COMPOSICIÓN:

Cada AMPOLLA contiene:

Fluoresceína sódica 500 mg

Excipientes c.s.p. 5 mL

INDICACIONES Y USOS: Indicado para los exámenes de diagnóstico con fluoresceína como angiografía (radiografía de los vasos sanguíneos de la retina) y angioscopías del fondo de la vascularización del iris.

CONTRAINDICACIONES: Contraindicado para las personas que han mostrado hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la solución.

REACCIONES ADVERSAS: Náuseas y dolores de cabeza, malestares estomacales, síncopes, vómitos, hipotensión y otros síntomas y signos de hipersensibilidad han sido reportados. La reacción más común son las náuseas.

INCOMPATIBILIDADES: AKA- FLUOR 10% no presenta.

INTERACCIONES: No se han reportado interacciones medicamentosas con el uso de AKA-FLUOR 10%.

PRECAUCIONES: Se deberá tener cuidado para evitar la extravenación durante la aplicación de la inyección debido a que el alto pH de la solución fluorescente puede repercutir en un daño severo local de la piel.

Las precauciones deberán extremarse en pacientes con historial médico de alergias o asma bronquial.

Uso pediátrico: La efectividad y seguridad en el uso de la fluoresceína en niños no ha sido establecida.

Carcinogenesis, mutagenesis o riesgos de infertilidad: No se han realizado estudios prolongados en animales para evaluar los riesgos potenciales de carcinogénesis.

Utilizacion durante el embarazo: Evítese la angiografía en pacientes que estuvieran embarazadas, especialmente durante el primer trimestre. No se han reportado complicaciones fetales por la inyección de fluoresceína durante el embarazo.

Madres lactantes: No es sabido si esta sustancia es excretada por la leche materna. Debido a que muchas drogas son excretadas en la leche materna, se deberá tener precaución en la aplicación del AKA-FLUOR 10% en madres lactantes.

RECOMENDACIONES: La piel tomará un color amarillento temporal. La orina también mostrará un color amarillo brillante. La decoloración de la piel ocurre de 6 a 12 horas después de la aplicación. La fluoresceína de la orina desaparece entre las 24 y 36 horas después de la aplicación.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: Inyecte el contenido de la ampolla rápidamente en la vena anticubital, después de tomar las precauciones para evitar una extravenación. Una jeringa llena de fluoresceína junto a un tubo transparente y una aguja escalpelo venosa espesor 25 serán utilizadas para la inyección. Inserte la aguja y retire un poco de la sangre del paciente al centro de la jeringa de manera tal que una pequeña burbuja de aire separe la sangre del paciente de la fluoresceína. Con las luces encendidas, despacio inyecte la sangre del paciente a la vena mientras observa la piel sobre la aguja. Si la aguja está extravenada, la sangre del paciente podrá ser observada como un bulto sobre la piel y la inyección deberá ser detenida antes que la fluoresceína sea inyectada. Cuando esté seguro que no existe extravenación, apague las luces y complete la inyección de fluoresceína. La luminiscencia aparecerá en la retina y vasos coroidales en 9 ó 14 segundos y puede ser observada con un equipo estándar. Si se sospecha de un riesgo alto de alergia, se deberá realizar un test subcutáneo antes de la aplicación intravenosa, i.e., inyecte 0,05 mL de forma subcutánea para evaluación entre 30 y 60 minutos después de la inyección. Para los niños, la dosis está calculada en la base de 35 mg. Por cada 10 onzas de peso corporal.

Las drogas parenterales deberán ser inspeccionadas visualmente por partículas y pigmentación, cada vez que la solución y el contenedor lo permita.

SOBREDOSIS Y EXTRAVENACIÓN: En la ocurrencia de una extravenación por la inyección de fluoresceína, esta deberá ser descontinuada y la aplicación de un tratamiento contra el dolor y daños a la piel deberán ser implementados inmediatamente.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA: Su acción crea una fluorescencia verde-amarillenta la cual delinea el área vascular por estudiar, distinguiéndola de las áreas adyacentes.

ALMACENAMIENTO: Almacenar entre 15 y 30 ºC; Proteger de la luz.

Para mayor información científica sobre el producto comuníquese con:

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