciar esto si le sangra la nariz o se corta.

Comunicación de efectos adversos: Es importante reportar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Esto permite un monitoreo continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales de la salud reportar cualquier sospecha de reacciones adversas a través del Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia: http://www.digemid.minsa.gob.pe.

ADVERTENCIA Y PRECAUCIONES:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar AMOXIORAL® 250 mg/5 mL si:

• Tiene mononucleosis infecciosa (fiebre, dolor de garganta, glándulas hinchadas y cansancio extremo).

• Tiene problemas del riñón, no orina regularmente.

Si no está seguro de si alguna de las situaciones anteriores le afecta, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar AMOXIORAL® 250 mg/5 mL.

Análisis de sangre y orina:

Si se le están realizando:

• Análisis de orina (glucosa en orina) o análisis de sangre para la función hepática.

• Análisis de estriol (utilizado durante el embarazo para comprobar si el bebé se desarrolla de forma normal).

Informe a su médico o farmacéutico de que está tomando AMOXIORAL® 250 mg/5 mL. Esto es porque AMOXIORAL® 250 mg/5 mL puede alterar los resultados de estos tipos de análisis.

Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

• Si está tomando alopurinol (usado para la gota) con amoxicilina, puede ser más probable que sufra una reacción alérgica en la piel.

• Si está tomando probenecid (usado para la gota), su médico puede que le ajuste la dosis de amoxicilina.

• Si está tomando anticoagulantes (como la warfarina) con amoxicilina pueden ser necesarios más análisis de sangre.

• Si está tomando antibióticos (como tetraciclinas) amoxicilina puede ser menos eficaz.

• Si está tomando metotrexato (usado para el tratamiento del cáncer y psoriasis severa) amoxicilina puede producir un aumento en los efectos adverso.

QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR AMOXIORAL® 250 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL:

No tome AMOXIORAL® 250 mg/5 mL polvo para suspensión oral.

• Si es alérgico a la amoxicilina, penicilina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección composición cualitativa y cuantitativa).

• Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a cualquier otro antibiótico. Esto podría incluir erupción en la piel o hinchazón de la cara o la garganta.

No tome amoxicilina si alguno de los puntos anteriores le afecta. Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar AMOXIORAL® 250 mg/5 mL.