COMPOSICIÓN:

Cada 100 mL de SOLUCIÓN ORAL contiene Sulfato de Zinc Monohidratado equivalente a 200 mg de Zinc Elemental; excipientes c.s. (Cada 5 mL contiene 10 mg de Zinc Elemental).

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Descripción: ZINKIDS® es un compuesto inorgánico con la fórmula ZnSO4. Es un sólido incoloro, es una fuente común de iones de zinc solubles. El zinc está distribuido ampliamente en el cuerpo con altas concentraciones encontradas en músculo, huesos, piel, ojos y fluidos prostáticos. El 50% se encuentra depositado en los huesos. Las concentraciones más altas de zinc se encuentran en la próstata, los espermatozoides y el tracto uveal. Otros tejidos con importantes concentraciones de zinc son: el pelo, las uñas, el hueso, el hígado, el riñón, el músculo y la piel. El tejido adiposo es muy pobre en zinc. No existe en el organismo un depósito de zinc, ni una proteína fijadora equivalente a la hemoglobina o a la ferritina como en el caso del hierro, por el cual el zinc esté ligado en forma prioritaria. No obstante, el zinc está ampliamente distribuido en diferentes tejidos del organismo.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Coadyuvante en el manejo de la diarrea persistente en niños.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Propiedades farmacodinámicas: Mecanismo de acción: El zinc ejerce su efecto terapéutico en el intestino mediante varios mecanismos que pueden ser simultáneos:

Estimula la absorción de agua y electrolitos a través de la mucosa intestinal, impidiendo la atrofia de las vellosidades y una mejoría de la inmunidad general. En las diarreas de origen bacteriano actúa como bloqueador de canal de potasio e inhibe la secreción de cloro mediada por adenosín monofosfato cíclico (AMPc), pero no la de guanosina monofosfato cíclica (cGMP) en los enterocitos humanos. Esto se traduce en reducción de la gravedad y la duración del episodio diarreico. En las diarreas de origen viral, el zinc disminuye la producción de calcio libre intracitoplasmático, inhibiendo la hipersecreción de cloro y agua. De esta manera actúa directamente sobre la disminución del gasto fecal y la duración del episodio diarreico.

La acción del zinc sobre la enfermedad diarreica aguda es compleja; por eso, para poder entender los avances que se han dado en el campo de su farmacodinamia, es indispensable conocer su efecto terapéutico sobre las acciones, un poco más tardías, que favorecen la recuperación del epitelio y activan los mecanismos inmunológicos del sistema digestivo. Esto justifica plenamente su administración, por un total de 14 días, en especial en grupos poblacionales con deficiencias clínicas o subclínicas de este mineral. Solo así se obtienen los beneficios de la disminución en las recidivas del cuadro y se corrigen las deficiencias subclínicas de zinc que pudiera tener el paciente.

Acciones tardías: Existen dos mecanismos postulados que podrían explicar los efectos tardíos del zinc en la mucosa intestinal afectada por la EDA: el primero es la activación de los mecanismos de reparación; el segundo es la reactivación del sistema inmune, profundamente afectado en los niños que tienen una deficiencia crónica de zinc.

Propiedades farmacocinéticas:
La captación y cinética de la absorción del zinc: Según la bibliografía, los estudios de captación de isótopos han demostrado que la absorción de zinc se produce principalmente en el duodeno (60%), el íleon (30%) y el yeyuno (10%) con mínima absorción en el intestino grueso.El transporte dentro del enterocito se da mediante un proceso saturable mediado por la proteína Zip4 en la membrana luminal de las células de la mucosa intestinal.La cinética de la absorción de zinc se rige en gran medida por procesos saturable mediado por portadores. Sin embargo, los procesos no saturables pueden estar presentes en algunas circunstancias.

La absorción digestiva del zinc depende de varios factores, en particular de su concentración y de las sustancias que interfieran con su absorción. Los fitatos y las dietas ricas en fibras secuestran el zinc, impidiendo su absorción digestiva. El cobre y el cadmio utilizan los mismos transportadores compitiendo con el zinc y reduciendo su absorción. Elevadas concentraciones de calcio también reducen la absorción del zinc. Por el contrario, las dietas ricas en proteínas facilitan su absorción debido a que muchos aminoácidos y péptidos pequeños (sobre todo los sulfurados) forman quelatos que facilitan la absorción. Otros factores que favorecen la absorción digestiva del zinc son la glucosa o la lactosa y el vino tinto.

Distribución: El zinc se distribuye a casi todos los tejidos del organismo unido a la albúmina plasmática. Alcanza altas concentraciones en los músculos, los huesos, la piel, los ojos y los fluidos prostáticos. El 50% se encuentra depositado en los huesos. Las concentraciones más altas de zinc se encuentran en la próstata, lo espermatozoides y el tracto uveal. Otros tejidos con importantes concentraciones de zinc son: El pelo, las uñas, el hueso, el hígado, el riñón, el músculo y la piel. El tejido adiposo es muy pobre en zinc. No existe en el organismo un depósito del zinc, ni una proteína fijadora equivalente a la hemoglobina o a la ferritina como en el caso del hierro, a la cual el zinc esté ligado en forma prioritaria. No obstante, el zinc está ampliamente distribuido. La forma iónica del zinc no es frecuente de encontrar en ninguno de los tejidos, ni en el plasma.

Metabolismo: Se piensa que el zinc es transportado fuera del enterocito hacia la circulación portal mediante la proteína transportadora de Zinc-1 (ZnTP-1). La circulación portal lleva el zinc absorbido directamente al hígado, donde es incorporado y rápidamente liberado a la circulación sistémica para ser llevado a otros tejidos.

Eliminación: El zinc es excretado en las heces y la regulación de las pérdidas fecales es importante en la homeostasis de zinc. Se pierden pequeñas cantidades en la orina y el sudor. Se secreta por leche materna mediante un sistema de transportadores similares a los de la pared intestinal.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes.

REACCIONES ADVERSAS:

Se sabe que la administración de zinc a pacientes con cuadros de EOA aguda puede causar molestias gastrointestinales como dolor abdominal, dispepsia, náuseas, vómito, diarrea y gastritis. Estas molestias son particularmente comunes cuando se consume con el estómago vacío, por lo que se recomienda tomarlo con las comidas.

Efectos sobre la capacidad de conducir y manejar maquinaria: No se encontraron efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria con zinc. Los pacientes que experimentan mareos, vértigo o somnolencia mientras toman zinc deben abstenerse de conducir o manejar maquinaria.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción: El zinc compite con el ácido fólico, el hierro y el cromo. Por otro lado, el calcio puede prevenir la absorción de zinc. El magnesio, la riboflavina y el manganeso pueden mejorar la absorción de zinc; el último hasta en un 50%. La absorción de zinc puede ser disminuida por penicilinas, preparados que contienen fósforo y tetraciclinas. Los suplementos de zinc reducen la absorción de cobre, fluoroquinolonas, hierro, penicilina y tetraciclinas.

Interacción con alimentos: Se ha observado la disminución de las concentraciones de zinc con el consumo de cafeína mostrando una reducción de la absorción de zinc administrado por vía oral en un 50% Se recomienda esperar de 1 a 2 horas antes de ingerir cafeína.

RECOMENDACIONES:

Advertencias y precauciones especiales de empleo: El tratamiento debe continuar hasta que se produzca una mejoría clínica y sustituirse por medidas dietéticas a menos que exista una malabsorción grave, una enfermedad metabólica o una pérdida continua de zinc.

Se debe tomar el medicamento dos horas antes de ingerir alimentos que contengan fibra y no deben tomarse dentro de las dos horas siguientes a la ingesta de suplementos de hierro, cobre o fósforo.

Los niveles de zinc pueden acumularse en la insuficiencia renal aguda. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.

Advertencias de excipientes: Este medicamento contiene sorbitol. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento. Este medicamento puede provocar dolor de cabeza, malestar del estómago y diarrea. Este medicamento contiene potasio. Debe tenerse en cuenta en pacientes con insuficiencia renal o una dieta baja en potasio. Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, insuficiencia sacarasa-isomaltasa o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.

Fertilidad, embarazo y lactancia: El zinc es seguro para la mayoría de las mujeres que están embarazadas o lactando si se toma en las cantidades diarias recomendadas (ROA). Se recomienda en mujeres embarazadas y/o lactantes mayores de 18 años dosis máxima de 40 mg de zinc por día; las mujeres embarazadas y/o lactando de 14 a 18 años se aconseja dosis máxima de 34 mg por día.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología y forma de administración: Niños menores de 6 meses: 5 mL al día con jeringa dosificadora, durante 14 días. Niños de 6 meses en adelante: 10 mL al día con jeringa dosificadora, durante 14 días.

El producto debe administrarse por 14 días como complemento a las sales de rehidratación oral, como lo recomienda la OMS, con el objetivo de prevenir recaídas en las diarreas persistentes en niños.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis:
Síntomas: El sulfato de zinc es corrosivo en sobredosis. Los síntomas son corrosión e inflamación de la membrana mucosa de la boca y el estómago, puede producirse ulceración del estómago seguida de perforación. Debe evitarse el lavado gástrico y la emesis.

El uso prolongado de grandes dosis puede interferir con la absorción de hierro y cobre, provocando una deficiencia de estos minerales, causando náuseas, vómitos, dolor de cabeza, fiebre, malestar general y dolor abdominal.

Gestión: El exceso de ingesta puede tratarse con la retirada del zinc y terapia sintomática. El nivel de zinc puede diluirse bebiendo abundante leche y agua o administrando agentes quelantes intramusculares o intravenosos como el edetato cálcico disódico a una dosis de 50 a 75 mg por kg (mg/kg) de peso corporal al día, en 3 a 6 dosis divididas, durante un máximo de 5 días.

PRESENTACIÓN:

Presentaciones: ZINKIDS® jarabe, caja por 1 frasco por 120 mL de jarabe y elemento dosificador (Reg. San. No. 607-MEE-0115).
Versión: v2 2 OCT 2023

TECNOQUÍMICAS S. A.

Mayor información disponible a
solicitud del cuerpo médico:

Teléfono: 01 8000 523339

email: divisionmedica@tecnoquimicas.com

Calle 23 No. 7 - 39 Cali, Colombia

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RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Recomendaciones generales: Conservar a temperatura no mayor a 30ºC en su envase y empaque original. Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta libre. Si los síntomas persisten consulte a su médico.