COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:

1 ml contiene: 80 mg de simeticona.

Excipientes: Hipromelosa, ácido benzoico, propilparabeno, sacarina sódica, benzoato de sodio, crospovidona, ácido cítrico anhidro, sabor anís, propilenglicol, sorbitol solución no cristalizante, silicato de aluminio y magnesio, agua purificada.

Un producto de:

SHERFARMA S.A.C.

Jr. Alfred Rosenblat Nº 145 Urb. Huertos de San Antonio, Santiago de Surco, Lima – Perú. Telef.: 344-4099

E-mail: info@sherfarma.com

www.sherfarma.com

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

• Para aliviar los síntomas de la flatulencia/exceso de gas.

• Para aliviar la hinchazón, presión, dolor, plenitud, sensación de llenura debido a la presencia de gases/exceso de gas.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:

Propiedades farmacodinámicas:

Código ATC: A03AX13, otras drogas para trastornos funcionales del intestino, siliconas.

Propiedades farmacocinéticas:

Simeticona no se absorbe y es eliminada en las heces. Por tratarse de una molécula inerte, no es transformada por la flora gastrointestinal.

CONTRAINDICACIONES:

AEROLISIN 80 mg/ml Suspensión oral no debe utilizarse en pacientes con hipersensibilidad a la sustancia activa Simeticona o a alguno de los excipientes.

REACCIONES ADVERSAS:

Muy frecuentes: Eruptos, flatulencias.

INCOMPATIBILIDADES:

No se han reportado.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

Suplementos de hierro: efecto disminuido. Distanciar 2 horas la toma.

PRECAUCIONES:

Embarazo: No han sido documentados problemas en humanos. No se recomienda su uso durante el embarazo.

Lactancia: Se ignora si la simeticona se excreta con la leche materna, no obstante no se espera que haya excreción debido a la falta de absorción digestiva del fármaco por la madre.

ADVERTENCIA:

• No tome por más de dos semanas, o si los síntomas se repiten, a menos que lo indique un médico.

• No utilizar en niños menores de 2 años de edad, excepto bajo consejo y supervisión médica.

• Reevaluar la situación clínica si los síntomas persisten o se agravan. En el cólico del recién nacido no se recomienda su uso.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

20 gotas son equivalentes a 1 ml (o 80 mg de simeticona).

Agitar bien el frasco antes de usar.

Adultos y niños mayores de 12 años: 40-180 mg según sea necesario después de las comidas y antes de acostarse (de tres a cuatro veces al día) hasta una dosis máxima diaria de 640 mg.

Niños (2- 12 años): Utilice sólo bajo indicación de un médico.

Infantes (hasta 2 años): Utilice sólo bajo consejo médico. De 10 a 20 mg de una suspensión oral según sea necesario con o después de las comidas. Hasta una dosis máxima diaria de 60 mg.

SOBREDOSIS:

Los signos y síntomas de sobredosificación no están documentados, sin embargo, en caso de presentarse, el tratamiento esencialmente es sintomático y de soporte. No hay antídoto específico. El lavado gástrico en la fase temprana de la sobredosificación es útil. Manténgase al paciente en observación, con balance apropiado de líquidos y electrólitos y una correcta ventilación respiratoria. En caso de presentarse hipotensión deben instaurarse los medicamentos convencionales para el manejo de choque circulatorio.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:

Almacenar el producto a una temperatura no mayor a 30 °C.

No utilice AEROLISIN 80 mg/ml Suspensión oral si observa signos de deterioro del envase o del contenido del mismo.

PERIODO DE VALIDEZ:

No utilizar AEROLISIN 80 mg/ml Suspensión oral después de la fecha de caducidad indicada en el envase.