COMPOSICIÓN:

Metildopa 250 mg, 500 mg
Leer cuidadosamente todo este prospecto antes de empezar a tomar este medicamento debido a que contiene información importante para usted:
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Si tiene preguntas adicionales, pregunte a su médico o farmacéutico
Este medicamento ha sido prescrito sólo para usted. No se lo dé a otras personas. Podría causarles daño, aun si sus síntomas son los mismos que los de usted
Si presenta efectos secundarios o si nota algún efecto secundario no mencionado en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier posible efecto secundario no listado en este prospecto. Ver sección Posibles efectos secundarios

¿Qué hay en este prospecto?:

Qué es ALDOMET y para qué sirve

Lo que necesita saber antes de tomar ALDOMET

Cómo tomar ALDOMET

Posibles efectos secundarios

Cómo almacenar ALDOMET

Información adicional

¿PARA QUÉ SIRVE ESTE MEDICAMENTO?

Qué es ALDOMET y para qué sirve:

ALDOMET contiene el principio activo llamado metildopa. Esto pertenece a un grupo de medicamentos llamados “antihipertensivos”.

Metildopa cambia dentro del cuerpo a una sustancia natural que reduce la presión arterial. Su médico le ha recetado ALDOMET para tratar la presión arterial alta (hipertensión).

¿CÓMO DEBERÍA TOMAR ESTE MEDICAMENTO?

Cómo tomar ALDOMET:

Siempre tome ALDOMET exactamente como su médico le ha indicado. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.

Tomar este medicamento:

Debe tomar este medicamento por vía oral y exactamente como lo indique su médico o farmacéutico. La cantidad que toma cada día dependerá de su condición. Es muy importante continuar tomando ALDOMET durante el tiempo que su médico le haya recetado. No tome más o menos de lo que le haya recetado su médico.

Las dosis habituales de ALDOMET son:

Adultos:

• La dosis inicial habitual durante los primeros dos días es de 250 mg dos o tres veces al día.

• Su médico puede cambiar su dosis dependiendo de cómo responda.

• No debe tomar más de 3000 mg en un día.

Ancianos:

• La dosis inicial habitual no será más de 250 mg por día.

• Su médico puede aumentar lentamente la dosis.

• No debe tomar más de 2000 mg en un día.

Niños:

El médico calculará la cantidad de tabletas. La dosis se basa en el peso del niño.

• La dosis inicial habitual es de 10 mg por cada kg de peso corporal por día.

• Esta dosis se toma en dos o cuatro dosis durante el día.

• El médico puede cambiar la dosis, dependiendo de cómo responda el niño.

• Un niño generalmente no tomará más de 65 mg por cada kg (o 3000 mg por día), lo que sea menor.

Si toma más ALDOMET de lo debido:

Si toma demasiadas tabletas por error, comuníquese con su médico de inmediato o busque atención médica.

Si olvida tomar ALDOMET:

Si olvida tomar una dosis, continúe con la siguiente dosis de la forma habitual.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si deja de tomar ALDOMET:

No deje de tomar ALDOMET sin consultar a su médico.

Si tiene preguntas adicionales sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Embarazo y lactancia:

Debe consultar con su médico antes de tomar ALDOMET, si está o cree que puede estar embarazada, si planea quedar embarazada o si está amamantando.

REACCIONES ADVERSAS:

Posibles efectos secundarios:

Al igual que todos los medicamentos, ALDOMET puede causar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.

Comuníquese con su médico inmediatamente si tiene alguno de los siguientes efectos secundarios, ya que son graves y requieren atención médica:

• Una reacción alérgica o síntomas como falta de aliento, erupción cutánea o picazón, urticaria, hinchazón de los labios, cara o lengua, escalofríos.

• Fiebre o articulaciones dolorosas.

• Dolor de pecho, frecuencia cardíaca lenta, angina existente grave, problemas con la corriente eléctrica en el corazón (bloqueo AV).

• Reacciones cutáneas graves (como enrojecimiento doloroso, seguido de ampollas y descamación de las capas de la piel).

• Problemas hepáticos, como ictericia y hepatitis: los signos incluyen coloración amarillenta de la piel y los ojos, a veces con fiebre, heces pálidas y orina oscura.

• Dolor en el intestino y diarrea causada por inflamación del intestino (colitis).

• Dolor intenso en el intestino y la espalda causado por la inflamación del páncreas (pancreatitis).

También se han informado las siguientes reacciones:

Sangre:

• Reducción en los glóbulos rojos (anemia)-esto puede hacer que su piel se ponga pálida y que se sienta débil o sin aliento.

• Análisis de sangre anormales que causan síntomas como piel pálida, cansancio, fiebre y dolor de garganta.

• Moretones y sangrado prolongado después de la lesión.

• Su medicamento puede alterar la cantidad y tipos de sus células sanguíneas y causar un aumento de urea en la sangre.

Sistema nervioso:

• Sentirse somnoliento o cansado. Esto puede ocurrir al comienzo del tratamiento o cuando se aumenta la dosis, y generalmente desaparece.

• Dolor de cabeza o sensación de debilidad. Esto puede suceder al comienzo del tratamiento y generalmente desaparece.

• Hormigueo.

• No poder mover parte de su cara (parálisis).

• Tener movimientos que no puedes controlar.

• Parkinsonismo con síntomas como temblor, disminución de los movimientos corporales con incapacidad para mover los músculos.

• Confusión.

• Mareos frecuentes o desmayos.

• Mareos debido a la baja presión sanguínea y al mareo (particularmente cuando se pone de pie rápidamente).

Nariz y pecho:

• Congestión nasal.

Estómagos e intestinos:

• Sentirse enfermo.

• Estar enfermo.

• Dolor abdominal.

• Sentirse hinchado.

• Estreñimiento.

• Embotamiento.

• Diarrea.

• Boca seca.

• Dolor o lengua negra.

Piel y cabello:

• Erupción cutánea o descamación de la piel.

Articulaciones y músculos:

• Articulaciones dolorosas y/o inflamadas.

• Dolores musculares.

Infecciones:

• Hinchazón de las glándulas salivales.

General:

• Retención de agua que causa hinchazón y aumento de peso.

• Fiebre.

Sexuales:

• Aumento de senos.

• Desarrollo de los senos en hombres.

• Pérdida de períodos en mujeres.

• Producción anormal de leche.

• Cambios en la función sexual, como impotencia y no poder eyacular.

• Disminución del deseo sexual.

Psiquiátricos:

• Cambios mentales, incluyendo pesadillas o depresión.

• Delirios y paranoia, que se detendrán cuando deje de tomar este medicamento.

Exámenes de laboratorio:

Es posible que su médico deba realizar análisis de sangre simples durante los primeros meses de terapia con ALDOMET.

Los resultados pueden mostrar:

• Una disminución en la producción de células sanguíneas.

• Un aumento en algunos glóbulos blancos.

• Niveles anormales de prolactina.

ALDOMET también puede interferir con la interpretación de ciertos análisis de sangre y orina.

Reporte de efectos secundarios:

Si presenta cualquier efecto secundario, informe a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario no listado en este prospecto. Al reportar efectos secundarios, usted puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN Y EL USO DE MAQUINARIA:

Conducción y uso de máquinas:

Usted podría sentirse somnoliento o mareado mientras toma ALDOMET. Si esto sucede, no conduzca ni use herramientas o máquinas.

INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA:

Información adicional:

Qué contiene ALDOMET:

Principio activo:

El ingrediente activo de ALDOMET 250 mg tabletas recubiertas es metildopa.

El ingrediente activo de ALDOMET 500 mg tabletas recubiertas es metildopa.

Excipientes:

Los otros ingredientes son etilcelulosa, ácido cítrico anhidro, edetato de calcio disódico, goma guar, dióxido de silicio coloidal, celulosa en polvo, estearato de magnesio, recubrimiento (opadry amarillo y cera de carnaúba).

LO QUE USTED DEBE SABER:

Lo que necesita saber antes de tomar ALDOMET:

No tome ALDOMET si:

• Alguna vez tuvo una mala reacción, como una alergia a la metildopa, o a cualquiera de los excipientes (enumerados en la sección Información adicional).

• Alguna vez tuvo enfermedad del hígado.

• Alguna vez tuvo depresión.

• Tiene presión arterial alta debido a un tumor cerca de su riñón llamado “feocromocitoma” o “paraganglioma”.

• Ha estado tomando un tipo de medicamento llamado “inhibidor de la monoaminooxidasa” (inhibidor de la mao).

• Porfiria (un trastorno sanguíneo hereditario raro).

No tome ALDOMET si alguno de los criterios anteriores se aplica a usted. Si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar ALDOMET.

Tenga especial cuidado con ALDOMET:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar su medicamento si usted tiene:

• Un trastorno de la sangre llamado anemia hemolítica.

• Problemas del hígado.

• Ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos).

• Fiebre.

• Cualquier movimiento anormal (involuntario).

Consulte con su médico mientras toma este medicamento si va a tener:

• Diálisis.

• Una operación.

• Una transfusión de sangre.

Pruebas que puede hacerse mientras toma ALDOMET:

Su médico puede hacerle análisis de sangre para verificar cómo está funcionando su hígado durante las primeras 6 a 12 semanas. Él o ella puede usar pruebas similares si tiene fiebre en cualquier momento mientras esté tomando ALDOMET.

Informe a su médico que está tomando ALDOMET si tiene una prueba de laboratorio en la que se toma una muestra de orina o sangre. Esto se debe a que ALDOMET puede afectar los resultados de algunos tipos de pruebas.

En raras ocasiones, en pacientes que toman ALDOMET, la orina puede oscurecerse cuando se expone al aire después de orinar.

Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a usted, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar ALDOMET.

Otros medicamentos y ALDOMET:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluidos los medicamentos obtenidos sin receta, ya que algunos medicamentos pueden afectar la acción del otro. Esto incluye medicamentos a base de hierbas.

No tome ALDOMET si está tomando un tipo de medicamento llamado “inhibidor de la monoaminooxidasa” (inhibidor de la MAO) utilizado para tratar la depresión.

Es particularmente importante que informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos antes de tomar ALDOMET.

• Otros medicamentos para la presión arterial alta (antihipertensivos).

• Litio: se usa para tratar algunos tipos de depresión.

• Medicamentos llamados “fenotiazinas”, como la clorpromazina, que se usan para enfermedades mentales y, a veces, se siente y está enfermo.

• Medicamentos llamados “antidepresivos tricíclicos”, utilizados para tratar la depresión.

• Remedios para la tos y el resfriado que contienen un descongestionante.

• Hierro y suplementos que contienen hierro, como multivitaminas con minerales.

Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a usted, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar ALDOMET.

Cirugía:

Si debe someterse a una cirugía, incluso dental, que requiera anestesia, debe informar al dentista u hospital que está tomando ALDOMET tabletas.

ALDOMET y alcohol:

Se recomienda no beber alcohol mientras esté tomando ALDOMET tabletas. Hable con su médico si tiene alguna pregunta.

PRESENTACIÓN:

Presentaciones comerciales:

Colombia: Caja por 1 y 3 Blíster con 10 Tabletas cada una.

Ecuador y Perú: Caja por 3 Blíster con 10 Tabletas cada una.

No todas las presentaciones se comercializan.

Fabricante del producto:

ASPEN SA OPERATIONS (PTY) Ltd,

Gqeberha, Sudáfrica

Importado y distribuido en:

Ecuador por:

Aspenpharma S.A.

Línea de atención al cliente:

1800 ASPENL (277365)

Perú por:

Aspen Perú S.A.

Colombia por:

Aspen Colombiana S.A.S.

Fecha de la última revisión de este prospecto: abril 2023

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Cómo almacenar ALDOMET:

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No usar este medicamento después de la fecha de caducidad que está indicada en la caja después de “Exp”. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.

Conserve sus tabletas en el empaque original.

No almacenar a una temperatura mayor de 30 °C.

Los medicamentos no deben desecharse en las aguas residuales o residuos domésticos.

Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.

Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.