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Bandera Perú
AERO-OM FORTE Comprimidos masticables
Marca

AERO-OM FORTE

Sustancias

SIMETICONA

Forma Farmacéutica y Formulación

Comprimidos masticables

Presentación

1 Caja , 100 Comprimidos masticables , 125 Miligramos

1 Caja , 20 Comprimidos masticables , 125 Miligramos

1 Caja, 2 Blíster, 20 Comprimidos masticables, 125 mg

COMPOSICIÓN:

Composición cuali-cuantitativa:
Cada
COMPRIMIDO contiene:
Simeticona 125 mg

Excipientes: Sacarosa*, Dextratos, Dióxido de silicio coloidal, Estearato de magnesio, Esencia de Anís, Agua purificada.

*Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, insuficiencia sacarasa-isomaltasa o malabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.

Forma farmacéutica: Comprimidos masticables.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Nombre de sustancia activa: Simeticona.

Denominación común internacional: Simeticona;

Categoría: AERO-OM FORTE® 125 mg Comprimidos Masticables Sabor a Anís es categorizado como antiflatulento y antiespumante para el alivio sintomático de las flatulencias.

Datos clínicos:

Indicaciones:
Antiflatulento y antiespumante para el alivio sintomático de las flatulencias, dolores ocasionados por gases, hinchazón, distensión abdominal y otros síntomas similares asociados con los gases gastrointestinales.


MECANISMO DE ACCIÓN:

Propiedades farmacológicas:

Propiedades farmacodinámicas:
Código ATC: AO3AX13.

Fisiológicamente, la simeticona es extremadamente inerte, y en consecuencia no será farmacológicamente activa. Actúa modificando la tensión superficial de las burbujas de gas, haciendo que se unan.

Propiedades farmacocinéticas: La simeticona (dimeticona activada) no es absorbida después de su administración por vía oral.

CONTRAINDICACIONES:

En pacientes con historia previa de hipersensibilidad conocida a simeticona o excipientes.

REACCIONES ADVERSAS:

Reacciones adversas menores: Náuseas y estreñimiento. Raramente reacciones de hipersensibilidad como erupción, prurito, edema facial, edema de la lengua, dificultad respiratoria.

Interacciones: Si bien no se ha presentado ningún estudio, no se recomienda el uso concomitante con laxantes con base de aceite mineral, la mezcla puede disminuir la eficacia. La levotiroxina puede unirse a la simeticona. La absorción de la levotiroxina puede ser impedida si se toma al mismo tiempo que AERO OM FORTE®.

INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA:

Datos farmacéuticos:

Lista de excipientes:
AERO-OM FORTE® Comprimidos masticables; Excipientes: Sacarosa*, Dextratos, Dióxido de silicio coloidal, Estearato de magnesio, Esencia de Anís, Agua purificada.

Incompatibilidades: Ninguna conocida.

Condiciones especiales de almacenamiento: Almacenar en un lugar seco.

Temperatura: Almacenar a una temperatura no mayor a 30 °C. Conservar el producto en envases bien cerrados. Proteger el producto de la luz directa. No almacenar en ambientes de elevada humedad.


RECOMENDACIONES:

Advertencias: Si los síntomas persisten por más de 14 días o si empeoran, consulte con su médico. Mantener fuera del alcance de los niños. No debe ser tomado por niños menores de 12 años. Si está embarazada, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.

Advertencia sobre excipientes: Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa insuficiencia de sacarasa-isomaltasa o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

Posología:

Adultos, ancianos y niños mayores de 12 años de edad: Tomar 1 comprimido 3 o 4 veces diariamente o según sea necesario para aliviar los síntomas, después de las comidas y antes de acostarse.

Dosis máxima diaria: 500 mg en 24 horas. No exceder de la dosis declarada. Los comprimidos deben ser masticados antes de ser tragados.

Niños menores de 12 años de edad: No se recomienda.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: En caso improbable de sobredosis deliberada o accidental, tratar los síntomas según aparezcan. No hay procedimiento especial recomendado.

PRESENTACIÓN:

Caja con blíster por 20 comprimidos masticables.

BIBLIOGRAFÍA:

Datos preclínicos sobre seguridad: La simeticona es fisiológicamente inerte y no se la considera tóxica. Los datos preclínicos no revelan ningún peligro para los humanos.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Venta Libre o sin receta médica en: Bolivia, Ecuador, El Salvador, Guatemala, Honduras, República Dominicana y Perú. Venta bajo prescripción médica en: Costa Rica, Nicaragua, Panamá y Paraguay. Licencia de OM PHARMA SA, Meyrin-Geneva Switzerland (Suiza).

Fabricado por:

Cifarma S.A.C.,

Carretera Central Km. 3 N° 1315, Lima 43, Perú.

Para:

OM PHARMA S.A.

Jr. Ricardo Rey Basadre 385, Magdalena del Mar,

Lima 17 - Perú

Teléfono 616-8100

OMPHARMA