COMPOSICIÓN:

VIRUX® tabletas: Cada TABLETA contiene:
Metisoprinol 500 mg
VIRUX® jarabe: Cada 5 ml de JARABE contienen: Metisoprinol 250 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

VIRUX® está indicado en el tratamiento de infecciones virales en pacientes inmunodeprimidos por condición diferente a infección por virus HIV.

En la prevención y tratamiento de herpes labial, herpes genital, herpes zoster, condilomatosis y enfermedades eruptivas de la infancia; panencefalitis esclerosante subaguda. Rinovirus e influenza. Hepatitis A.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Características farmacológicas

Farmacocinética y farmacodinamia: VIRUX® posee doble mecanismo de acción que permite una pronta y vigorosa respuesta del sistema de inmunidad, al tiempo que impide la replicación viral, produciéndose rápidamente la desaparición de los síntomas clínicos.

Acción inmunológica: El incremento en la respuesta de la tercera barrera natural del organismo (sistema inmune) contra los antígenos virales infectantes se produce por: estimulación a la producción de células T, también llamadas linfocitos T. Aumento de la función de linfocitos T asesinos. Apoyo a la función de las células asesinas naturales. Incremento de la actividad de las células B, también llamadas linfocitos B y con ello la producción de inmunoglobulinas. Intensificación de la actividad fagocitaria, produciéndose de hecho un fortalecimiento de la respuesta inmune a nivel celular y humoral.

Acción antiviral: Diversos estudios farmacológicos han demostrado que VIRUX® produce marcada elevación de la síntesis de proteínas y ácidos nucleicos de las células. Preserva la estructura y función de los polirribosomas celulares. Refuerza los puentes de hidrógeno en los polirribosomas de la célula huésped. Estos elementos constituyen una real y eficaz defensa contra el ADN y ARN viral, impidiéndose así la replicación viral respecto de la integridad histológica y funcional de la célula humana. La doble actividad de VIRUX® se traduce clínicamente por la desaparición de la sintomatología, normalización de las pruebas de laboratorio, ostensible reducción de la tasa de recidivas y el pronto reintegro del paciente a sus actividades habituales. En muchos estudios se ha demostrado la excelente tolerancia de los pacientes al tratamiento con VIRUX®. En diversas enfermedades virales como sarampión, varicela, rubéola, parotiditis, laringotraqueítis que suelen evolucionar en períodos largos y con frecuentes complicaciones, con la administración de VIRUX® disminuye la intensidad y el tiempo de evolución de la enfermedad.

Administrado por vía oral, el metisoprinol se absorbe rápidamente, alcanzando concentraciones hemáticas y urinarias elevadas. Las concentraciones sanguíneas persisten durante tres a seis horas; la concentración mayor se alcanza entre la segunda y tercera hora.

El metisoprinol da origen a los siguientes metabolitos: Monofosfato de inosina, monofosfato de guanosina, monofosfato de adenosina, inosina, guanina, adenina, xantosina, hipoxantina, xantina y ácido úrico. Todos estos elementos provienen del metabolismo purínico.

CONTRAINDICACIONES:

Pacientes con hiperuricemia, gota, urolitiasis, nefrolitiasis o alteraciones renales.

Embarazo y lactancia.

REACCIONES ADVERSAS:

Elevación del ácido úrico sérico y urinario. Las cifras se normalizan después de la suspensión del medicamento.En forma esporádica se han reportado alteraciones transitorias a nivel del sistema nervioso central, aparato digestivo, función hepática, cardiovascular y/o hematológica, mismas que se normalizan después de la suspensión del medicamento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas: En casos de complicaciones bacterianas, en pacientes inmunodeprimidos no existe ninguna contraindicación para asociar VIRUX® con antibióticos o sulfamidas, de acuerdo con el criterio del médico.

RECOMENDACIONES:

Advertencias y precauciones: Debido al rápido metabolismo del componente inosina, del metisoprinol a ácido úrico, se puede presentar elevación del ácido úrico sérico y urinario. Por lo tanto, VIRUX® se debe administrar bajo vigilancia médica a pacientes con historia de hiperuricemia, gota, urolitiasis, nefrolitiasis o alteraciones renales.

Niños: No se han descrito problemas específicamente pediátricos en este grupo de edad. Uso aceptado.

Ancianos: No se prevén problemas específicamente geriátricos en este grupo de edad. Uso aceptado.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Está contraindicada durante el embarazo y la lactancia.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología

Tabletas

Adultos: Primera toma 2 tabletas, luego 1 tableta cada 4 horas. La duración media del tratamiento es de 7 a 10 días.Jarabe

Edad

• 1 a 12 meses: ½ cucharadita cada 4 horas.

• 1 a 5 años: 1 cucharadita cada 4 horas.

• 5 a 10 años: 1 ½ cucharadita cada 4 horas.

• Mayores de 10 años: administrar dosis de adulto (2 cucharaditas cada 4 horas).

La duración media del tratamiento es de 7 a 10 días.

Dosis ponderal:

• De ataque: 100 mg/kg/día (en el período agudo) dividido en dosis iguales cada 4 horas.

• De mantenimiento: 50 mg/kg/día, dividido en dosis iguales cada 4 horas.

Es recomendable administrar VIRUX®, al menos por 48 horas después de la desaparición de los síntomas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

La DL50 en varias especies animales es de 5 a 15 g/kg. La dosis empleada en humanos es de 200 mg/kg, por lo que una intoxicación es poco probable. Como la dosis terapéutica se encuentra muy lejos de la dosis tóxica (1 a 100), puede usarse VIRUX® sin riesgo de toxicidad ni de acumulación, ya que se elimina (sus metabolitos) rápidamente por la orina. En caso de sobredosificación se deberá instituir el tratamiento sintomático y vigilar el estado general del paciente.

PRESENTACIÓN:

Presentación comercial

VIRUX® tabletas 500 mg: caja por 20 tabletas.

VIRUX® jarabe 250 mg / 5 ml: caja con frasco de 120 ml. Sabor Tutti Frutti.

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