COMPOSICIÓN:

ZOLTRIM® FORTE tabletas contiene
Trimetoprim 160 mg
Sulfametoxazol 800 mg

ZOLTRIM® FORTE SUSPENSIÓN, contiene
Trimetoprim 80 mg
Sulfametoxazol 400 mg
por cada 5 ml.

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Clasificación terapéutica: Quimioterápico bactericida.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Infecciones de las vías respiratorias altas y bajas: faringitis, bronquitis, amigdalitis, sinusitis, neumonía, bronquiectasia. Otitis media.

Infecciones del sistema urogenital masculino y femenino: uretritis, cistitis, pielonefritis, prostatitis, endometritis; gonorrea.

Infecciones del tracto gastrointestinal: enteritis, tifoidea, paratifoidea, disentería bacilar.

Infecciones de la piel y tejidos blandos: forúnculos, abscesos, heridas infectadas, piodermitis, septicemia.

MECANISMO DE ACCIÓN:

El cotrimoxazol es la asociación antibótica del Trimetoprim + Sulfametoxazol que inhiben la síntesis del tetrahidrofolato de la bacteria, lo que altera su metabolismo y causa la muerte posterior.

Absorción: Es rápida y ampliamente absorbida por el tracto gastrointestinal, se distribuye por todos los tejidos incluyendo los fluidos sinovial, pleural y peritoneal.

Excreción: Preferentemente se eliminan por vía renal en un 80 %, después de haber experimentado un ligero cambio en el hígado.

Actividad farmacológica: ZOLTRIM® FORTE actúa mediante dos componentes químicos activos que generan una acción potencializada, dando una respuesta no únicamente bacteriostática sino como un agente bactericida, aun en casos de microorganismos patógenos que resisten a una de sus dos sustancias activas.

Consecuentemente, el ZOLTRIM® FORTE tiene escasa oposición en una actividad terapéutica contra una gran variedad de gérmenes grampositivos y gramnegativos, incluidos aquellos resistentes a los antibióticos.

CONTRAINDICACIONES:

Embarazo, lactancia. Hipersensibilidad a alguno de sus componentes. No usar en niños menores de 2 meses de edad.

CONTRAINDICACIONES:

Pacientes hipersensibles a sus componentes; estados graves hepáticos y renales; embarazo. Niños durante los 2 primeros meses de vida.

Tiempo mínimo del tratamiento: según criterio médico.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos indeseables: Los efectos adversos más comunes son náuseas, vómitos, anorexia, reacciones de sensibilidad en la piel como rash, urticaria, que se han reportado en un 3.5 % de los casos. La incidencia y severidad de los efectos indeseables están relacionados con la dosificación ingerida y estos pueden disminuir o evitarse usando dosis menores. También pueden ocurrir fiebres, mialgias. Síndrome de Steven Jonhson.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas

Warfarina, prolonga el tiempo de pro trombina el Trimetoprim+Sulfametoxazol con la warfarina. Debe ser monitoreado el tiempo de la protrombina en este caso.

Metotrexato, también debe ser usado con precaución, ya que se elevan los niveles del metotrexato en combinación con Trimetoprim + Sulfametoxazol.

Ciclosporina: se ha reportado una marcada pero reversible nefrotoxicidad en el uso de estos dos en concomitancia.

Incrementos en la concentración sérica con la digoxina, la cual debe ser monitoreada, pueden ocurrir en pacientes que también usan Trimetoprim Sulfametoxazol. Esto es más frecuente en pacientes geriátricos.

Indometacina puede incrementar las concentraciones de Trimetoprim Sulfametoxazol, cuando se las recibe a la vez.

Pirimetamina (profilaxis por malaria) más de 25 mg semanal con Trimetoprim Sulfametoxazol, han reportado casos de anemia megaloblástica.

Antidepresivos tricíclicos pueden descender su eficacia en uso concomitante con Trimetoprim Sulfametoxazol.

Hipoglicémicos pueden ser potenciados al ser usados con Trimetoprim Sulfametoxazol.

Amantadina y Trimetoprim Sufametoxazol, se han reportado delirios tóxicos.

RECOMENDACIONES:

Advertencias: Debe ser usado con precaución en pacientes con insuficiencia renal o hepática, deficiencia de folatos, síndrome de mala absorción, pacientes geriátricos, pacientes alcohólicos y pacientes que estén recibiendo terapia con anticonvulsivantes.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración y dosificación

Vía de administración: Oral.

Dosificación

ZOLTRIM® FORTE tabletas: Niños de más de 12 años y adultos 1 tableta cada 12 horas. En casos severos 1 ½ tabletas cada 12 horas.

ZOLTRIM® FORTE suspensión: Niños desde 6 meses a 5 años: ½ cucharadita cada 12 horas.

Desde 6 a 12 años: 1 cucharadita cada 12 horas.

Adultos: 2 cucharaditas cada 12 horas.

Las tabletas y la suspensión deberán tomarse después de las comidas y con suficiente líquido.

El tratamiento deberá continuarse hasta 48 horas después de la remisión de la fiebre o los estados infecciosos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: Puede producir diarreas, náuseas, mareos, confusión mental. En caso de sobredosis induzca al vómito y lavado gástrico, lleve al paciente al centro de salud más cercano para que tenga atención adecuada como vaciamiento gástrico y exámenes hematológicos. La diálisis peritoneal no es efectiva y la hemodiálisis elimina poca cantidad de Trimetoprim + Sulfametoxazol. En estos casos, induzca al vómito, lleve a la persona al centro de salud más cercano. El tratamiento es sintomático.

PRESENTACIÓN:

Presentaciones comerciales: ZOLTRIM® FORTE tabletas, caja x 20 unidades.

ZOLTRIM® FORTE suspensión, caja x 1 frasco por 100 ml.

LABORATORIOS DR. A. BJARNER C.A.

E-mail: info@grupoecu.com

Casilla postal 09-01-1292

Guayaquil - Ecuador