COMPOSICIÓN:

FRASCO:
Cada 100 mL contiene:
Agua para inyección c.s.

AMPOLLA:
Cada AMPOLLA de 1, 2, 3, 4, 5, 10 y 20 mL contiene:
Agua para inyección c.s.

INDICACIONES:

Agua estéril para Inyección está indicada sólo para diluir o disolver fármacos para la administración intravenosa, intramuscular o inyección subcutánea, de acuerdo con las instrucciones del fabricante del fármaco a administrar.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA:

El agua es un componente esencial de todos los tejidos del cuerpo y conforma aproximadamente el 70% del peso corporal total. En promedio el adulto normal requiere diariamente entre dos y tres litros (1 a 1.5 litros cada uno por la pérdida insensible de agua por transpiración y la producción de orina).

El balance de agua se mantiene por diversos mecanismos de regulación. Agua para la distribución depende principalmente de la concentración de electrolitos en los compartimentos corporales y sodio (Na+) juega un papel importante en mantener el equilibrio fisiológico.

El pequeño volumen de fluido proporcionado por Agua Estéril para Inyección cuando es utilizado sólo como una ayuda farmacéutica para la disolución de los fármacos para inyección parenteral, es poco probable que ejerza un efecto significativo en el equilibrio de líquidos excepto, posiblemente en los recién nacidos o niños muy pequeños.

CONTRAINDICACIONES:

Agua estéril para inyección debe hacerse aproximadamente isotónico antes de usarlo.

REACCIONES ADVERSAS:

Las reacciones que pueden ocurrir debido a esta solución, añadidos a los fármacos o la técnica de la reconstitución o administración incluyen respuesta febril, sensibilidad local, abscesos, necrosis del tejido o infección en el sitio de la inyección, trombosis venosa o flebitis que se extiende desde el sitio de la inyección y extravasación.

Si se produce una reacción adversa, suspenda la infusión, evaluar al paciente, instituir medidas de prevención adecuadas, y si es posible, recuperar y guardar el resto del vehículo no utilizado para el examen.

INCOMPATIBILIDADES:

No se han descrito.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y/O ALIMENTOS:

Algunos medicamentos para la inyección pueden ser incompatibles en un vehículo dado, o cuando se combinan en el mismo vehículo o en un vehículo que contiene alcohol bencílico. Consulte a su farmacéutico, si es posible.

ADVERTENCIAS:

La administración intravenosa de agua estéril para Inyección sin un soluto puede dar lugar a hemólisis.

No utilizar después de la fecha de expira indicada en el envase.

PRECAUCIONES:

• No utilizar para la inyección intravenosa a menos que la concentración osmolar de los aditivos dé como resultado una mezcla isotónica.

• Consulte las instrucciones del fabricante para la elección del vehículo, dilución o volumen apropiado para la disolución de los fármacos a ser inyectados, incluyendo la vía y la velocidad de inyección.

• Inspeccione que los fármacos reconstituidos (diluidos o disueltos) tenga una mayor claridad (si es soluble) y esté libre de precipitaciones inesperadas o decoloración antes de la administración.

• Utilice una técnica aséptica para la entrada única o múltiple y la retirada de todos los envases.

• Al diluir o disolver los fármacos, mezclar bien y utilizar rápidamente.

• No almacene soluciones reconstituidas de fármacos para inyección a menos que se lo indique el fabricante del soluto.

• No use a menos que la solución sea clara y con el sello intacto. No vuelva a utilizar los envases unidosis. Deseche la porción no utilizada.

Embarazo categoría C.: Los estudios de reproducción en animales no han sido llevados a cabo con agua estéril para inyección. Tampoco se conoce si el agua estéril que contiene aditivos puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o si puede afectar la capacidad de reproducción. Agua estéril para inyección con aditivos debe administrarse a mujeres embarazadas sólo si es claramente necesario.

Uso pediátrico: La seguridad y eficacia han sido establecidas en pacientes pediátricos. Sin embargo, en los recién nacidos o bebés muy pequeños el volumen de fluido puede afectar el balance electrolítico y de fluidos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

El volumen de la preparación para ser utilizado para diluir o disolver cualquier fármaco para inyección depende de la concentración del vehículo, la dosis y la vía de administración tal como lo recomendado por el fabricante.

Este parenteral debe ser inspeccionado visualmente para detectar partículas y decoloración antes de su administración, siempre que la solución y el envase lo permitan.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS:

Utilice sólo como un diluyente o solvente. Esta preparación parenteral es poco probable que sea una amenaza de sobrecarga de líquidos, salvo posiblemente en los recién nacidos o niños muy pequeños. En el caso de producirse estos eventos, reevaluar al paciente e instituir medidas correctivas apropiadas.

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