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Bandera Ecuador
TRIFOLIOM Cápsulas duras
Marca

TRIFOLIOM

Sustancias

ISOFLAVONAS

Forma Farmacéutica y Formulación

Cápsulas duras

Presentación

1 Caja, 1 Frasco(s), 50 Cápsulas duras,

COMPOSICIÓN:

Cada CÁPSULA contiene Extracto Estandarizado de Red Clover 40% 100 mg equivalente a Isoflavonas totales 40 mg. Excipientes c.s.p.

Lista de excipientes: Dióxido de Silicio Coloidal, Almidón Pregelatinizado, Celulosa Microcristalina PH 102, Estearato de Magnesio, Cápsula de gelatina.

Forma farmacéutica: Cápsula dura.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Coadyuvante para el manejo de los síntomas relacionados con la menopausia.


MECANISMO DE ACCIÓN:

Acción farmacológica: Los fitoestrógenos son compuestos estructuralmente similares a los estrógenos del organismo. Su acción depende de la capacidad de unión a los receptores estrogénicos. Hay dos tipos de receptores estrogénicos, alfa y beta, que tienen una localización tejido específica, y parece que las isoflavonas tienen mayor afinidad por el receptor estrogénico β, teniendo un efecto de tipo estrogénico en aquellos órganos que disponen de este tipo de receptores (a nivel de sistema nervioso central, vasos sanguíneos, hueso y tracto urogenital). La actividad de TRIFOLIOM sobre la disminución de la intensidad y frecuencia de los sofocos, se explica con la hipótesis de una acción agonista estrogénica sobre el centro termorregulador hipotalámico.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al medicamento.

REACCIONES ADVERSAS:

No se han descrito reacciones adversas. En el caso de aparición de efectos adversos, debe notificarse a los sistemas de farmacovigilancia.

Incompatibilidades: Ninguna descrita.

Influencia de los métodos de diagnóstico: No hay datos disponibles sobre la influencia en los métodos de diagnóstico.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones farmacológicas: No se informaron reacciones adversas relacionadas con el producto, ni interacciones farmacológicas en los ensayos clínicos.

RECOMENDACIONES:

Precauciones y advertencias: La falta de estudios clínicos en mujeres con tumores hormono- dependientes desaconseja su uso en esta población.

Embarazo - lactancia: TRIFOLIOM no debe usarse en mujeres en embarazo y lactancia.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

Dosis y posología: Vía oral. La dosis recomendada es de 1 cápsula al día. Según el grado de intensidad y la frecuencia de los síntomas, se puede ampliar la dosis a 2 cápsulas, una por la mañana y otra por la noche. La respuesta al tratamiento suele requerir por lo menos 4 semanas y alcanza el efecto máximo después de 8 semanas. Se recomienda que las mujeres inicien la terapia con 1 cápsula al día y esperen de 4 a 6 semanas antes de tomar la decisión sobre la necesidad de aumentar la dosis a 2 cápsulas al día. TRIFOLIOM debe ser tomado con una de las comidas y aproximadamente a la misma hora cada día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: No se han notificado casos de sobredosis.Ante la eventualidad de una sobredosificación acudir al hospital más cercano o comunicarse con los centros de toxicología.

PRESENTACIÓN:

Frasco por 20, 30, 50 y 100 cápsulas.

Para mayor información diríjase a:

ricardo.lama@abbott.com

DIRECCIÓN MÉDICA

ABBOTT LABORATORIOS

DEL ECUADOR, Cía. Ltda.