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UROCIT K Tabletas de liberación prolongada
Marca

UROCIT K

Sustancias

POTASIO, CITRATO DE

Forma Farmacéutica y Formulación

Tabletas de liberación prolongada

Presentación

1 Frasco de PVC, 100 Tabletas de liberación prolongada, 10 Milímetros

Frasco, 100 Tabletas de liberación prolongada,

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones y usos: El citrato de potasio está indicado para el manejo de la acidosis tubular renal (ATR) con cálculos de calcio, nefrolitiasis de oxalato de calcio de cualquier etiología, y litiasis de ácido úrico con o sin cálculos de calcio.


MECANISMO DE ACCIÓN:

Farmacología clínica: Cuando UROCIT® K es administrado oralmente, el metabolismo del citrato absorbido produce una carga alcalina, la cual incrementa el pH urinario y eleva el citrato urinario por aumento del clearence de citrato, sin alteración del citrato sérico ultrafiltrado. Los cambios inducidos por UROCIT® K producen una orina que es menos favorable para la cristalización de sales formadoras de cálculos (oxalato de calcio, fosfato de calcio y ácido úrico). El aumento de la citraturia disminuye la actividad del ión calcio y la saturación del oxalato de calcio, así como también aumenta la ionización del ácido úrico a un ión urato más soluble. El citrato además inhibe la nucleación espontánea del oxalato de calcio y del fosfato de calcio.

Adicional a la elevación del pH urinario y del citrato, UROCIT
® K incrementa el potasio urinario por aproximadamente la cantidad contenida en la medicación. En algunos pacientes, UROCIT® K produce una reducción transitoria del calcio urinario.

CONTRAINDICACIONES:

UROCIT® K está contraindicado en pacientes con hipercalemia o quienes tienen condiciones predisponentes; en pacientes que sufren de retardo en el vaciamiento gástrico, compresión esofágica, obstrucción o estrechez intestinal o quienes están tomando medicación anticolinérgica. Debido a su potencial ulcerogénico, UROCIT® K no debe ser administrado a pacientes con enfermedad úlcero péptica. UROCIT® K está contraindicado en pacientes con infección activa del tracto urinario.

REACCIONES ADVERSAS:

Algunos pacientes pueden desarrollar molestias menores gastrointestinales durante la terapia con UROCIT® K, tales como disconfort abdominal, vómito, diarrea, movimiento de las asas intestinales o náusea. Estos síntomas son debidos a la irritación del tracto gastrointestinal y pueden ser aliviados tomando las dosis con comida o bocaditos, o reduciendo la dosis. Los pacientes pueden encontrar tabletas intactas en las heces o fragmentos de la matriz de cera, lo cual no tiene mayor implicación clínica. Para asegurar su eficacia, en estos casos y en general, lo ideal es monitorizar el pH urinario, el cual es uno de los mejores parámetros para evaluar la respuesta al tratamiento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas: Debe evitarse la administración concomitantes de UROCIT® K y diuréticos ahorradores de potasio. MEDICAMENTOS QUE RETARDAN EL TIEMPO DE TRÁNSITO INTESTINAL (como anticolinérgicos) pueden incrementar la irritación gastrointestinal producida por las sales de potasio.

Exámenes de laboratorio: Son recomendadas determinaciones regulares de potasio. Cuidadosa atención debería ponerse en el balance ácido-base, niveles de otros electrolitos séricos, el electrocardiograma, y el estado clínico del paciente

RECOMENDACIONES:

Advertencias: UROCIT® K debe utilizarse con cuidado en pacientes con falla cardíaca; en ellos es indispensable la monitorización del potasio sérico. La frecuencia de lesiones gastrointestinales con los productos de cloruro de potasio es estimada al uno por 100.000 pacientes-año. La experiencia con UROCIT® K es limitada, pero una similar frecuencia de lesiones gastrointestinales debe ser anticipada. Si existe vómito severo, dolor abdominal o sangrado gastrointestinal, UROCIT® K debe ser descontinuado inmediatamente, y se debe investigar la posibilidad de perforación u obstrucción intestinal.

Precauciones: INFORMACIÓN PARA PACIENTES: El médico debe recordar al paciente lo siguiente:

- Tomar cada dosis sin triturar, masticar, chupar la tableta.

- Tomar este medicamento sólo como se le indica. Esto es especialmente importante si el paciente está además tomando diuréticos y digitálicos.

- Chequear con el médico si existe problemas al tragar las tabletas, o sí la tableta parece adherirse a la garganta.

- Chequear con el médico sí de súbito sus heces se tornan negruzcas, o se nota otra evidencia de sangrado gastrointestinal.

Carcinogénesis, mutagénesis, alteración de la fertilidad: No han sido realizados estudios de carcinogenicidad en animales, a largo plazo.

Embarazo categoria C: Estudios de reproducción animal no han sido realizados con UROCIT® K. Además no es conocido si UROCIT® K puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada, o puede afectar la capacidad reproductiva. UROCIT® K podría ser prescrito a una mujer embarazada, sólo si hay una clara necesidad.

Madres lactantes: No es conocido si UROCIT® K tiene un efecto al contenido de potasio de la leche materna. Debe tenerse precaución en mujeres que están en período de lactancia.

Uso pediátrico: La seguridad y efectividad en niños no ha sido establecida.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis y administración: En pacientes con hipocitraturia severa (citrato urinario de menos de 150 mg/día), la terapia debe ser iniciada con una dosis de 20 – 40 mEq BID. En pacientes con leve-moderada hipocitraturia (>150 mg/día), UROCIT® K debe ser iniciado a una dosis de 10-20 mEq BID. Se recomienda mediciones de citrato urinario de 24 horas y/o pH urinario para determinar la dosis inicial adecuada y para determinar la efectividad de cualquier cambio de dosis. El citrato y/o el pH urinarios deben ser medidos cada tres a cuatro meses.

Electrolitos séricos (sodio, potasio, cloruro y dióxido de carbono), creatinina sérica y conteo sanguíneo completo deben ser monitoreados cada cuatro meses.

El tratamiento debe ser descontinuado si hay hipercalemia, un aumento significativo en la creatinina sérica o una caída significativa en el hematocrito o hemoglobina sanguínea.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: La administración de sales de potasio a personas sin condiciones predisponentes para hipercalemia, raramente causa incrementos séricos de potasio, a las dosis recomendadas. En el tratamiento de la hipercalemia, debería recordarse que en los pacientes quienes han sido estabilizados con digitálicos, una rápida baja de la concentración de potasio sérico puede producir toxicidad digitálica.

PRESENTACIÓN:

UROCIT® K está disponible en forma de tabletas para administración oral. Viene en presentación de 10 mEq de citrato de potasio por tableta, empacadas en frascos por 100 tabletas. Guárdese en recipientes herméticos. Venta bajo receta médica.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Cuidados de almacenamiento: Consérvese en sitio fresco y seco a temperatura ambiente no mayor a 30 °C. Proteger de la luz y la humedad.

VENTA BAJO RECETA MÉDICA.

GRUPOFARMA DEL ECUADOR S. A.

Usted puede solicitar mayor información en:

Quito: Av. Naciones Unidas 1014 y Av. Amazonas

Edificio La Previsora

Torre A, 9no. piso, Oficina 902

Telf: (02) 3819760

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