COMPOSICIÓN:

ULTRABAC® comprimidos contiene 500 mg de Azitromicina,

INDICACIONES:

ULTRABAC® está indicado para el tratamiento de infecciones leves y moderadas causadas por micro-organismos sensibles.

Infecciones del tracto respiratorio inferior: Exacerbación bacteriana aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica causada por Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis o Streptococcus pneumoniae. La neumonía adquirida en la comunidad de moderada severidad debido a S. pneumoniae o H. influenzae, y en pacientes que requieren tratamiento ambulatorio.

Infecciones del tracto respiratorio superior: Amigdalitis y faringitis estreptococal, otitis media causada por H. influenzae, M. catarrhalis o S. pneumoniae y sinusitis. Infecciones de piel y tejidos blandos: Celulitis, erisipela y foliculitis causadas por Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes o galactiae.

Infecciones de transmisión sexual: Enfermedad ulcerosa genital causada por Haemophilus ducreyi, enfermedad inflamatoria pélvica, uretritis y cervicitis causadas por Chlamydia trachomatis o Neisseria gonorrhoeae.

FARMACOCINÉTICA:

La azitromicina es rápidamente absorbida. Tiene una biodisponibilidad del 35-40%, pero la administración conjunta con los alimentos reduce su absorción a la mitad. La concentración plasmática máxima se alcanza a las 2-3 h de su administración. Se distribuye ampliamente alcanzando elevadas concentraciones tisulares, incluso mayores que la concentración plasmática (ej. tejido respiratorio, piel, órganos genitales y otros). La azitromicina se liga en forma variable a las proteínas (15-30%). Se metaboliza en el hígado y se elimina principalmente por la bilis. Tiene una vida media de eliminación de 68 horas.

CONTRAINDICACIONES:

La azitromicina está contraindicada en pacientes con conocida hipersensibilidad a la substancia, o a otro tipo de macrólidos.

REACCIONES ADVERSAS:

Las reacciones adversas reportadas, luego de la administración de azitromicina, han sido entre leves a moderadas y en baja proporción (0.7%) han determinado el abandono del tratamiento.

Las reacciones adversas ocasionalmente reportadas son las digestivas: Náusea, vómito, diarrea, dolor abdominal.Reacciones adversas raras pero potencialmente peligrosas fueron el angioedema y la ictericia colestática. Además se ha reportado: Incremento de las transaminasas, leucopenia, cefalea, mareo, palpitaciones y rash.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

Los antiácidos que contienen magnesio y aluminio pueden modificar la absorción del antibiótico reduciendo sus niveles plasmáticos pico.

La administración concomitante con warfarina se asocia con incrementado efecto anticoagulante.

PRECAUCIONES:

La azitromicina al ser eliminada por el hígado requiere administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia hepática, en estos casos se recomienda disminuir la dosis. Algunos efectos adversos no se han reportado con la administración de azitromicina aunque si asociados a otros macrólidos: Arritmias ventriculares, incluyendo taquicardia y torsades de pointes, en individuos con intervalo QT prolongado.

Debe recomendarse a los pacientes que ULTRABAC® debe ser ingerido por vía oral en ayunas, es decir, una hora antes o 2 horas después de cualquier comida.

Uso en el embarazo: No se han reportado peligros evidentes para el feto en animales de experimentación. No existen estudios en mujeres embarazadas, por esta razón se aconseja administrar azitromicina solo cuando sea estrictamente necesario.

Lactancia: No se conoce si la azitromicina se excreta en la leche materna.

POSOLOGÍA:

Adultos: ULTRABAC® 500 mg/día en el 1er. día y posteriormente 250 mg/día desde el 2do. hasta el 5to. día. Alternativamente: ULTRABAC® 500 mg/día durante 3 días. Dosis total de tratamiento 1.5 g.

En el tratamiento de infecciones genitales por Chlamydia y en la úlcera genital por H. ducreyi se emplea ULTRABAC® 1 g en dosis única por vía oral. En la uretritis y cervicitis por Neisseria gonorrhoeae se emplea ULTRABAC® 2 g en dosis única. Se recomienda incluir en el tratamiento al compañero (a) sexual del (a) paciente.

ACCIONES FARMACOLÓGICAS:

La azitromicina es un antibiótico azálido derivado de los macrólidos, con acción bacteriostática. Se liga a la subunidad 50S ribosomal e interfiere con la síntesis de proteínas. Tiene un espectro de acción antibacteriano marcado sobre bacterias gram-positivas, también es activo frente a algunas gram-negativas, actino-micetos, mycoplasmas, espiroquetas, chlamydias, rickettsias y ciertas mycobacterias.

PRESENTACIÓN:

ULTRABAC® comprimidos de 500 mg. Caja x 3

GENAMÉRICA S.A.

www.genamerica.info

Quito-Ecuador