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Bandera Ecuador
URIMAX F Cápsulas
Marca

URIMAX F

Sustancias

NITROFURANTOÍNA

Forma Farmacéutica y Formulación

Cápsulas

Presentación

Caja , 30 Cápsulas

COMPOSICIÓN:

URIMAX F CÁPSULAS de 100 mg, cada una contiene 100 mg de nitrofurantoína en pellets.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Nitrofurantoína está indicada en el tratamiento de infecciones no complicadas de vías urinarias y causadas por gérmenes sensibles. También está indicada como profilaxis en pacientes que van a ser sometidos a intervención y exploración urológicas.

FARMACODINÁMICA Y FARMACOCINÉTICA:

La nitrofurantoína es un antibacteriano de la familia de los nitrofuranos con actividad bacteriostática frente a gérmenes gram negativos y algunos gram positivos; especialmente E. coli, la mayor parte de cepas de Klebsiella y Enterobacter, así como S. aureus, S. epidermidis y también enterococos.

No se conoce exactamente el mecanismo de acción, pero se sabe que inhibe la acetil-coenzima A bacteriana e interfiere con algunas enzimas bacterianas, produciendo alteraciones en la síntesis de proteínas, producción de energía y síntesis de la pared bacteriana. La actividad antibacteriana de la nitrofurantoína depende de la acidez de la orina, la actividad aumenta en el medio ácido de la orina.

En general, es bacteriostática, pero a altas concentraciones puede ser bactericida frente a determinados microorganismos. Son sensibles a la Nitrofurantoína, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Citrobacter, Corynebacterium, Salmonella, Shigella, Neisseria y Staphylococcus epidermidis. Enterobacter y Klebsiella requieren dosis más altas y algunas cepas pueden ser resistentes. Se consideran susceptibles a la nitrofurantoína aquellos gérmenes que son inhibidos por concentraciones de hasta 25 μg/ml, mientras que son considerados como resistentes aquellos que requieren concentraciones de 100 μg/ml o más. La actividad aumenta en el medio ácido de la orina.

La nitrofurantoína luego de la administración oral se absorbe rápidamente y en forma casi completa, siendo la forma microcristalina la que se absorbe más lentamente, debido a su baja solubilidad; aumenta la biodisponibilidad en presencia de alimentos o cualquier otra sustancia que retrase el vaciado gástrico. La concentración máxima a nivel de la orina se alcanza en alrededor de 30 minutos, aunque la concentración que alcanza en el plasma es demasiado baja como para tener un efecto antibacteriano significativo (1 mg/L), en tanto que a nivel urinario alcanza concentraciones terapéuticas (50 – 250 mg/L), por lo cual se lo utiliza como antiséptico urinario. Se une a las proteínas en un 40 %, atraviesa la barrera placentaria y se excreta a través de la leche materna. En pacientes con función renal normal, la vida media del medicamento es de 20 a 30 minutos. Se metaboliza parcialmente en el hígado y entre el 30 y 50 % % de la droga se elimina sin modificaciones por la orina.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los nitrofuranos, o a cualquiera de los componentes de la fórmula. Pacientes con anuria, oliguria, insuficiencia renal grave e insuficiencia hepática grave. Los pacientes con deficiencia de glucosa 6 fosfato deshidrogenasa no deben utilizar nitrofurantoína, por el riesgo de presentar anemia hemolítica.

REACCIONES ADVERSAS:

La nitrofurantoína puede ocasionar reacciones adversas a nivel pulmonar y que pueden ser agudas, subagudas y crónicas. Las reacciones agudas se presentan con disnea, escalofrío, fiebre, tos y suelen acompañarse de eosinofilia; menos frecuentemente se acompañan de reacciones dermatológicas, como: Dermatitis exfoliativa, rash maculopapular, prurito, etc. Las reacciones adversas pulmonares de tipo crónico pueden ser muy insidiosas y manifestarse inclusive varios meses o años después de iniciado el tratamiento y si no son reconocidas podrían ocasionar insuficiencia pulmonar permanente.

Pueden presentarse reacciones adversas de tipo gastrointestinal, como: Náusea, vómito, anorexia, dolor abdominal y diarrea.

Otras reacciones adversas que pueden presentarse son: Astenia, mareo, somnolencia, nistagmos y vértigo. Durante el tratamiento con nitrofurantoína puede desarrollarse neuropatías, independientes de las dosis y de la duración del tratamiento. Esta reacción adversa es más frecuente en pacientes con diabetes mellitus, desequilibrios electrolíticos y deficiencia de vitaminas B. Las parestesias son la manifestación más frecuente de la neuropatía. Las jaquecas son la reacción adversa sobre el sistema nervioso central más frecuente.

Normalmente la nitrofurantoína suele producir una coloración amarilla oscura de la orina.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

El probenecid o la sulfinpirazona en dosis altas inhiben la secreción tubular de la nitrofurantoína, reduciendo su aclaramiento renal. Al aumentar las toxicidades plasmáticas, existe un elevado riesgo de toxicidad. Se recomienda utilizar dosis bajas de nitrofurantoína si estos fármacos se utilizan concomitantemente. Los antiespasmódicos retrasan el vaciado gástrico y pueden incrementar la biodisponibilidad de la nitrofurantoína; el uso concomitante de nitrofurantoína con antiácidos, pueden retrasar la absorción del medicamento y la nitrofurantoína puede antagonizar los efectos antibacterianos de las fluorquinolonas.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

Se recomienda tener precaución en pacientes con disfunción renal, insuficiencia hepática por la posibilidad de hepatotoxicidad inducida por la nitrofurantoína; en caso de tratamiento crónico, se recomienda la monitorización de las enzimas hepáticas.

En pacientes con enfermedades pulmonares preexistentes se recomienda utilizar nitrofurantoína con suma precaución.

Los pacientes con propensión a desarrollar una neuropatía periférica, incluyendo neuritis óptica y aquellos en los que exista una neuropatía periférica, diabetes, anemia, desequilibrio electrolítico, deficiencia en vitamina B12 y en general los pacientes debilitados deben ser tratados con precaución.

En embarazadas la nitrofurantoína es categoría B, pero debido a que la nitrofurantoína reduce la actividad de la glutatión reductasa y para evitar la presencia de anemia hemolítica en el recién nacido, se aconseja no utilizar el medicamento durante el último trimestre de embarazo.

En madres lactantes se debe utilizar con precaución, pues se excreta en la leche materna en cantidades poco significativas y hay el riesgo de anemia hemolítica en el recién nacido, especialmente si tiene deficiencia de glucosa 6 fosfato deshidrogenasa.

POSOLOGÍA:

Adultos y adolescentes: La dosis recomendada es 100 mg cada 12 horas y durante un tiempo de 7 días.

PRESENTACIÓN:

URIMAX F cápsulas de 100 mg. Caja por 20 cápsulas.

Laboratorios Life

Casilla 17-01-0458

Quito, Ecuador