COMPOSICIÓN:

Cada ÓVULO VAGINAL de 2 g contiene:
Sal sódica de ácido hialurónico 5.00 mg
Acetato de tocoferilo 1.00 mg
Palmitato de retinilo 1.00 mg
Glicéridos semisintéticos cbp
Categoría: Dispositivo médico, dosis unitarias

INDICACIONES:

Tratamiento y prevención de afecciones vaginales, incluso lesiones, ectopia (vista como llagas) y otras alteraciones de la mucosa vaginal, también causadas por tratamientos físicos (DTC, terapia láser, crioterapia, radioterapia) en mujeres adultas. Tratamiento calmante y lubricante, en particular en pacientes menopáusicas.

PROPIEDADES:

HYAVAGE® Óvulo vaginal es un preparado que contiene ácido hialurónico, componente principal de la sustancia fundamental de la dermis, cuyo empleo local protege y mejora la elasticidad de la mucosa vaginal y al mismo tiempo crea las condiciones óptimas para la migración y proliferación de las células responsables del proceso reparador. Gracias a sus propiedades higroscópicas, el ácido hialurónico forma una barrera protectora contra el ambiente externo que favorece el proceso de regeneración tisular.

HYAVAGE® Óvulo vaginal se caracteriza por el ácido hialurónico de bajo peso molecular que le permite una alta biodisponibilidad y eficacia, acelerando los mecanismos de cicatrización y reparación de las lesiones de la mucosa vaginal. La asociación con el palmitato de retinilo (vitamina A) y el acetato de tocoferilo (vitamina E) asegura, a la vez, una acción antioxidante contra los radicales libres protegiendo el ambiente vaginal.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad conocida a los componentes.

EFECTOS EN LA CAPACIDAD PARA MANEJAR Y USAR MAQUINARIA:

No se han notificado efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

EFECTOS SECUNDARIOS:

No se ha reportado algún efecto secundario. Indicar al médico o al farmacéutico cualquier efecto no deseado que sospeche sea causado por el uso del producto.

INCOMPATIBILIDAD/INTERACCIONES:

Hasta hoy, no se han observado interacciones con otros dispositivos, sustancias o medicamentos.

ADVERTENCIAS:

El uso, en especial prolongado, de todos los productos para uso tópico puede dar origen a fenómenos de sensibilización, en tal caso interrumpir el tratamiento y consultar al médico para instaurar una terapia idónea. Suspender el tratamiento un día antes en el caso de exámenes o tratamientos ginecológicos específicos. El producto se debe suministrar exclusivamente por vía vaginal. En condiciones normales, no se ha reportado sobredosis. Se debe consultar al médico para valorar el empleo durante el embarazo. No utilice el producto si es alérgica a alguno de los componentes. No utilice el producto después de la fecha de caducidad indicada en el empaque. No utilice el producto si el empaque y/o el alveolo no están íntegros. Mantener fuera del alcance de los niños. No se ingiera. Es necesario notificar cualquier incidente grave relacionado con el dispositivo médico al fabricante y a la autoridad competente.

Disposición: No hay condiciones particulares que deban seguirse para la disposición del producto. Consultar las disposiciones locales vigentes.

Reporte las sospechas de incidente adverso a los correos:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

pharmacovigilance@lab-armstrong.com.mx.

Importado por:

ARMSTRONG LABORATORIOS DE MÉXICO, S.A de C.V.

División del Norte No. 3311,

Col. Candelaria Coyoacán, C.P. 04380,

Coyoacán, Ciudad de México, México.

Reg. No. 0587C2024 SSA

®Marca Registrada

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN:

Conservar a temperatura ambiente (≤ 25 ºC), protegido de la luz y de fuentes de calor.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Modo de administración:

1. Lavar bien las manos antes de abrir la caja.

2. Retirar del blíster solo un alveolo cuidando de no dañar los alveolos restantes.

3. Retirar del alveolo el óvulo.

4. Insertar delicadamente el óvulo en la vagina, procurando sea profundo, para evitar que el producto se salga accidentalmente.

Dosis:

Un óvulo en la noche por 14 días consecutivos. El tratamiento se puede repetir, según se requiera.

En afecciones vaginales causadas por tratamientos físicos, suministrar el producto a partir del primer día del tratamiento.

PRESENTACIÓN:

Caja con 14 óvulos vaginales de 2 g.