COMPOSICIÓN:

Cada 100 g de CREMA VAGINAL contiene:
Terconazol 0.8 g
Dexametasona Tert-butil acetato 4.475 mg
Equivalente a Dexametasona 3.58 mg
Excipientes c.s.p.
Lista de excipientes: Alcohol cetílico, Monoestearato de glicerilo,Triestearato de sorbitan, Petrolato blanco, Aceite mineral, Metilparabeno, Propilparabeno, Butilhidroxianisol. Butilhidroxitolueno, EDTA disódico, Polisorbato 80, Carbomero potásico 940, Propilenglicol, Ácido fosfórico concentrado 85% ajuste de pH csp, Agua purificada.

Forma farmacéutica: Crema vaginal

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Antimicótico/antiinflamatorio de aplicación vaginal indicado para el tratamiento de la vulvovaginitis producida por Cándida albicans.

VAGICORT, por poseer la combinación de dos moléculas de probada eficacia y recomendadas como esquema de primera línea para el tratamiento y control de la candidiasis vulvo-vaginal y sus cepas, VAGICORT está indicado como manejo práctico de la candidiasis vulvo-vaginal y los síntomas inflamatorios asociados a ella. Terconazol es reconocido como esquema de tratamiento para las micosis vaginales, especialmente aquellas debidas a la infección por Cándida albicans, pero con reconocida actividad sobre cepas de Cándida no albicans resistentes a los azoles.

Lea cuidadosamente este folleto antes de la administración de este medicamento. Contiene información importante acerca de su tratamiento. Si tiene cualquier duda o no está segura de algo, pregunte a su médico o químico farmacéutico. Guarde este folleto puede necesitar leerlo nuevamente.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Acción farmacológica: Terconazol es un derivado de imidazol de tipo triazólico, indicado en el tratamiento tópico de las infecciones vaginales micóticas. La dexametasona es un glucocorticoide sintético clase C, con reconocida eficacia antiinflamatoria después de su aplicación local, cuyo espectro principal es el tratamiento de las inflamaciones moduladas por las proteínas del choque térmico y los derivados del metabolismo del ácido araquidónico.

Farmacocinética: La farmacocinética de terconazol, demuestra que después de su aplicación por vía vaginal, los niveles de absorción oscilan entre 5 y 16% de la dosis administrada. Los niveles séricos son dependientes de la dosis. El metabolismo del fármaco absorbido es totalmente por vía hepática, y la eliminación es por vía renal y fecal. Terconazol es efectivo en el tratamiento de las micosis, porque inhibe la síntesis de ergosterol, componente fundamental de la pared celular.Dexametasona depende su absorción del estadio de la piel, siendo mayor en los sitios donde existe inflamación o en las mucosas, por lo cual su uso no debe exceder los siete días de tratamiento.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a sus componentes, embarazo.

REACCIONES ADVERSAS:

Puede asociarse en los estadios iniciales del tratamiento a sensación de molestia, ardor y prurito vaginal, síntomas que desaparecen rápidamente con la descontinuación de la administración.

Incompatibilidades: Ninguna descrita.

Influencia de los métodos de diagnóstico: No hay datos disponibles sobre la influencia en los métodos de diagnóstico.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones farmacológicas: VAGICORT no tiene interacciones con otros medicamentos.

INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA:

Elaborado por: Laboratorio Franco Colombiano LAFRANCOL S.A.S., Cali- Colombia.

CARRERA 1 # 46-84 Y CARRERA 1A # 46A-28/32. Importado y distribuido por: Abbott Laboratorios del Ecuador Cía. Ltda., Quito-Ecuador.

RECOMENDACIONES:

Precauciones y advertencias: Puede intensificar una infección incipiente o facilitar el crecimiento de organismos no sensibles al terconazol. Se recomienda la abstinencia de contacto sexual, durante el tiempo de tratamiento.Embarazo–lactancia: Utilice únicamente bajo prescripción médica, valorando siempre el riesgo/beneficio.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Vaginal.

Dosis y posología: VAGICORT se administra por vía intravaginal en dosis de 5 g diarios, durante 3 días. ¿Cómo de debe aplicar?

Lávese las manos antes de cada aplicación.

1. Retire la tapa del tubo y quite el sello de seguridad.

2. Coloque la tapa nuevamente en el tubo.

3. Levante la parte superior de la tapa.

4. Acople el aplicador a la boquilla de la tapa.

5. Presione el tubo para llevar la crema al aplicador y llénelo completamente.

6. Acuétese de espalda con las rodillas hacia arriba y separadas.

7. Separe el aplicador del tubo e introduzca suavemente el aplicador en la vagina y empuje el émbolo para liberar la crema en la vagina.

Si está embarazada y siente alguna resistencia (es difícil de introducir), no trate de introducirlo más profundamente; llame a su médico.

8. Retire el aplicador y deséchelo para evitar contaminaciones.

9. Después de aplicar VAGICORT, lávese las manos inmediatamente para evitar transmitir la infección.

10. Complete el tratamiento con VAGICORT de acuerdo con las indicaciones de su méedico.

11. Si se presenta la menstruación suspenda el tratamiento y reinicie de nuevo un tratamiento completo al desaparecer el sangrado.

12. Evite las realciones sexuales durante los días de tratamiento.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: Ante la eventualidad de una sobredosificación acudir al hospital más cercano o comunicarse con los centros de toxicología.

PRESENTACIÓN:

Formas de presentación:

Caja x 1 tubo x 20 g + 3 cánulas como aplicador vaginal + inserto.

Caja x 1 tubo x 5 g + 1 cánula como aplicador vaginal + inserto (Muestra médica).

Para mayor información diríjase a:

Abbott Laboratorios Cía Ltda.

Av. República de El Salvador N34-493

y Av. Portugal

telefóno: (02) 399-2500

Ó para reporte de eventos adversos:

Email: pv.ecuador@abbott.com

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento: Conservar a temperatura no mayor a 30° C. Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance de los niños.