COMPOSICIÓN:

Cada mL de AKA-NEFRIN SOLUCIÓN OFTÁLMICA contiene:

Fenilefrina clorhidrato 1,2 mg

Excipientes c.s.p. 1 mL

INDICACIONES: AKA-NEFRIN 0,12% Solución oftálmica, está indicado para proveer alivio temporal del enro­jecimiento ocular asociado con irritaciones menores de los ojos, tales como los causados por fiebre del heno, frío, polvo, viento, natación, sol, humo, tabaco y el uso de lentes de contacto.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Fenilefrina principalmente tiene acción directa amino simpaticomimética, por lo cual estimula los receptores alfa adrenérgicos, produciendo dilatación de la pupila y vaso constricción.

CONTRAINDICACIONES: Contraindicado en pacientes sensibles a alguno de sus componentes.

REACCIONES ADVERSAS:

• Incidencia rara. Signos y síntomas de absorción sistémica: Vértigo; rápidos, irregulares o fuertes latidos del corazón; incremento en la presión sanguínea; incremento en la sudoración; palidez; temblor.

• Incidencia menos frecuente: Irritación de los ojos no presentada antes de la terapia.

INCOMPATIBILIDADES: La fenilefrina es químicamente incompatible con el anestésico local butacaina.

INTERACCIÓN CON DROGAS Y PROBLEMAS RELACIONADOS: Clorhidrato de fenilefrina a la dosis de 1,2 mg/mL no presenta interacción.

ADVERTENCIAS:

• La exposición prolongada al aire o a la luz fuerte, puede ocasionar oxidación y decoloración. No usar si la solución se torna de color marrón o contiene precipitado.

• Prevenir la contaminación. Evitar el contacto del aplicador con cualquier superficie.

• Mantener el envase bien cerrado.

• No exceder la dosis indicada.

• Almacenar apropiadamente.

• Manténgase fuera del alcance de los niños.

PRECAUCIONES:

Carcinogenicidad: No se han hecho estudios a largo plazo.

Embarazo/Reproducción: No se han hecho estudios en humanos ni en animales, sin embargo la fenilefrina oftálmica puede ser absorbida sistémicamente. Embarazo FDA: Categoría C.

Lactancia: No se conoce si la fenilefrina se distribuye en la leche materna, y problemas en humanos no han sido documentados. Sin embargo la fenilefrina oftálmica puede ser sistémicamente absorbida.

Pediatría: En pacientes pediátricos no se debe exceder la dosis recomendada.

Geriatría: En ancianos pueden ocurrir reacciones cardiovasculares tales como incremento en la presión arterial, síncope, infarto del miocardio, taquicardia, arritmia y fatal hemorragia subaracnoidea.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Uso en adultos, adolescentes y pediátrico.

Tratamiento del enrojecimiento ocular: Tópica a la conjuntiva 1 gota de solución al 1,2 mg/mL cada 3 o 4 horas como sea necesario.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS:

Tratamiento específico: Los efectos hipertensivos de la fenilefrina pueden ser tratados con un bloqueador alfa adrenérgico como la fentolamina 5 a 10 mg IV. Repetir si es necesario.

ALMACENAMIENTO: Almacenar entre 15 y 30 ºC. Proteger de la luz. Evitar la congelación.

Para mayor información científica sobre el producto comuníquese con:

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