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VAGIBIOTIC Óvulo
Marca

VAGIBIOTIC

Sustancias

CLINDAMICINA, KETOCONAZOL

Forma Famacéutica y Formulación

Óvulo

Presentación

1 Caja, 7 Óvulos, 100/ 400 Miligramos

Composición: Cada óvulo contiene:

Clindamicina 100 mg

Ketoconazol 400 mg

Excipientes c.s.p. 1 óvulo

Indicaciones: Vagibiotic está indicado en:

• Vaginosis bacteriana, ya sea causada por Gardenere-lla vaginalis, Mobiluncus spp, Mycoplasma hominis u otro tipo de bacteroides spp, así como por otros gérmenes anaerobios gracias a su potente acción antibacteriana dada por la Clindamicina.

• Candidiasis vaginal, la presencia del Ketoconazol le agrega el componente antimicótico que le permite actuar en la candidiasis vaginal.

• Vaginitis mixta: la combinación de Clindamicina más Ketoconazol le brindan amplio espectro y potencia antibacteriana y antimicótica


Modo de acción: La Clindamicina es un derivado semi sintético de la Lincomicina cuya acción antibacteriana le hace eficaz en cepas de microorganismos aerobios Gram positivos tales como: Gardenerella vaginalis y Streptococcus viridans; anaerobios gramnegativos como: Bacteroidesfragilis, Mobiluncus spp, dentro de los cuales se encuentran los gérmenes responsables de la vaginosis bacteriana. Luego de la aplicación tópica, las enzimas y fosfatasas que se encuentran en la mucosa vaginal hidrolizan al Fosfato de Clindamicina y lo transforman en Clindamicina libre. La Clindamicina se liga exclusivamente a la subunidad 50S de los ribosomas bacterianos, por este mecanismo suprime la síntesis proteica de la pared bacteriana y ejerce su acción bactericida.

El Ketoconazol es un antimicótico que pertenece al grupo de los azoles, es un derivado sintético del Imidazol, tiene acción fungicida y fungistática, de acuerdo a la dosis. El Ketoconazol tiene como mecanismo de acción inhibir la síntesis de Ergosterol bloqueando la demetilasa 14-alfa del Lanosterol que es dependiente del sistema citocromo P-450 necesaria para producir la conversión del Lanosterol en ergosterol. El Ergosterol es un componente esencial de la membrana citoplasmática; al inhibir su síntesis se altera la membrana provocando una mayor permeabilidad que ocasiona una pérdida de los componentes celulares, produciendo una acción fungistática.

Los óvulos de Vagibiotic, al disolverse con el calor corporal, forman un gel espumoso que se adhiere a la mucosa vaginal, garantizando su permanencia y la efectividad terapéutica de sus componentes.

Contraindicaciones: Antecedentes de hipersensibilidad conocida a la Clindamicina, Lincomicina, Ketoconazol, o a cualquier otro antimicótico azólico y a cualquiera de los componentes de la fórmula.

Interacciones: Por tratarse de un producto de uso tópico con un muy bajo grado de absorción, no es de esperarse ninguna interacción con otros fármacos.

Advertencias: Se recomienda abstinencia sexual mientras dure el tratamiento así como evitar el uso de tampones y duchas vaginales.


Precauciones

Embarazo y lactancia: se prefiere evitar el uso de Vagibiotic durante el primer trimestre del embarazo y durante la lactancia.

El compañero sexual de la paciente, a menudo es portador, sintomático o asintomático, de gardnerella o cándida, por lo cual conviene tratarlo simultáneamente con el tratamiento correspondiente.

Posología: La dosis de Vagibiotic en mujeres embarazadas después del primer trimestre de embarazo es de un supositorio al día por vía vaginal durante 7 días consecutivos preferentemente al acostarse y de forma profunda, tratando de depositarlo en el fondo de saco de Douglas.

En mujeres no embarazadas un supositorio vaginal al día durante 5 días preferentemente al acostarse y de forma profunda.

Instrucciones de uso: 1) separar las aletas superiores de la cubierta del óvulo. 2) tirar hacia abajo las aletas hasta que el óvulo quede libre.

Descripción: Vagibiotic, es la exclusiva combinación de Clindamicina y Ketoconazol en supositorios para administración vaginal que le permite tener una acción sinérgica: antibacteriana, antimicótica. Es eficaz en el tratamiento de la vaginosis bacteriana, candidiasis vaginal y vaginitis mixta, las cuales constituyen las infecciones vaginales más frecuentes en la mujer.

Presentaciones: Caja conteniendo 7 óvulos vaginales de Vagibiotic.

Conservación: Conservar y almacenar a temperatura inferior a 30°C.

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