COMPOSICIÓN:

Cada TABLETA contiene
Levofloxacino 500 y 750 mg

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Descripción: UROFLOX® contiene como principio activo al Levofloxacino, un antibacteriano fluoroquinolónico de amplio espectro que actúa por inhibición de la ADN girasa y la topoisomerasa IV bacterianas. Químicamente, el Levofloxacino es el isómero L del racemato ofloxacino. Tiene un espectro de acción ampliado para el tratamiento de infecciones causadas por pseudomonas, y ejerce una excelente acción bactericida contra los neumococos.

El Levofloxacino se absorbe rápida y completamente luego de la administración oral, con una biodisponibilidad del 99% y un tiempo para llegar al pico sérico de 1 a 2 horas. Se metaboliza muy poco y tiene una vida media de 6 a 8 horas. Después de la administración oral, el 87% de la dosis de Levofloxacino se recupera en la orina al cabo de 48 horas, en su mayor parte como droga intacta, lo que le da a la molécula una gran eficacia en el tratamiento de las infecciones urinarias complicadas y no complicadas.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad conocida al Levofloxacino u otras Fluoroquinolonas.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos adversos: En ocasiones el tratamiento con Levofloxacino puede causar náuseas, vómitos, diarreas, dolores de cabeza y estreñimiento. Otros efectos menos comunes incluyen dificultad para dormir, mareos, dolor abdominal, rash, flatulencia y prurito.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas: Los antiácidos y los suplementos minerales que contengan hierro, calcio, zinc o magnesio, así como el Sucralfato, interfieren con la absorción del Levofloxacino. Estos agentes deben administrarse por lo menos dos horas antes o después de la dosis de UROFLOX®.

Pueden existir alteraciones en los niveles de glucosa en pacientes que toman conjuntamente Fluoroquinolonas y antidiabéticos orales. Se recomienda controlar cuidadosamente la glicemia en estos pacientes mientras dure el tratamiento.

El uso de antiinflamatorios no esteroidales concomitantemente con Fluoroquinolonas puede aumentar el riesgo de estimulación del SNC y de crisis convulsivas.

RECOMENDACIONES:

Precauciones: Las Fluoroquinolonas se asocian a un aumento en el riesgo de tendinitis y ruptura de tendones en pacientes de todas las edades, principalmente en mayores de 60 años, en pacientes que hayan recibido transplantes de hígado, corazón o pulmones, y en pacientes que están recibiendo tratamiento simultáneo con corticosteroides.

Las Fluoroquinolonas pueden exacerbar la debilidad muscular en las personas con miastenia grave. Se debe evitar el uso de este medicamento en este grupo de pacientes.

Existen reportes de reacciones de hipersensibilidad grave y ocasionalmente fatal en pacientes que reciben tratamiento con Fluoroquinolonas, a menudo luego de la primera dosis. El tratamiento con UROFLOX® debe suspenderse de inmediato ante la aparición de un exantema o cualquier otro signo de hipersensibilidad. Se han reportado casos de hepatotoxicidad, estimulación del SNC y neuropatías periféricas, éstas últimas acompañadas de parestesias, hipoestesias y debilidad. UROFLOX® debe usarse con precaución en pacientes con enfermedades del SNC que los predispongan a un riesgo mayor de convulsiones o que reduzcan el umbral de las mismas.

Algunas Fluoroquinolonas, incluyendo el Levofloxacino, se han asociado a prolongación del intervalo QT y otras arritmias. Se recomienda evitar el uso de este medicamento en pacientes con antecedentes de prolongación del intervalo QT, hipokalemia o en pacientes que tomen otros medicamentos que tengan potencial de prolongar el intervalo QT.

Como cualquier otro antibacteriano de amplio espectro, el tratamiento con Levofloxacino puede acompañarse de cambios en la flora bacteriana intestinal y ocasionar cuadros que pueden variar desde una diarrea asociada a antibióticos hasta un cuadro de colitis por Clostridium difficile. Ante la sospecha de una diarrea por C. difficile se debe interrumpir el tratamiento e iniciar la terapia apropiada para este cuadro.

Uso en el embarazo, lactancia y en pediatría: No existen estudios bien controlados que avalen la seguridad del Levofloxacino en el embarazo. UROFLOX® debe usarse en el embarazo sólo en aquellos casos en que el beneficio potencial supere el riesgo para el feto. Se presume que el Levofloxacino puede excretarse por la leche materna. De acuerdo a la importancia del medicamento para la madre, debe tomarse la decisión en cuanto a suspender la terapia o suspender la lactancia durante el tiempo que dure el tratamiento. Las Fluoroquinolonas causan artropatías y osteocondrosis en animales juveniles de varias especies. El uso de UROFLOX® en niños y jóvenes en edad de crecimiento debe limitarse a aquellos casos en los que no existen alternativas de tratamiento disponibles.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Indicaciones y dosis: Las dosis recomendadas para pacientes mayores de 16 años con función renal normal son las siguientes:

• Neumonía nosocomial: 750 mg al día por 7 a 14 días.

• Neumonía comunitaria: 500 mg al día por 7 a 14 días o 750 mg al día por 5 días.

• Sinusitis bacteriana aguda: 750 mg al día por 5 días o 500 mg al día por 10 a 14 días.

• Exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica: 500 mg al día por 7 días.

• Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos: 750 mg al día por 7 a 14 días.

• Infecciones no complicadas de la piel y tejidos blandos: 500 mg al día por 7 a 10 días.

• Prostatitis bacteriana crónica: 500 mg al día por 28 días.

• IVU complicadas o pielonefritis aguda: 750 mg al día por 5 días o 250 mg al día por 10 días.

• IVU no complicadas: 250 mg al día por 3 días.

UROFLOX® se elimina principalmente por la orina, y debe administrarse con precaución a pacientes con daño renal. Es necesario ajustar la dosis en pacientes con un índice de depuración de creatinina menor a 50 ml/min.

Consejos de administración: El paciente debe ser instruido acerca de la importancia de tomar la dosis a la misma hora todos los días y mantenerse bien hidratado durante el tratamiento. Dado que el tratamiento con Fluoroquinolonas puede provocar fotosensibilidad, es recomendable que el paciente no se exponga excesivamente al sol y use bloqueadores solares durante la terapia.

PRESENTACIÓN:

Presentaciones

UROFLOX® 500, tabletas ranuradas de 500 mg, caja por 14.

UROFLOX® 750, tabletas ranuradas de 750 mg, caja por 14.

LABORATORIOS ROCNARF S.A.

Guayaquil - Ecuador

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