¿CUÁLES SON LOS POSIBLES INCIDENTES QUE PUEDEN PRESENTARSE CON BRESAX®?

• Hipersensibilidad.

• Irritación ocular.

• Ardor ocular.

Si presenta alguno de los incidentes descritos con anterioridad, coméntelos con su médico de manera inmediata o repórtelos al siguiente correo electrónico: tecnovigilancia@lgrin.com

¿CÓMO SE DEBE ALMACENAR BRESAX®?

Mantenga el producto lejos de fuentes de calor, en un lugar seco y a una temperatura entre 9 °C y 25 °C.

Después de su primera apertura, el producto puede utilizarse hasta los 90 días posteriores. Transcurrido este plazo, deseche el producto sobrante de forma responsable.

No utilizar después de la fecha de caducidad, que está marcada en el frasco y en la caja exterior.

La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes, siempre que el envase esté intacto y se haya conservado correctamente.

¿CÓMO SE DEBE USAR BRESAX®?

Recomendaciones de uso:

Dosificación: Se recomienda atomizar una o dos veces el producto sobre los párpados/ojos cerrados en cada aplicación, de 3 a 4 veces al día durante 3 o 4 días consecutivos.

No exceda los 30 días consecutivos de administración.

Instrucciones de uso:

Lávese bien las manos antes de usar el producto.

Asegúrese que tener una higiene de párpados antes de la aplicación de este producto.

Retire sus lentes de contacto antes de aplicar el producto.

1. Sujete firmemente el frasco, colocando el dedo índice o pulgar sobre la boquilla y prestando atención de no tapar el orificio de la boquilla.

2. Mantenga el frasco a unos 10 cm del párpado.

3. Aplique la solución sobre el párpado/ojo cerrado, ejerciendo una presión firme sobre la boquilla, permitiendo la atomización adecuada de la solución.

4. Mantenga el ojo cerrado durante 2 minutos.

5. Retire el exceso con un paño limpio.

6. Cierre el producto.

¿QUÉ ES BRESAX® Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

BRESAX® es una solución lubricante oftálmica estéril, libre de conservadores, de uso externo, aplicada en forma de spray que hidrata y lubrica los ojos secos, especialmente en caso de alergia.

BRESAX® auxiliar en el alivio del prurito, la sequedad, irritación y el enrojecimiento de los ojos:

• Proporcionando una sensación de frescura a los ojos.

• Auxiliar en la disminución de los síntomas de los ojos irritados.

• Previniendo la deshidratación de la superficie ocular.

• Limitando la evaporación de agua de la superficie ocular.

• Restaurando el equilibrio natural de la superficie ocular y estabilizando la película lagrimal alterada por el estrés ambiental causado por: alérgenos, aire acondicionado, viento, polvo, contaminación y por la fatiga ocular debida al uso prolongado de lentes de contacto, pantallas (computadoras y teléfonos), condiciones de iluminación adversas, entre otras.

BRESAX® contiene PER-LIP® (liposomas 4% + extracto de semilla de perilla 0.5%), hialuronato de sodio, ácido bórico, tetraborato de sodio decahidratado, PEG 300, EDTA disódico dihidratado, cloruro de sodio y agua:

• Los fosfolípidos (en forma de liposomas) presentes en su formulación ayudan a reparar la capa lipídica del ojo, tratando así la inestabilidad lipídica que causa la sequedad ocular; aliviando la irritación y las molestias de las patologías oculares.

• El extracto de semilla de perilla es un antioxidante que ayuda a contrarrestar la acumulación de estrés oxidativo.

• La acción combinada de PER-LIP® (liposomas 4% + extracto de semilla de perilla 0.5%) y el hialuronato de sodio ayuda a restaurar y mejorar la estabilidad de la película lagrimal, manteniendo la superficie ocular más hidratada y lubricada.

Su fórmula libre de conservadores, le confiere una actividad protectora e hidratante de larga duración y rápido efecto, ideal para el tratamiento sintomático del síndrome del ojo seco.

BRESAX® se presenta como una solución oftálmica estéril, en frasco de 10 mL equipado con el innovador sistema de punta de cierre multidosis APTAR®, que evita la necesidad de usar conservadores y que previene la contaminación bacteriana a lo largo de todo el tratamiento. La ausencia de conservadores permite proteger los tejidos oculares y evitar incidentes en pacientes sensibles a los conservadores.

BRESAX® es una alternativa agradable y fácil de usar en pacientes con dificultad para usar gotas oftálmicas.

BRESAX® puede utilizarse como complemento de la terapia antihistamínica.

BRESAX® es bien tolerado por la superficie ocular.

¿QUÉ DEBE SABERSE ANTES DE USAR BRESAX®?

No utilice BRESAX® si es alérgico a alguno de sus ingredientes (¿Qué es BRESAX® y para qué se utiliza?).

No comparta el producto con otras personas para evitar la contaminación cruzada.

Compruebe que el envase se encuentre intacto antes de utilizar este producto por primera vez.

Para evitar la contaminación del producto, evite el contacto de la boquilla del producto con cualquier superficie.

PRESENTACIÓN:

Caja con frasco spray con 10 mL.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva de médicos. Producto EXCLUSIVO de uso oftálmico externo. No inyecte o trague la solución. No se deje al alcance de los niños. En caso de irritación ocular, suspenda su uso y consulte a su médico. Si persisten las molestias consulte a su médico. No se garantiza la esterilidad del producto en caso de que el empaque primario tenga señales de haber sufrido ruptura previa. No lo utilice si es alérgico a alguno de los componentes de la fórmula.

Lea esta monografía cuidadosamente antes de que usted comience a usar BRESAX®. Esta información no reemplaza la consulta con su médico sobre su condición médica o tratamiento. Conserve esta monografía ya que puede necesitar leerla nuevamente.

• Si usted tiene preguntas adicionales, por favor consulte a su médico.

• Este dispositivo médico ha sido prescrito personalmente para usted y no debe suministrarse a otra persona, aun si los síntomas de esta última son los que usted presenta.

• Si tiene algún incidente con BRESAX® (¿Cuáles son los posibles incidentes que pueden presentarse con BRESAX®?), contacte a su médico a la brevedad. Esto incluye cualquier posible incidente no descrito en esta monografía.

• Producto EXCLUSIVAMENTE de uso oftálmico externo.

Cualquier acontecimiento y/o incidente que presente con este producto, repórtelo al correo electrónico:

tecnovigilancia@lgrin.com

Hecho en Italia por:

C.O.C. Farmaceutici S.R.L.

1. Via Modena, 15 - 40019,

Sant’Agata Bolognese (BO) - Italia.

2. Via Chiesa sud, 156 - 41016,

Rovereto Sulla Secchia (MO) - Italia.

Para:

NTC S.R.L.

Via Luigi Razza, 3 – IT 20124 Milano (MI) – Italia

Importado, Almacenado y Distribuido por:

LABORATORIOS GRIN, S.A. de C.V.

Rodríguez Saro No. 630,

Colonia Del Valle, Benito Juárez, C.P. 03100,

Ciudad de México, México.

Reg. Núm. 1489C2025 SSA