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Bandera Perú

AFLAZACORT Comprimidos
Marca

AFLAZACORT

Sustancias

DEFLAZACORT

Forma Farmacéutica y Formulación

Comprimidos

Presentación

Comprimidos , 6 Miligramos

Comprimidos , 30 Miligramos

COMPOSICIÓN:

AFLAZACORT® 6 mg comprimidos:

Cada COMPRIMIDO contiene:

Deflazacort 6 mg

Excipientes c.s.

AFLAZACORT® 30 mg comprimidos:

Cada COMPRIMIDO contiene:

Deflazacort 30 mg

Excipientes c.s.


EXCIPIENTES DE AFLAZACORT® 6 MG Y 30 MG COMPRIMIDOS:

Polisorbato 80 (Tween 80), polividona 25000, almidón glicolato de sodio, celulosa microcristalina (Avicel pH 101), Dióxido de silicio coloidal (Aerosil 200), lactosa monohidrato, estearato de magnesio, lactosa monohidrato (Spray dried).

Use este medicamento siguiendo las instrucciones de su uso.

No use más o con mayor frecuencia que las que su médico indique.

No repita el tratamiento sin indicación médica.

No recomiende este medicamento a otra persona.

Elaborado por: Laboratorios Andrómaco S.A., Chile

Av. Quilín 5273, Peñalolén – Santiago

GRÜNENTHAL PERUANA S.A.

Calle De Las Letras 261,

San Borja, Lima-Perú

QUÉ ES AFLAZACORT® 6 MG Y 30 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

AFLAZACORT® 6 mg y 30 mg comprimidos es un medicamento perteneciente a un grupo de medicamentos conocidos como corticosteroides, que tiene propiedades antiinflamatorias y antialérgicas.

AFLAZACORT® 6 mg y 30 mg comprimidos está indicado para el tratamiento de:

• Enfermedades reumáticas y del colágeno: tales como artritis reumatoide, artritis psoriásica y lupus eritematoso sistémico.

• Enfermedades de la piel: tales como pénfigo, dermatitis exfoliativas generalizadas y psoriasis grave.

• Enfermedades alérgicas: asma bronquial que no responde al tratamiento convencional.

• Enfermedades pulmonares: sarcoidosis, neumoconiosis por polvo orgánico, fibrosis pulmonar idiopática.

• Enfermedades oculares: coroiditis, coriorretinitis, iritis e iridociclitis.

• Enfermedades de la sangre: trombocitopenia idiopática, anemias hemolíticas y tratamiento paliativo de leucemias y linfomas.

• Enfermedades gastrointestinales y hepáticas: colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn y hepatitis crónica activa.

• Enfermedades del riñón: síndrome nefrótico.


¿QUÉ ES AFLAZACORT® 6 MG Y 30 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

AFLAZACORT® 6 mg y 30 mg comprimidos es un medicamento perteneciente a un grupo de medicamentos conocidos como corticosteroides, que tiene propiedades antiinflamatorias y antialérgicas.

AFLAZACORT® 6 mg y 30 mg comprimidos está indicado para el tratamiento de:

• Enfermedades reumáticas y del colágeno: tales como artritis reumatoide, artritis psoriásica y lupus eritematoso sistémico.

• Enfermedades de la piel: tales como pénfigo, dermatitis exfoliativas generalizadas y psoriasis grave.

• Enfermedades alérgicas: asma bronquial que no responde al tratamiento convencional.

• Enfermedades pulmonares: sarcoidosis, neumoconiosis por polvo orgánico, fibrosis pulmonar idiopática.

• Enfermedades oculares: coroiditis, coriorretinitis, iritis e iridociclitis.

• Enfermedades de la sangre: trombocitopenia idiopática, anemias hemolíticas y tratamiento paliativo de leucemias y linfomas.

• Enfermedades gastrointestinales y hepáticas: colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn y hepatitis crónica activa.

• Enfermedades del riñón: síndrome nefrótico.

CONSERVACIÓN DE AFLAZACORT® 6 MG Y 30 MG COMPRIMIDOS:

Conservar a temperatura no mayor a 30 ºC.

Conservar en el envase original.

Manténgase fuera del alcance de los niños.

No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


CONSERVACIÓN DE AFLAZACORT® 6 MG Y 30 MG COMPRIMIDOS:

Conservar a temperatura no mayor a 30 ºC.

Conservar en el envase original.

Manténgase fuera del alcance de los niños.

No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

CÓMO TOMAR AFLAZACORT® 6 MG Y 30 MG COMPRIMIDOS?

Siga exactamente las instrucciones de administración de AFLAZACORT® 6 mg y 30 mg comprimidos indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Este medicamento se administra por vía oral. Los comprimidos se ingerirán sin masticar, con ayuda de un poco de líquido.

La dosis debe ser individualizada. Por ello, el número y la frecuencia de comprimidos que debe tomar serán fijados por su médico en función del tipo y la gravedad de su enfermedad, así como de la respuesta al tratamiento.

En el adulto, la dosis puede oscilar entre 6 y 90 mg al día y en el niño entre 0,25 y 1,15 mg/kg. Es importante, por tanto, que comprenda perfectamente las instrucciones de su médico referentes a la administración del medicamento y en caso de duda no dude en consultarle.

Su médico le indicará la duración del tratamiento. No lo suspenda antes, ni sin autorización y nunca lo haga bruscamente.

En situaciones especiales (estrés, infecciones importantes, traumatismos graves o intervenciones quirúrgicas) es posible que se requiera una adecuación de la dosis. Consulte con su médico para que le explique la conducta a seguir en estos casos.

Después de un tratamiento prolongado, la administración de este medicamento no debe interrumpirse nunca bruscamente. Su médico le indicará como debe disminuir gradualmente la dosis. Es importante, además, que siga en contacto con su médico al finalizar el tratamiento para que pueda actuar en caso de reaparición de los síntomas.

Si toma más AFLAZACORT® 6 mg y 30 mg comprimidos del que debiera

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar AFLAZACORT® 6 mg y 30 mg comprimidos No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con AFLAZACORT® 6 mg y 30 mg comprimidos

Los tratamientos prolongados si se interrumpen bruscamente pueden ocasionar: fiebre, malestar y dolores musculares y articulares.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


¿CÓMO TOMAR AFLAZACORT® 6 MG Y 30 MG COMPRIMIDOS?

Siga exactamente las instrucciones de administración de AFLAZACORT® 6 mg y 30 mg comprimidos indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Este medicamento se administra por vía oral. Los comprimidos se ingerirán sin masticar, con ayuda de un poco de líquido.

La dosis debe ser individualizada. Por ello, el número y la frecuencia de comprimidos que debe tomar serán fijados por su médico en función del tipo y la gravedad de su enfermedad, así como de la respuesta al tratamiento.

En el adulto, la dosis puede oscilar entre 6 y 90 mg al día y en el niño entre 0,25 y 1,15 mg/kg. Es importante, por tanto, que comprenda perfectamente las instrucciones de su médico referentes a la administración del medicamento y en caso de duda no dude en consultarle.

Su médico le indicará la duración del tratamiento. No lo suspenda antes, ni sin autorización y nunca lo haga bruscamente.

En situaciones especiales (estrés, infecciones importantes, traumatismos graves o intervenciones quirúrgicas) es posible que se requiera una adecuación de la dosis. Consulte con su médico para que le explique la conducta a seguir en estos casos.

Después de un tratamiento prolongado, la administración de este medicamento no debe interrumpirse nunca bruscamente. Su médico le indicará como debe disminuir gradualmente la dosis. Es importante, además, que siga en contacto con su médico al finalizar el tratamiento para que pueda actuar en caso de reaparición de los síntomas.

Si toma más AFLAZACORT® 6 mg y 30 mg comprimidos del que debiera

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar AFLAZACORT® 6 mg y 30 mg comprimidos No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con AFLAZACORT® 6 mg y 30 mg comprimidos

Los tratamientos prolongados si se interrumpen bruscamente pueden ocasionar: fiebre, malestar y dolores musculares y articulares.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS:

Al igual que todos los medicamentos, AFLAZACORT® 6 mg y 30 mg comprimidos puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

En tratamientos de corta duración, este medicamento es bien tolerado y los efectos adversos son poco frecuentes. No obstante, en tratamientos prolongados se han observado los siguientes:

• Trastornos gastrointestinales: Úlcera de estómago, hemorragia, digestión pesada, pancreatitis aguda-inflamación del páncreas-(sobre todo en niños).

• Trastornos en el sistema nervioso: Dolor de cabeza, vértigo, agitación, insomnio, cambios del estado de ánimo (depresión, euforia) y aumento de la presión intracraneal.

• Trastornos en la piel: Adelgazamiento de la piel, estrías y acné.

• Trastornos cardiacos y vasculares: Incremento de la presión arterial, retención de líquido en los tejidos (edema), insuficiencia cardiaca, complicaciones causadas por coágulos de sangre (tromboembolismo), disminución del potasio y retención de sal.

• Trastornos endocrinos: Insuficiencia suprarrenal (fallo de la glándula suprarrenal), aumento de peso y cara de luna llena, agravamiento de la diabetes, desaparición de la menstruación y retraso del crecimiento en niños.

• Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Alteraciones o debilidad muscular, osteoporosis.

• Trastornos oculares: Alteraciones oculares (cataratas, aumento de la presión intraocular).

Durante el tratamiento con este medicamento puede aumentar su tendencia a las infecciones, por lo que si nota cualquier síntoma de enfermedad que pudiera relacionarse con la toma del mismo, debe ponerse en contacto con su médico.

Igualmente, si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR AFLAZACORT® 6 MG Y 30 MG COMPRIMIDOS?

No tome AFLAZACORT® 6 mg y 30 mg comprimidos:

• Si es alérgico (hipersensible) al deflazacort o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.

• Si padece úlcera de estómago.

• Si sufre infecciones bacterianas (tuberculosis activa) y víricas (herpes simple ocular, herpes zoster, varicela) o infecciones generalizadas producidas por hongos.

• Si se encuentra en periodo pre o postvacunal.

Tenga especial cuidado con AFLAZACORT® 6 mg y 30 mg comprimidos:

• Es importante que su médico conozca todas las enfermedades que padece o ha padecido antes de que pueda aconsejarle este tratamiento. Sobre todo debe informarle de enfermedades cardiovasculares (insuficiencia cardiaca, presión arterial elevada), las producidas por coágulos de sangre (trombosis, embolia), enfermedades digestivas o intestinales (úlcera de estómago, inflamación intestinal, diarrea crónica), enfermedades importantes del hígado o de los riñones, diabetes, osteoporosis, trastornos del comportamiento (cambios de humor, insomnio), epilepsia, glaucoma, insuficiencia de la glándula tiroidea, debilidad muscular y determinadas infecciones agudas o crónicas.

• No debe vacunarse durante el tratamiento con este medicamento. Su médico le indicará que conducta debe seguir en estos casos. Infórmele también si ha estado en países tropicales últimamente.

• En tratamientos prolongados pueden aparecer alteraciones oculares, por lo que su médico puede aconsejarle que visite periódicamente a un oftalmólogo.

• Es necesario aumentar la dosis de corticoides en situaciones especiales (cirugía, infecciones y otras) y por ello el médico debe conocer si el paciente ha sufrido alguna otra enfermedad.

• En niños, el uso prolongado de este medicamento puede detener su crecimiento y desarrollo.

• Después de un tratamiento largo con AFLAZACORT® 6 mg y 30 mg comprimidos, éste se debe ir suspendiendo poco a poco. No suspenda este medicamento sin consultar antes a su médico.

Uso en deportistas: Se debe advertir a los pacientes que este medicamento contiene deflazacort, que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

En particular informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los medicamentos relacionados a continuación, ya que AFLAZACORT® 6 mg y 30 mg comprimidos puede interaccionar con ellos:

• Medicamentos para combatir el dolor o la inflamación.

• Medicamentos para la diabetes.

• Diuréticos.

• Antiinfecciosos.

• Estrógenos o anticonceptivos orales.

• Medicamentos que produzcan la relajación del músculo.

• Medicamentos anticolinesterásicos, usados en la miastenia gravis.

• Medicamentos destinados al tratamiento de la insuficiencia cardiaca o de las alteraciones de la coagulación.

• Vacunas y toxoides.

• Medicamentos para la epilepsia y los utilizados en tratamientos psiquiátricos (fenitoína, fenobarbital).

No tome ninguno de estos medicamentos al mismo tiempo que AFLAZACORT® 6 mg y 30 mg comprimidos sin conocimiento de su médico.

Embarazo y lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

La experiencia en humanos es limitada, por ello AFLAZACORT® 6 mg y 30 mg comprimidos sólo se utilizará en aquellos casos en los que previamente la valoración riesgo/beneficio aconseje su utilización.

AFLAZACORT® 6 mg y 30 mg comprimidos se excreta por la leche materna, por lo que no se aconseja su utilización durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas: No existen datos disponibles, aunque es conveniente que, hasta que la respuesta al tratamiento sea satisfactoria, no se realicen tareas que requieran especial atención como conducir vehículos, manejar maquinaria peligrosa, etc.

Información importante sobre alguno de los componentes de AFLAZACORT® 6 mg y 30 mg comprimidos: Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR AFLAZACORT® 6 MG Y 30 MG COMPRIMIDOS?

No tome AFLAZACORT® 6 mg y 30 mg comprimidos:

• Si es alérgico (hipersensible) al deflazacort o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.

• Si padece úlcera de estómago.

• Si sufre infecciones bacterianas (tuberculosis activa) y víricas (herpes simple ocular, herpes zoster, varicela) o infecciones generalizadas producidas por hongos.

• Si se encuentra en periodo pre o postvacunal.

Tenga especial cuidado con AFLAZACORT® 6 mg y 30 mg comprimidos:

• Es importante que su médico conozca todas las enfermedades que padece o ha padecido antes de que pueda aconsejarle este tratamiento. Sobre todo debe informarle de enfermedades cardiovasculares (insuficiencia cardiaca, presión arterial elevada), las producidas por coágulos de sangre (trombosis, embolia), enfermedades digestivas o intestinales (úlcera de estómago, inflamación intestinal, diarrea crónica), enfermedades importantes del hígado o de los riñones, diabetes, osteoporosis, trastornos del comportamiento (cambios de humor, insomnio), epilepsia, glaucoma, insuficiencia de la glándula tiroidea, debilidad muscular y determinadas infecciones agudas o crónicas.

• No debe vacunarse durante el tratamiento con este medicamento. Su médico le indicará que conducta debe seguir en estos casos. Infórmele también si ha estado en países tropicales últimamente.

• En tratamientos prolongados pueden aparecer alteraciones oculares, por lo que su médico puede aconsejarle que visite periódicamente a un oftalmólogo.

• Es necesario aumentar la dosis de corticoides en situaciones especiales (cirugía, infecciones y otras) y por ello el médico debe conocer si el paciente ha sufrido alguna otra enfermedad.

• En niños, el uso prolongado de este medicamento puede detener su crecimiento y desarrollo.

• Después de un tratamiento largo con AFLAZACORT® 6 mg y 30 mg comprimidos, éste se debe ir suspendiendo poco a poco. No suspenda este medicamento sin consultar antes a su médico.

Uso en deportistas: Se debe advertir a los pacientes que este medicamento contiene deflazacort, que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

En particular informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los medicamentos relacionados a continuación, ya que AFLAZACORT® 6 mg y 30 mg comprimidos puede interaccionar con ellos:

• Medicamentos para combatir el dolor o la inflamación.

• Medicamentos para la diabetes.

• Diuréticos.

• Antiinfecciosos.

• Estrógenos o anticonceptivos orales.

• Medicamentos que produzcan la relajación del músculo.

• Medicamentos anticolinesterásicos, usados en la miastenia gravis.

• Medicamentos destinados al tratamiento de la insuficiencia cardiaca o de las alteraciones de la coagulación.

• Vacunas y toxoides.

• Medicamentos para la epilepsia y los utilizados en tratamientos psiquiátricos (fenitoína, fenobarbital).

No tome ninguno de estos medicamentos al mismo tiempo que AFLAZACORT® 6 mg y 30 mg comprimidos sin conocimiento de su médico.

Embarazo y lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

La experiencia en humanos es limitada, por ello AFLAZACORT® 6 mg y 30 mg comprimidos sólo se utilizará en aquellos casos en los que previamente la valoración riesgo/beneficio aconseje su utilización.

AFLAZACORT® 6 mg y 30 mg comprimidos se excreta por la leche materna, por lo que no se aconseja su utilización durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas: No existen datos disponibles, aunque es conveniente que, hasta que la respuesta al tratamiento sea satisfactoria, no se realicen tareas que requieran especial atención como conducir vehículos, manejar maquinaria peligrosa, etc.

Información importante sobre alguno de los componentes de AFLAZACORT® 6 mg y 30 mg comprimidos: Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.