FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Fórmula:
Cada CÁPSULA contiene:
Extracto seco de las Hojas de Ginkgo biloba L. (Ginkgo) 40.00 mg
Equivalente a 22.27% de Glicósidos de Flavonol y 5.4-12% de Lactonas Terpénicas.
Excipiente cbp 1 cápsula

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Auxiliar en el tratamiento de disminución de la memoria inmediata, la capacidad de atención, retención y concentración mental.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

La planta medicinal, Ginkgo biloba, ha sido ampliamente estudiada y discutida en la literatura y se ha utilizado para tratar diversos tipos de trastornos desde tiempos antiguos. Los estudios clínicos realizados en las últimas décadas muestran que los extractos de hojas de Ginkgo biloba protegen a los vasos sanguíneos y otros tejidos, contribuyendo al alivio de los síntomas en personas que padecen de desórdenes de la circulación periférica o trastornos relacionados con el proceso de envejecimiento. Los efectos del extracto de ginkgo biloba están al parecer relacionados a sus propiedades antioxidantes. El ginkgo biloba tiene diversos compuestos farmacológicos: flavonoides (0.5 a 1.8%); biflavonoides (0.4 a 1.9%); proantocianidinas (8 a 12%); diterpenos trilactónicos (0.06 a 0.23%): ginkgólidos A, B, C.; bilabólidos sesquiterpenos trilactónicos (0.04 a 0.2%). La quercetina y otros flavonoides presentes en el Ginkgo biloba no sólo modifican la biosíntesis de eicosanoides, sino que también protegen a las lipoproteínas de la oxidación, por su capacidad antioxidante. Los flavonoides y lactonas terpénicas son responsables de una mejora tanto periférica y sistémica del flujo sanguíneo.

La administración de dosis de 40 mg vía oral tres veces asegura un nivel de plasma constante del ingrediente activo durante 24 horas. El tiempo de concentración máxima (Tmax) no se ve afectada por las dosis llegando a concentración máximas (Cmax) de 12.62 ng/ml, a las 2.25 horas, con un Área Bajo la Curva (ABC) de 187.8 ng*h/ml. Posterior a la administración de 40 mg presenta una vida media (T½) de alrededor de 11 horas.

La concentración en plasma retorna a niveles basales dentro de 24 horas. En condiciones de ayuno, muestra una alta biodisponibilidad de alrededor del 80%. La biodisponibilidad no se ve afectada por los alimentos. Es eliminado por la orina.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, hemorragias cerebrales, gastrointestinales y uterinas recientes, infarto al miocardio, hipertensión arterial severa, epilepsia, embarazo y lactancia. Consumo de medicamentos anticoagulantes, intervención quirúrgica reciente. Menores de 18 años.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se aconseja su uso durante el embarazo, lactancia o infancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Suelen ser raros: mareos, cefalea y trastornos digestivos.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se conocen por el momento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

No administrarse con medicamentos que retarden la coagulación, debido al riesgo de hemorragia. Los anticonvulsivos pueden perder efectividad al administrarse junto con ginkgo biloba.

Al consumir buspirona, trazodona y fluoxetina junto a ginkgo biloba puede producir efectos colaterales como irritabilidad, hiperactividad, nerviosismo, excitación, entre otros.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Gínkgo biloba puede desestabilizar los niveles de azúcar en sangre.

PRECAUCIONES GENERALES:

Se debe tomar en cuenta que el ginkgo puede potenciar el efecto anticoagulante del acenocumarol y warfarina, y el antiagregante plaquetario de la aspirina.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

Dosis: Se recomienda tomar una cápsula tres veces al día, por un periodo de 3 a 6 meses.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han reportado datos de toxicidad por sobredosis, si esto ocurre y presenta algún síntoma, consulte a su médico.

PRESENTACIÓN:

Frasco con 30 cápsulas, con o sin caja.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a no más de 30 ºC.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Si persisten las molestias consulte a su médico. No se deje al alcance de los niños. Consérvese el frasco bien cerrado. Consérvese a no más de 30ºC. No se use en menores de 18 años. No se administre durante el embarazo o lactancia.

Contiene un desecante NO INGERIBLE, consérvese dentro del envase.

Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

farmacovigilancia@afoperadora.com.mx

Hecho en México por:

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Álvaro Obregón No. 250,

Col. Agua Blanca, C.P. 45235,

Zapopan, Jalisco, México.

Reg. No. 003P2015 SSA VI