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Bandera Ecuador
UMBRAMIL® Tableta
Marca

UMBRAMIL®

Sustancias

PARACETAMOL (ACETAMINOFÉN)

Forma Famacéutica y Formulación

Tableta

Fórmula: Cada tableta contiene: Paracetamol 1 g, excipientes, almidón pregelatinizado, polivinilpirrolidona k-30, ácido Esteárico, c.s.

Indicaciones: Está indicado para el alivio del dolor leve y moderado (dolores asociados con cefaleas, dolores musculares, lumbalgias, artritis y odontalgias) y la reducción de la fiebre.


Acción terapéutica: Analgésico, antipirético.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al Paracetamol o a cualquiera de los componentes de la fórmula. Insuficiencia renal y/o hepática severa. En niños menores de tres años, úsese bajo estricto control médico.

Efectos Adversos: El Paracetamol en general es bien tolerado. No se ha descrito producción de irritación gástrica ni capacidad ulcerogénica. En raras ocasiones se presentan erupciones cutáneas y otras reacciones alérgicas. Los pacientes que muestran hipersensibilidad a los salicilatos sólo rara vez la exhiben para el Paracetamol. Otros efectos que pueden presentarse son la necrosis tubular renal y el coma hipoglucémico. Algunos metabolitos del Paracetamol pueden producir metahemoglobinemia.

Interacciones medicamentosas: La asociación con otros antiinflamatorios no esteroides puede potenciar los efectos terapéuticos pero también los tóxicos. La asociación con alcohol aumenta el riesgo de toxicidad hepática.

Precauciones y Advertencias: Debe medicarse con cuidado en casos de pacientes alcohólicos, en los tratados con inductores enzimáticos o con drogas consumidoras de glutatión (doxorrubicina), pacientes con daño hepático o renal. En pacientes alérgicos a la aspirina el Paracetamol puede producir reacciones alérgicas tipo broncoespasmo. Se recomienda controlar periódicamente la función hepática, especialmente en los pacientes medicados con dosis altas o durante periodos prolongados.

Posología y forma de administración

Adultos y adolescentes mayores de 15 años: 1 comprimido cada 4 a 6 horas, sin exceder la dosis máxima de 4 comprimidos diarios. Dosis máxima: 4 g/día para un periodo de 10 días. Este medicamento no debe ser empleado por largo plazo o en altas dosis sin previa consulta médica.

Sobredosificación: El efecto más grave descrito con la sobredosis aguda de Paracetamol es una necrosis hepática, dosis-dependiente, potencialmente fatal. La necrosis hepática (y la tubular renal) son el resultado de un desequilibrio entre la producción del metabolito altamente reactivo y la disponibilidad de glutatión.

Con disponibilidad de glutatión, la dosis mortal de Paracetamol es de 10 g aproximadamente; pero hay varias causas que pueden disminuir estas dosis (tratamiento concomitante con doxorrubicina o el alcoholismo crónico). El tratamiento debe comenzarse con N-acetilcisteína por vía intravenosa sin esperar a que aparezcan los síntomas, pues la necrosis es irreversible.

PRESENTACIÓN: Tabletas de 1 g. Reg. San. No. 713-MEE-0115.

Venta bajo receta médica.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Conservar a temperatura no mayor a 30°C.

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