COMPOSICIÓN:

TRIGLICOL ® 20
Cada TABLETA contiene: Atorvastatina Cálcica Trihidrato, equivalente a Atorvastatina base 20 mg.
Excipientes: Lactosa de flujo rápido, Polivinil Pirrolidona, Agua Desionizada, Celulosa Microcristalina, Magnesio Estearato, Croscarmelosa Sódico.

TRIGLICOL ® 40:
Cada TABLETA contiene: Atorvastatina Cálcica Trihidrato, equivalente a Atorvastatina base 40 mg.
Excipientes: Lactosa de flujo rápido, Polivinil Pirrolidona, Agua Desionizada, Celulosa Microcristalina, Magnesio Estearato, Croscarmelosa Sódico.

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Clasificación terapéutica: Dislipidémico

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: TRIGLICOL ® 20 – 40 mg. Adyuvante en la dieta para el tratamiento de la hipercolesterolemia originada por altas concentraciones de lipoproteínas de baja densidad (colesterol LDL). Pacientes con alto riesgo de complicaciones cardiovasculares cuando no responden bien a otras medidas profilácticas. Hiperlipidemia familiar homocigótica.

También se incluye a la población pediátrica que tienen IMC >85 y elevados niveles de colesterol total. Mientras más temprano sea el tratamiento ayudará a disminuir los riesgos de ateroesclerosis, hipertensión o pacientes cardíacos, en especial a los que tienen antecedentes familiares que tienen este tipo de desórdenes.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a sus componentes. Lactancia. Personas trasplantadas sometidas a terapia con inmunosupresores. Que estén en tratamiento contra la Hepatitis C.

REACCIONES ADVERSAS:

TRIGLICOL® 20 – 40 mg es bien tolerado y las reacciones que se producen son leves y transitorias, como efectos cognitivos (pérdida de memoria, confusión, etc.). Así como también puede aparecer un nivel más alto de glucosa y/o hemoglobina glicosilada, estreñimiento, flatulencia, dolor abdominal, náusea, vómito, diarrea, insomnio. Estos son considerados leves riesgos contra los posibles eventos cerebro vasculares y/o cardíacos.

Efectos secundarios: En los pacientes polimedicados pueden aparecer los dolores musculares con el uso de las estatinas. También pueden elevarse las transaminasas en especial las ALT. Esto se revierte al suspender la ingesta, pero igual lo puede conversar con su médico para reducir la dosificación o suspender la medicación y/o buscar una alternativa.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas: Evitar la administración concomitante con ciclosporina, eritromicina, azitromicina, antifúngicos azolados (itraconazol, ketoconazol o fluconazol); derivados del ácido fíbrico. No uso concomitante con warfarina, saquinavir, retinavir, nelfinavir, efavirenz, verampamilo.

RECOMENDACIONES:

Precauciones generales: El fallo renal no es causal de revisión de la dosis. En pacientes con Enfermedad Renal Crónica según unos estudios es mejor no iniciar el tratamiento con estatinas pero en caso de que ya las esté tomando no debe ser interrumpido pero debe revisarse los demás medicamentos en caso de que sea polimedicado. Las estatinas pueden producir ciertas molestias que son reversibles luego de un corto tiempo o al finalizar el tratamiento. La FDA ha concluido que los daños severos al hígado son poco comunes e imprevisibles y que los exámenes rutinarios de enzimas hepáticas no son eficaces para detectar o prevenir daño.

Los pacientes deben notificar a sus médicos inmediatamente si notan estos síntomas: fatiga o debilidad inusual; inapetencia; dolor en la parte superior del abdomen; orina oscura o piel esclerótica (piel blanca del ojo) amarillenta.

Embarazo: Las mujeres que están tomando algún tipo de estatina y presumen estar embarazadas o lo están deben conversar con su médico para que de acuerdo al nivel de colesterol LDL-C y el riesgo del paciente de eventos cerebro vascular, o un paro cardíaco están obligadas a analizar y decidir con su médico, seguir o no con el tratamiento ya que según los últimos estudios no se han determinado que hacen daño al feto, ni se relacionan con el riesgo de aborto espontaneo la ingesta de las estatinas. En caso de ateroesclerosis que es una enfermedad crónica no será de mayor incidencia negativa la interrupción del uso de la estatina ya que la puede retomar después del final del embarazo.

Lactancia: Para las mujeres que están en periodo de lactancia, lo mejor es que deje de hacerlo ya que las estatinas aparecen en la leche materna. Pueden pedir recomendación de una leche de fórmula adecuada para el lactante. En este rango se incluyen a las personas con hipercolesterolemia familiar homocigótica.

Precacuciones geríatricas: Debe tenerse en cuenta la función hepática del paciente o que tenga que tomar además de la estatina, fármacos que usen la vía del Citocromo P-450.

Los estudios que se han realizado en personas mayores de 70 a 80 años lo refieren como un medicamento seguro y que evita los eventos cerebro vasculares como los ataques cardíacos.

Precauciones pedíatricas: En los casos que se deba usar estatinas con los niños, se deben tener en cuenta la función hepática del infante o están sometidos a tratamientos por Hepatitis C o ingieren productos que usan la vía del Citocromo P-450.

En los últimos estudios se ha encontrado que es tan segura en adultos como en niños también deben seguir las recomendaciones de dieta adecuada previa la ingesta de las estatinas. En los pacientes pediátricos y/o juveniles no se han detectado aún miositis, miopatías o rabdomiolisis.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración y dosificación

Administración: Oral.

Dosificación y uso: El paciente, antes y durante el tratamiento con TRIGLICOL ® 20 – 40 mg, deberá someterse a una dieta estricta, personal, para procurar la reducción del colesterol.

Tanto las dosis de inicio como las de mantenimiento, deberán prescribirse según los niveles basales de LDL-C de cada paciente. Después de 2 ó 4 semanas de tratamiento se podrá reajustar la dosis en caso de ser necesario, sin sobrepasar el rango de los 80 mg diarios, según las concentraciones de lípidos del paciente.

Las tomas se podrán hacer a cualquiera hora del día, con o sin los alimentos. Aunque lo mejor sea por la noche ya que es la mayor síntesis de LDL-C.

Entre 9 a 11 años se puede dosificar 5 mg día, que luego de la revisión de la evolución del tratamiento se puede ir ajustando, sin que supere los 80 mg/día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: En caso de sobredosis, induzca al vómito, lleve a la persona al centro de salud más cercano. El tratamiento es sintomático.

PRESENTACIÓN:

Presentaciones comerciales

TRIGLICOL®: Tabletas de 20 mg en caja por 10.

Tabletas de 40 mg en caja por 10.

LABORATORIOS DR. A. BJARNER C.A.

E-mail: info@grupoecu.com

Casilla postal 09-01-1292

Guayaquil - Ecuador

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento: Conservar a temperatura no mayor a 30º C y fuera del alcance de los niños.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Venta bajo receta.