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ZIAC 2.5 / ZIAC 5.0 / ZIAC 10 Tabletas
Marca

ZIAC 2.5 / ZIAC 5.0 / ZIAC 10

Sustancias

BISOPROLOL, HIDROCLOROTIAZIDA

Forma Farmacéutica y Formulación

Tabletas

Presentación

Caja , Frasco(s) , 30 Tabletas

COMPOSICIÓN

2.5 mg/6.25 mg

Cada TABLETA RECUBIERTA contiene como principios activos: 2.5 mg de bisoprolol fumarato y 6.25 mg de hidroclorotiazida.

Núcleo de la tableta: estearato de magnesio, crospovidona, almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina, calcio hidrógeno fosfato anhidro.

Película de recubrimiento: Polisorbato 80, óxido de hierro amarillo, macrogol 400, dióxido de titanio, hipromelosa.

5 mg/6.25 mg

Cada TABLETA RECUBIERTA contiene como principios activos: 5 mg de bisoprolol fumarato y 6.25 mg de hidroclorotiazida.

Núcleo de la tableta: sílica coloidal anhidra, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, almidón de maíz, calcio hidrógeno fosfato anhidro.

Película de recubrimiento: óxido de hierro amarillo, óxido de hierro rojo, polisorbato 80, macrogol 400, dióxido de titanio, hidroximetilcelulosa.

10 mg/6.25 mg

Cada TABLETA RECUBIERTA contiene como principios activos: 10 mg de bisoprolol fumarato y 6.25 mg de hidroclorotiazida.

Núcleo de la tableta: silica coloidal anhidra, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, almidón de maíz, calcio hidrógeno fosfato anhidro.

Película de recubrimiento: polisorbato 80, macrogol 400, hidroximetilcelulosa, dióxido de titanio.

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Pertenece al grupo farmacoterapéutico: agentes beta bloqueantes, selectivos y tiazidas. Código ATC C07BB07.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Antihipertensivo.


MECANISMO DE ACCIÓN:

El bisoprolol es un agente bloqueante selectivo de adrenorreceptores beta1y la hidroclorotiazida es un diurético tiazídico.

Farmacocinética

Farmacocinética del bisoprolol

Absorción:
Tmáx varía de 1-4 horas.

La biodisponibilidad es alta (88%); la extracción de primer paso hepático es muy baja; y la absorción no se ve afectada por la presencia de alimentos. La cinética es lineal para las dosis desde 5 a 40 mg.

Distribución: La unión de las proteínas plasmáticas es 30%, y el volumen de distribución es alto (aproximadamente 3 l/kg).

Biotransformación: 40% de la dosis de bisoprolol se metaboliza en el hígado. Los metabolitos del bisoprolol son inactivos.

Eliminación: La semivida de eliminación plasmática es 11 horas. La depuración renal y hepática son aproximadamente comparables, y la mitad de una dosis (inalterada) así como los metabolitos se excretan en la orina. La depuración total es aproximadamente 15 l/h.

Farmacocinética de la hidroclorotiazida

Absorción:
La biodisponibilidad de las hidroclorotiazida muestra variabilidad entre los sujetos y varía de 60 a 80%. La Tmáx varía de 1.5-5 horas (media ~ 4 hrs).

Distribución: La unión a las proteínas plasmáticas es 40%.Eliminación: La hidroclorotiazida no se metaboliza y se excreta casi enteramente como sustancia inalterada por filtración glomerular y secreción tubular activa. La t1/2 terminal de hidroclorotiazida es aproximadamente de 8 horas. La depuración renal de hidroclorotiazida se reduce y la semivida de eliminación está prolongada en pacientes con insuficiencia renal y/o cardíaca. Lo mismo se aplica a los sujetos añosos, que muestran un aumento de Cmáx.La hidroclorotiazida atraviesa la barrera placentaria y se excreta en la leche humana.

Farmacodinamia: Los estudios clínicos han demostrado que los efectos antihipertensivos de estos dos productos medicinales son aditivos, y se ha demostrado la eficacia de la dosis inferior, 2,5 mg/6,25 mg, en el tratamiento de la hipertensión esencial leve a moderada. Los efectos farmacodinámicos, incluyendo la hipocalemia (hidroclorotiazida), y bradicardia, astenia, y cefaleas (bisoprolol) están relacionados con la dosis. La combinación de ambos productos medicinales a un cuarto o la mitad de las dosis usada en un tratamiento con un único agente (2,5 mg/6,25 mg) busca reducir estos efectos.

Farmacodinamia del bisoprolol: El bisoprolol es un agente bloqueante, altamente selectivo para los receptores ß1 ("cardioselectivo") sin una actividad simpático mimética intrínseca (ASI) y sin un efecto estabilizador de las membranas significativo. Al igual que ocurre con otros agentes bloqueantes selectivos para los receptores ß1, el mecanismo del efecto anti hipertensivo del bisoprolol no ha sido establecido en su totalidad. Sin embargo, se ha demostrado que el bisoprolol produce una marcada disminución de la renina plasmática y una reducción de la frecuencia cardíaca.

Farmacodinamia de la hidroclorotiazida: La hidroclorotiazida es un diurético tiazídico con actividad antihipertensiva. Su efecto diurético es debido a la inhibición del transporte activo de Na+ desde los túbulos renales a la sangre, afectando la reabsorción de Na+.

CONTRAINDICACIONES:

ZIAC® está contraindicado en pacientes con:

• Hipersensibilidad al bisoprolol, hidroclorotiazida, otras tiazidas, sulfonamidas, o cualquiera de los excipientes.

• Insuficiencia cardíaca aguda o durante los episodios de descompensación de una insuficiencia cardíaca, que requiere terapia intravenosa con sustancias que aumenten la contractilidad del corazón.

• Choque cardiogénico (condición cardíaca aguda y grave que produce baja presión sanguínea y falla circulatoria).

• Bloqueo AV de segundo o tercer grado (alteraciones severas de la conducción atrioventricular) sin marcapasos.

• Síndrome de seno enfermo.

• Bloqueo sinoatrial.

• Bradicardia sintomática (ritmo cardíaco lento que causa problemas).

• Asma bronquial severa.

• Formas severas de enfermedad oclusiva arterial periférica o síndrome de Raynaud.

• Tumores no tratados de la glándula adrenal (Feocromocitoma) (ver Advertencias y precauciones).

• Acidosis metabólica (aumento de la acidez de la sangre como resultado de una enfermedad severa).

• Deterioro severo del riñón (depuración de la creatinina 30 mL/min).

• Daño hepático severo.

• Hipocalemia refractaria (bajos niveles de potasio en sangre que no responden al tratamiento).

REACCIONES ADVERSAS:

Frecuentes ( 1% y < 10%), poco frecuentes ( 0.1% y < 1%), raros (0.01% y < 0.1%), muy raros (< 0.01%) incluyendo casos aislados.

Trastornos hematológicos y del sistema linfático Raros: leucopenia, trombocitopenia

Muy raros: agranulocitosis

Trastornos del metabolismo y nutrición

Poco frecuentes: pérdida de apetito

Muy raros: alcalosis metabólica

Poco frecuentes: hiperglicemia, hiperuricemia, trastornos del equilibrio hidroelectrolítico (en particular hipocalemia e hiponatremia, además de hipomagnesemia e hipocloremia, así como hipercalcemia).

Trastornos psiquiátricos

Poco frecuentes: depresión, trastornos del sueño. Raros: pesadillas, alucinaciones.

Trastornos del sistema nervioso

Frecuentes: mareos*, cefaleas*

Trastornos oculares

Raros: reducción del lagrimeo (a considerarse en pacientes que usan lentes de contacto), trastornos visuales. Muy raro: conjuntivitis.

Trastornos óticos y laberínticos

Raros: trastornos auditivos.

Trastornos cardíacos

Poco frecuentes: bradicardia, trastornos de la conducción AV, empeoramiento de la insuficiencia cardíaca pre existente.

Trastornos vasculares

Frecuentes: sensación de frialdad o adormecimiento en las extremidades

Poco frecuentes: hipotensión ortostática

Raros: síncopes.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastinales Poco frecuentes: broncoespasmo en pacientes con asma bronquial o antecedentes de enfermedad obstructiva de la vía aérea.

Raros: rinitis alérgica.

No conocido: enfermedad pulmonar intersticial. Trastornos gastrointestinales

Frecuentes: molestias gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarrea, constipación.

Poco frecuentes: molestias abdominales.

Muy raro: pancreatitis.

Trastornos hepatobiliares

Raros: hepatitis, ictericia.

Trastornos cutáneos y del tejido subcutáneo

Raros: hipersensibilidad tales como prurito, sonrojos, erupción, fotodermatitis, púrpura, urticaria.

Muy raros: alopecia, lupus eritematoso cutáneo. Los beta bloqueantes pueden provocar o empeorar la psoriasis o inducir una erupción tipo psoriasis.

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo

Poco frecuentes: debilidad muscular, calambres musculares.

Trastornos del aparato reproductor y mama

Raros: trastornos de la potencia.

Trastornos generales

Frecuentes: fatiga*.

Poco frecuentes: astenia.

Muy raros: dolor torácico.

Exámenes

Poco frecuentes: aumento de la amilasa, aumento rever-sible de la creatinina y urea.

Raros: aumento de las enzimas hepáticas (ASAT, ALAT).

Infrecuente: aumento de los niveles séricos de triglicéridos y del colesterol, glucosuria.

*Estos síntomas ocurren en particular al inicio del tratamiento.

Generalmente son leves y desaparecen fundamentalmente dentro de 1 a 2 semanas.

Efectos sobre la capacidad de conducir y operar maquinaria: En general ZIAC® no influye, o tiene una influencia despreciable sobre la capacidad de conducir vehículos y operar maquinaria. Sin embargo, dependiendo de la respuesta individual de los pacientes al tratamiento, puede deteriorarse la capacidad de conducir un vehículo u operar maquinaria. Esto debe considerarse particularmente al inicio del tratamiento, al cambiar de medicación, o en conjunto con alcohol.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones

Combinaciones no recomendadas

Litio:
ZIAC® puede intensificar el efecto cardiotóxico y neurotóxico del litio debido a una reducción de la excreción del litio.

Antagonistas del calcio del tipo de verapamilo y en menor grado del tipo de diltiazem: Efecto negativo sobre la contractilidad y conducción aurículo-ventricular. La administración intravenosa de verapamilo en pacientes que reciben tratamiento con ß-bloqueantes puede llevar a una hipotensión profunda y bloqueo aurículo-ventricular.

Los agentes antihipertensivos de acción central (ej. clonidina, metildopa, moxonodina, rilmenidina): El uso concomitante de agentes antihipertensivos de acción central puede producir una mayor reducción de la frecuencia cardíaca y del gasto cardíaco y vasodilatación. Una interrupción abrupta, particularmente si se hace antes de la interrupción del betabloqueante, puede aumentar el riesgo de "hipertensión de rebote".

Combinaciones que se deben usar con cautela Antagonistas del calcio del tipo de la dihidropiri-dina (ej. nifedipina, amlodipino): Su uso concomitante puede aumentar el riesgo de hipotensión, y no se puede excluir un aumento del riesgo de un mayor deterioro de la función de bomba ventricular en pacientes con insuficiencia cardíaca. El uso concomitante con otros agentes antihipertensivos o con otros productos medicinales con el potencial de reducir la presión arterial (ej. antidepresivos tricíclicos, barbitúricos, fenotiazinas) puede aumentar el riesgo de hipotensión.

Inhibidores de la ECA (ej. captopril, enalapril), Antagonistas de angiotensina II: Riesgo de caída importante de la presión arterial y/o falla renal aguda durante el inicio de la terapia con inhibidores de la ECA en pacientes con una depleción sódica preexistente (particularmente en pacientes con estenosis de la arteria renal). Si antes de la terapia diurética se ha producido una depleción sódica, o bien hay que interrumpir el diurético 3 días antes de iniciar la terapia con inhibidores de la ECA, o iniciar terapia con inhibidores de la ECA a dosis bajas.Agentes antiarrítmicos clase I, (ej. quinidina, disopirmida; lidocaina, fenitoina; flecainida, propafenona): El efecto sobre la conducción atrio-ventricular, puede ser potenciado al incrementarse negativamente el efecto inotrópico.

Agentes antiarrítmicos clase III (ej. amiodarona): Puede potenciarse el efecto sobre el tiempo de conducción aurículo-ventricular.

Agentes antiarrítmicos que pueden inducir torsade de pointes (Clase IA ej. quinidina, hidroquinidina, disopiramida, y Clase III ej. amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida): La hipocalemia puede facilitar la aparición de torsades de pointes.

Agentes no antiarrítmicos que pueden inducir torsade de pointes (ej. astemizol, i.v. eritromicina, halofantrina, pentamidina, esparfloxacina, terfenadina, vincamina): La hipocalemia puede facilitar la aparición de torsades de pointes.

Agentes parasimpaticomiméticos: El uso concomitante puede aumentar el tiempo de conducción aurículo-ventricular y el riesgo de bradicardia.

Los beta bloqueantes tópicos (ej. gotas oftálmicas para el tratamiento de glaucoma) pueden añadirse a los efectos sistémicos del bisoprolol.

Insulina y antidiabéticos orales: Aumento del efecto reductor de la glicemia. El bloqueo de los receptores beta-adrenérgicos puede enmascarar los síntomas de hipoglucemia.

Agentes anestésicos: Atenuación de la taquicardia refleja y aumento del riesgo de hipotensión (para más información sobre la anestesia general ver la sección Advertencias y precauciones.).

Glucósidos digitálicos: Aumento del tiempo de conducción aurículo - ventricular, reducción de la frecuencia cardíaca. Si durante el tratamiento aparecieran hipopotasemia y / o hipomagnesemia con ZIAC®, el miocardio puede mostrar aumento de la sensibilidad a los glucósidos cardíacos, lo que lleva a un aumento del efecto y de los efectos adversos de los glucósidos.

Medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos (AINEs): Los AINEs pueden reducir el efecto hipotensor.En pacientes que desarrollan hipovolemia la administración concomitante de AINEs puede desencadenar una insuficiencia renal aguda.

Beta simpaticomiméticos (ej. isoprenalina, dobutamina): La combinación con bisoprolol puede reducir el efecto de ambos agentes.

Simpaticomiméticos que activan tanto a los beta como alfa adrenérgicos (ej. noradrenalina, adrenalina): La combinación con bisoprolol puede desenmascarar los efectos vasoconstrictores alfa- adrenérgicos mediados por estos agentes que conducen a un aumento de la presión arterial y una exacerbación de la claudicación intermitente. Estas interacciones se consideran más probables con los betabloqueantes no selectivos. Productos medicinales ahorradores de potasio (ej.: corticoides, ACTH, carbenoxolona, anfotericina B, furosemida o laxantes): El uso concomitante puede aumentar las pérdidas de potasio.

Metildopa: Se ha descrito hemólisis debido a la formación de anticuerpos anti hidroclorotiazida en casos aislados. El efecto de los agentes reductores del ácido úrico puede verse atenuado con la administración concomitante de ZIAC®.

Colestiramina, colestipol: Reduce la absorción del componente de Hidroclorotiazida del ZIAC®.

Combinaciones a considerar

Mefloquina:
Aumenta el riesgo de bradicardia.

Inhibidores de la monoamino oxidasa (excepto inhibidores de MAO-B): Aumentan el efecto hipotensor de los beta bloqueantes, pero también el riesgo de crisis hipertensiva.

Corticoides: Reducción del efecto antihipertensivo (retención de agua y sodio inducida por los corticoides).Rifampicina: Es posible que haya una leve reducción de la vida media del bisoprolol debido a la inducción de las enzimas hepáticas que metabolizan el fármaco. Normalmente no es necesario ajustar la dosificación.

Derivados de la ergotamina: Exacerbación de los trastornos circulatorios periféricos. En altas dosis la administración de salicilato puede aumentar el efecto tóxico de los salicilatos sobre el sistema nervioso central.

INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA:

Para mayor información sobre ZIAC® comunicarse con la Dirección Médica de MERCK C. A.

MERCK C. A.

E-mail: dirección.medica@external.merckgroup.com

Fax: (02) 2981644

PBX: (02) 2981677

Web Page: http://www.merck.com.ec

Quito - Ecuador


RECOMENDACIONES:

Advertencias y precauciones: El tratamiento con bisoprolol no debe interrumpirse abruptamente a no ser que esté claramente indicado, ya que una interrupción abrupta del bisoprolol puede provocar un deterioro agudo del estado del paciente, en particular en pacientes con cardiopatía isquémica (ver Dosificación y administración).ZIAC® debe utilizarse con precaución en pacientes con

• Insuficiencia cardíaca concomitante.

• Diabetes mellitus con grandes fluctuaciones de los valores de glicemia; síntomas de hipoglicemia (por ejemplo: taquicardia, palpitaciones o sudoración) pueden ser enmascaradas.

• Ayuno estricto.

• Bloqueo AV de primer grado.

• Angina de Prinzmetal.

• Arteriopatía oclusiva periférica. Puede darse una agravación de los síntomas, especialmente al iniciar el tratamiento.

• Hipovolemia.

• Deterioro de la función hepática.

Al igual que otros betabloqueantes, bisoprolol puede aumentar tanto la sensibilidad a los alergenos como la gravedad de las reacciones anafilácticas. Esto también se aplica a la terapia de desensibilización. El tratamiento con adrenalina puede no siempre dar el efecto terapéutico esperado.

Los pacientes con psoriasis o con antecedentes de psoriasis solo deben recibir beta-bloqueantes (ej. bisoprolol) luego de balancear cuidadosamente los beneficios contra los riesgos.

Los síntomas de una tirotoxicosis pueden quedar enmascarados por el tratamiento con bisoprolol. En pacientes con feocromocitoma no se debe administrar bisoprolol hasta después que se haya hecho un bloqueo de los receptores alfa.

En los pacientes sometidos a anestesia general, el bloqueo beta reduce la incidencia de arritmias y de isquemia mio-cárdica durante la inducción y la intubación, y el período post operatorio. Actualmente se recomienda continuar el bloqueo beta de mantenimiento en el perioperatorio. El anestesista, debe ser consciente del bloqueo beta por las posibles interacciones con otros productos medicinales, provocando la aparición de bradiarritmias, atenuación de la taquicardia refleja y la disminución de la capacidad refleja para compensar la pérdida de sangre. Si se piensa que es necesario suspender la terapia betabloqueante antes de la cirugía, se lo debe hacer gradualmente, y completar la suspensión alrededor de 48 horas antes de la anestesia. Aunque los beta bloqueantes cardioselectivos pueden tener un efecto menor en la función pulmonar que los beta bloqueantes no selectivos, como con todos lo beta bloqueantes, estos deben evitarse en pacientes con enfermedades obstructivas de las vías respiratorias, a menos que existan razones clínicas convincentes para su uso. Cuando tales razones existan, ZIAC® debe ser usado con precaución. En el asma bronquial u otras enfermedades pulmonares obstructivas crónicas, que pueden provocar síntomas, se recomienda un tratamiento broncodilatador concomitante.

De vez en cuando puede producirse un aumento de la resistencia de la vía aérea en pacientes con asma, por lo tanto, puede ser necesario aumentar la dosis de beta2-estimulantes. Puede haber reacciones de fotosensibilidad con los diuréticos tiazídicos. Si aparecen reacciones de fotosensibilidad, se recomienda proteger las áreas expuestas al sol o a la luz UVA artificial. En casos severos tal vez sea necesario interrumpir el tratamiento. La administración continua a largo plazo de Hidroclorotiazida puede provocar alteraciones hidroelectrolíticas, en particular hipopotasemia e hiponatremia, hipomagnesemia y también hipocloremia, e hipercalcemia.La hipopotasemia facilita la aparición de arritmias graves, sobre todo torsade de pointes, que puede ser mortal.

Durante la terapia a largo plazo con ZIAC®, se recomienda el monitoreo de los electrolitos séricos (especialmente potasio, sodio, calcio), de los niveles de creatinina y úrea, de los lípidos séricos (colesterol y triglicéridos) del ácido úrico y de la glicemia. Los pacientes con hiperuricemia pueden tener aumentado el riesgo de ataques de gota. La alcalosis metabólica puede empeorar debido a la perturbación de fluido y de la hemostasia electrolítica.
En pacientes con colelitiasis se han comunicado casos de colecistitis aguda.

La hidroclorotiazida, una sulfonamida, puede provocar una reacción idiosincrásica, dando lugar a una miopía aguda transitoria y glaucoma agudo de ángulo cerrado. Los síntomas consisten en la aparición aguda de una disminución de la agudeza visual o dolor ocular, y habitualmente aparecen en cuestión de horas a semanas de la iniciación de la medicación.

El glaucoma agudo de ángulo cerrado sin tratamiento puede llevar a la pérdida permanente de la visión. El tratamiento primario es suspender la hidroclorotiazida tan rápidamente como sea posible. Puede haber que considerar un tratamiento médico o quirúrgico oportuno si la presión intraocular se mantiene fuera de control. Los factores de riesgo para el desarrollo de glaucoma agudo de ángulo cerrado pueden incluir antecedentes de alergia a sulfonamidas o a la penicilina.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Embarazo:
El Bisoprolol tiene efectos farmacológicos que pueden causar efectos nocivos en el embarazo y / o el feto y recién nacido. En general, los bloqueadores de los receptores beta-adrenérgicos reducen la perfusión placentaria, lo que se ha asociado con retraso del crecimiento, muerte intrauterina, aborto o trabajo de parto prematuro. Pueden aparecer efectos adversos (ej. Hipoglucemia y bradicardia) en el feto y el recién nacido. Si fuera necesario instaurar un tratamiento con bloqueadores beta-adrenérgicos, es preferible usar bloqueadores adrenérgicos beta1 selectivos.

Los diuréticos pueden dar lugar a una isquemia fetoplacentaria con el riesgo de hipotrofia fetal. Se sospecha que la hidroclorotiazida provoca trombocitopenia en el recién nacido.

No se recomienda el uso de ZIAC® durante el embarazo.Lactancia: No se recomienda el uso de ZIAC® en las mujeres que están amamantando, porque el bisoprolol y la hidroclorotiazida pueden excretarse en cantidades mínimas en la leche. La hidroclorotiazida puede inhibir la producción de leche.

Fertilidad: No se conocen datos en humanos para el producto de combinación, Bisoprolol o Hidroclorotiazida no incidieron en la fertilidad o en el desempeño reproductivo general en estudios en animales.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosificación y administración: La dosis habitual de inicio es una tableta de ZIAC® 2,5/6,25 una vez al día. Si el efecto antihipertensivo de esta dosificación fuera inadecuado, se aumentará la dosis a una tableta de ZIAC® 5/6,25 una vez al día y, si la respuesta sigue siendo inadecuada, a una tableta de ZIAC® 10/6,25 una vez al día. Se puede recomendar la titulación individual de las dosis con los componentes. Cuando corresponda clínicamente, se puede considerar el cambio directo desde la monoterapia a la combinación fija.

Duración del tratamiento: El tratamiento con ZIAC® generalmente es una terapia a largo plazo. Se recomienda interrumpir el tratamiento con bisoprolol gradualmente, ya que una suspensión abrupta del bisoprolol puede llevar a un deterioro agudo del estado del paciente, en particular en pacientes con cardiopatía isquémica. Administración: Las tabletas de ZIAC® se toman en la mañana con o sin alimentos. Se tragan con algo de líquido y sin masticar.

Poblaciones especiales

• Deterioro renal o hepático: en los pacientes con deterioro hepático leve a moderado, o deterioro renal leve a moderado, no es necesario ajustar la dosis (aclaramiento de creatinina > 30 ml/min).

• Ancianos: normalmente no se necesita ningún ajuste de la dosificación en los pacientes añosos.

• Pacientes pediátricos: la experiencia con ZIAC® en los pacientes pediátricos es limitada, por lo que no se puede recomendar su uso en esta población.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis

Síntomas: Los signos más frecuentes esperados con una sobredosis de un beta-bloqueante son bradicardia, hipotensión, broncoespasmo, insuficiencia cardíaca aguda e hipoglicemia. Hay poca experiencia con las sobredosis de bisoprolol; se han comunicado sólo unos pocos casos de sobredosis con bisoprolol. Se observaron bradicardia y / o hipotensión. Todos los pacientes se recuperaron. Hay una amplia variación en la sensibilidad a una única dosis alta de bisoprolol entre los diferentes individuos, y los pacientes con insuficiencia cardíaca probablemente sean muy sensibles. El cuadro clínico en caso de sobredosis aguda o crónica de hidroclorotiazida se caracteriza por el grado de pérdida de fluido y electrolitos. La mayoría de los signos frecuentes son mareos, náuseas, somnolencia, hipovolemia, hipotensión, hipopotasemia.

Manejo: En general, si ocurre una sobredosis, se recomienda la interrupción de ZIAC® y se recomienda instaurar tratamiento de apoyo y sintomático. Hay datos limitados que sugieren que el bisoprolol prácticamente no se dializa. No se ha establecido hasta qué punto se depura la hidroclorotiazida con la hemodiálisis.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento: Almacenar a una temperatura inferior a 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Advertencias de este y todos los medicamentos

Mantener fuera del alcance de los niños.

Úsese sólo por indicación y bajo supervisión médica. No repita el medicamento sin indicación del médico. No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.

No use medicamentos vencidos. En caso de sobredosis diríjase al centro asistencial más próximo.