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Bandera Ecuador
VALCOTE I.V. Inyectable
Marca

VALCOTE I.V.

Sustancias

VALPROICO, ÁCIDO (VALPROATO)

Forma Famacéutica y Formulación

Inyectable

Presentación

1 Charola , 10 Frasco vial , 5 Mililitros

COMPOSICIÓN: Cada 1 ml contiene: Valproato de Sodio 100 mg.

INDICACIONES: El Valproato de Sodio inyectable está indicado como una alternativa I.V. en los pacientes para quienes no es factible temporalmente la administración de los productos de valproato oral en las siguientes condiciones: el Valproato de Sodio inyectable está indicado como monoterapia y terapia adyuvante en el tratamiento de pacientes con crisis parciales complejas que ocurren solas o en asociación con otros tipos de crisis. El Valproato de Sodio inyectable también está indicado como terapia única y adyuvante en el tratamiento de pacientes con crisis simples y complejas con ausencia, y como terapia adyuvante en pacientes con tipos de crisis múltiples que incluyen las crisis de ausencia. La ausencia simple se define como una muy breve obnubilación sensorial o pérdida de la conciencia acompañada de ciertas descargas epilépticas generalizadas sin otros signos clínicos detectables. La ausencia compleja es el término utilizado cuando también están presentes otros signos

POSOLOGÍA: General: el Valproato de Sodio inyectable es solo para el uso I.V. El Valproato de Sodio inyectable está indicado como monoterapia y terapia adyuvante en crisis complejas parciales en adultos y pacientes pediátricos no menores de 10 años, y en crisis con ausencia simples y complejas. El uso de Valproato de Sodio inyectable por periodos de más de 14 días no se ha estudiado. Los pacientes deben ser cambiados a los productos orales de valproato tan pronto como clínicamente sea posible. El Valproato de Sodio inyectable se debe administrar como infusión en 60 minutos (pero no a más de 20 mg/min.) con la misma frecuencia que los productos orales, se deben monitorizar la concentración del plasma y pueden ser necesarios ajustes en la dosificación. Los productos parenterales se deben examinar para ver material particulado y decoloración antes de la administración siempre que la solución y el envase lo permitan.

Guía para la administración: la infusión rápida del Valproato de Sodio inyectable se ha asociado a un aumento en eventos adversos. Los tiempos de infusión de menos de 60 minutos o índices de la infusión > 20 mg/min no se han estudiado en pacientes con epilepsia. El Valproato de Sodio inyectable se debe administrar I.V. como infusión en 60 minutos, según lo indicado arriba. Debe ser diluido en por lo menos 50 ml de un diluyente compatible como lactato Ringer, Solución salina isotónica, Dw al 5 % en S. Salina normal o Dw al 5% en agua. Cualquier porción sobrante del contenido del frasco debe ser desechada.

PRESENTACIONES: Bandeja conteniendo 10 frascos viales de dosis única de 5 ml con 100 mg/ml.

Para mayor información diríjase a:

ricardo.lama@abbott.com

DIRECCIÓN MÉDICA ABBOTT LABORATORIOS DEL ECUADOR, Cía. Ltda.