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Bandera Ecuador
ZARZIO Solución inyectable
Marca

ZARZIO

Sustancias

FILGRASTIM

Forma Farmacéutica y Formulación

Solución inyectable

Presentación

1 Caja, 5 Jeringa(s) precargada(s), 0,5 ml, 30 MU

INDICACIONES:

• Reducción de la duración de la neutropenia y de la incidencia de la neutropenia febril en los pacientes tratados con quimioterapia citotóxica establecida para enfermedades malignas (con la excepción de la leucemia mieloide crónica y los síndromes mielodisplásicos) y reducción de la duración de la neutropenia en los pacientes sometidos a tratamiento mieloablativo seguido de trasplante de médula ósea que se considere que presentan un mayor riesgo de experimentar neutropenia grave prolongada. La eficacia y la seguridad de filgrastim son similares en los adultos y en los niños tratados con quimioterapia citotóxica.

• Movilización de las Células Progenitoras de Sangre Periférica (PBPC).

• En pacientes, tanto niños como adultos, con neutropenia congénita grave, cíclica o idiopática, con un recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≤ 0,5 x 109/l y una historia de infecciones graves o recurrentes, la administración a largo plazo de filgrastim está indicada para aumentar el recuento de neutrófilos y reducir la incidencia y la duración de los acontecimientos relacionados con las infecciones.

• Tratamiento de la neutropenia persistente (RAN ≤ 1,0 x 109/l) en pacientes con infección avanzada por VIH, para reducir el riesgo de desarrollar infecciones bacterianas cuando otras opciones para el tratamiento de la neutropenia no sean adecuadas.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos.

REACCIONES ADVERSAS:

En los ensayos clínicos en pacientes con cáncer, la reacción adversa más frecuente fue el dolor musculoesquelético. También se ha notificado enfermedad del injerto contra el huésped. En pacientes con cáncer se han reportado los siguientes efectos: Muy frecuentes: Elevación del ácido úrico en sangre. Elevación del lactato deshidrogenasa en sangre. Reducción del apetito. Cefalea Dolor orofaríngeoa. Tos. Disnea. Diarrea. Vómitos. Estreñimiento. Náuseas.Elevación de la gamma glutamiltransferasa. Elevación de la fosfatasa alcalina en sangre. Exantema. Alopecia. Dolor musculoesquelético. Astenia. Fatiga. Inflamación mucosa dolora. Frecuentes: Hipotensión. Hemoptisis. Disuria. Dolor torácico. Poco frecuentes: Ruptura esplénica, Esplenomegalia. Crisis de células falciforme. Enfermedad del injerto contra el huésped. Pseudogota. Enfermedad venooclusiva. Alteraciones del volumen de fluidos. Síndrome de fuga capilar. Síndrome de distrés respiratorio del adulto. Insuficiencia respiratoria. Edema pulmonar. Enfermedad pulmonar intersticial. Infiltración pulmonar. Hemorragia pulmonar. Síndrome de Sweet. Vasculitis cutánea. Exacerbación de la artritis reumatoide. Anomalía urinaria. Glomerulone-fritis.

SANDOZ

INTERACCIONES:

No se recomienda el empleo de filgrastim desde 24 horas antes hasta 24 horas después de la quimioterapia, debido a la sensibilidad de las células mieloides en fase de replicación rápida a la quimioterapia citotóxica mielosupresora. Las evidencias preliminares provenientes de un pequeño número de pacientes tratados concomitantemente con filgastrim y 5-fluorouracilo indican que se puede exacerbar la gravedad de la neutropenia. Debido a que el litio estimula la liberación de neutrófilos, es probable que potencie el efecto de filgrastim. Aunque esta interacción no se ha investigado formalmente, no hay evidencias de que pueda ser nociva.

ADVERTENCIAS:

Filgrastim no se debe utilizar para aumentar la dosis de quimioterapia citotóxica por encima de las pautas de dosificación establecidas. Filgrastrim no se debe administrar a pacientes con neutropenia congénita grave que desarrollen leucemia o tengan evidencia de evolución leucémica. Suspender permanentemente la administración de ZARZIO en los pacientes con hipersensibilidad clínicamente significativa. No administrar ZARZIO a los pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a filgrastim o pegfilgrastim. Al igual que con todas las proteínas terapéuticas, existe la posibilidad de que aparezca inmunogenicidad. Por lo general, los índices de generación de anticuerpos contra filgrastim son bajos. Si bien se producen anticuerpos de unión según lo esperado con todos los productos biológicos, estos no se han asociado hasta la fecha con actividad neutralizante. No se recomienda utilizar ZARZIO durante el embarazo.

POSOLOGÍA:

El tratamiento con filgrastim debe administrarse únicamente en colaboración con un centro de oncología que tenga experiencia en el uso de G-CSF y en hematología y que disponga de las instalaciones necesarias para el diagnóstico. Los procedimientos de movilización y aféresis deben realizarse en colaboración con un centro de oncología-hematología con experiencia suficiente en este campo y en el que el seguimiento de las células progenitoras hematopoyéticas pueda realizarse de una forma correcta.

PRESENTACIONES:

Caja x 5 jeringas precargadas.