FÓRMULA:

Cada 100 mL contienen:

Bromhidrato de Dextrometorfano 100 mg

Clorhidrato de Fenilefrina 60 mg

Maleato de Clorfenamina 20 mg

Paracetamol 2000 mg

Vehículo cbp 100 mL.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: PRINDEX® COF es para el alivio de las molestias de la gripe y el resfriado común tales como: congestión y escurrimiento nasal, estornudos, irritación de los ojos y lagrimeo, dolor, fiebre, cuerpo cortado y tos.

CONTRAINDICACIONES: No usar PRINDEX® COF si usted tiene antecedentes de alergia al medicamento o algunos de sus componentes, así como en aquellos que estén enfermos de lo siguiente: epilepsia, glaucoma, miastenia grave, hipertrofia prostática y en personas con antecedentes de trastornos psiquiátricos, enfermedades de la tiroides y del corazón, con tos crónica, diabetes y asma.

USO EN EL EMBARAZO Y LACTANCIA: No use PRINDEX® COF durante el embarazo o lactancia.

REACCIONES ADVERSAS:

El uso de PRINDEX® COF puede causarle: Náusea, vómito, dolor abdominal, sequedad de boca, somnolencia y sedación, erupción en piel, comezón, ligero nerviosismo, dificultad de concentración, dificultad para orinar. Disminución o elevación transitoria de la presión arterial.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y ALIMENTARIAS:

No se deben ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento. Si está tomando cualquier otro medicamento o padece alguna enfermedad consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Debido a la somnolencia que produce el medicamento, no deberá administrarse a personas que manejan vehículos automotores o maquinaria pesada o de precisión. No se utilice durante periodos prolongados.

DOSIS Y MODO DE EMPLEO:

Niños de 6 a 12 años: 5 a 10 mL cada 4 a 6 horas.

Niños mayores de 12 años y adultos: 15 a 20 mL cada 4 a 6 horas.

La duración del tratamiento no debe exceder los 5 días.

USO PEDIÁTRICO: No deberá usar PRINDEX® COF en menores de 6 años.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

INGESTA ACCIDENTAL Y SOBREDOSIS:

En caso de sobredosis o ingesta accidental consulte a su médico.

Si persisten las molestias por más de 5 días consulte a su médico.

PRESENTACIÓN:

Caja con un frasco con 150 mL y vaso dosificador.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No exceda la dosis recomendada. No se deje al alcance

de los niños. Consérvese a no más de 30°C.

Consérvese la caja y el frasco bien cerrados.

Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

pharmacovigilance@lab-armstrong.com.mx

Hecho en México por: Armstrong Laboratorios de México, S.A. de C.V.

Almacenado y Distribuido por: ARMSTRONG Laboratorios de México, S.A. de C.V.

Reg. Núm. 558M2004, SSA VI

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