FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Fórmula:
Cada TABLETA contiene:
Carbón Activado 250 mg
Excipiente 1 tableta

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Está indicado como auxiliar en el tratamiento de trastornos digestivos para adsorber los gases intestinales y aliviar los síntomas de flatulencia, distensión abdominal y dispepsia, así como coadyuvante en el tratamiento de la diarrea y halitosis.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

El carbón activado contenido es obtenido del residuo de la destilación destructiva de varios materiales orgánicos, los cuales han sido tratados para aumentar su poder adsorbente.

Es un adsorbente efectivo, ya que el tamaño de la partícula del carbón es pequeño (incrementando así el área total de superficie de adsorción) y el contenido mineral es bajo.

Para fines terapéuticos, sólo debe utilizarse el grado "activado", ya que está especialmente tratado para aumentar su área total de superficie y su capacidad adsorbente.

El uso clínico se basa en su alta capacidad adsorbente.

Adsorbe los gases presentes en el tubo gastrointestinal y los arrastra con él, hasta ser excretados en las heces, con lo cual elimina los gases intestinales, evita la distensión abdominal y el meteorismo, y combate la flatulencia.

En pacientes urémicos se ha utilizado para adsorber las sustancias tóxicas (creatinina, urea, ácido úrico, etc.) desde el tracto gastrointestinal. La administración oral continua por varios meses, ha proporcionado alivio de los malestares gastrointestinales, como halitosis, anorexia, náusea y vómito.

No se absorbe en el tracto gastrointestinal y tampoco se metaboliza, por lo cual, se excreta en las heces tal cual.

CONTRAINDICACIONES:

Se contraindica su uso ante la disminución o ausencia del peristaltismo, como indicador de una posible obstrucción, perforación o hemorragia. No se administre durante las 24 horas previas a un estudio endoscópico ni posterior a la ingesta accidental de cáusticos u otros corrosivos a menos que sea necesario absorber otras toxinas ingeridas. No dar en menores de 12 años de edad.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Debido a que no se absorbe, no existe restricción alguna.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Es prácticamente atáxico; ocasionalmente se ha descrito diarrea, estreñimiento y vómito. Su administración puede ocasionar oscurecimiento temporal de las heces.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Con base en las características y propiedades de carbón activado, no existe evidencia ni sospecha que pudiera ocasionar este tipo de efectos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

El uso puede interferir con la absorción gastrointestinal de otros medicamentos administrados simultáneamente por vía oral, por lo que debe administrarse con un intervalo de 2 horas por lo menos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se han reportado.

PRECAUCIONES GENERALES:

Tratándose de envenenamiento, no debe usarse en el manejo de ingesta de corrosivos hidrocarburos, ya que su poder absorbente es pobre.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Ingerir 2 a 4 tabletas después de cada comida o cuando aparezcan los síntomas, sin exceder de 16 al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

No se considera la posibilidad de efectos tóxicos por sobredosificación, ya que no se absorbe, sin embargo podría ocasionar diarrea o impactación en pacientes deshidratados que se resuelven con medidas generales.

PRESENTACIONES:

Caja con 30, 60, 90, 120, 150 o 180 tabletas en envase de burbuja.

Frasco con o sin caja con 30, 60, 90, 120, 150 o 180 tabletas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a no más de 30 ºC y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. El frasco contiene un desecante NO INGERIBLE, consérvese dentro del envase.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Hecho en México por:

PRODUCTOS FARMACÉUTICOS COLLINS, S.A, DE C.V.

Av. López Mateos No. 1938,

Col. Agua Blanca Industrial, C.P. 45235,

Zapopan, Jalisco, México.

Para:

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Col. Agua Blanca, C.P. 45235,

Zapopan, Jalisco, México.

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