COMPOSICIÓN:

Cada mL de JARABE contiene:
Hedera helix, extracto seco de hojas 15 mg*
Excipientes c.s.p. 1 mL

* Equivalente a 1,50 mg de hederacosído C.

Excipientes: Sorbitol, benzoato de sodio, sorbato de potasio, ácido cítrico, goma xantán, glicerol, aroma natural de cereza, agua desionizada.

Especie vegetal: Hedera helix Linné (Araliaceae)

Parte utilizada: Hojas.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

¿Para qué está indicado este medicamento?

TORANTE® (Hedera helix) está indicado para el tratamiento de síntomas asociados a enfermedades bronquiales y pulmonares que implican aumento de secreciones y/o espasmos (estrechamiento bronquial). Por su efecto expectorante, TORANTE® (Hedera helix) mejora la respiración.

MECANISMO DE ACCIÓN:

¿Cómo funciona este medicamento?

TORANTE® (Hedera helix) posee efecto mucolítico (disminuye la viscosidad del moco) y expectorante, facilitando la eliminación de las secreciones. El principio activo de TORANTE® (Hedera helix) también presenta efecto broncodilatador y acción antinflamatoria.

CONTRAINDICACIONES:

¿Cuándo no usar este medicamento?

No utilizar TORANTE® (Hedera helix) si el paciente presenta hipersensibilidad (alergia) a cualquiera de los componentes del jarabe o si presenta intolerancia hereditaria a la fructosa (debido a que contiene sorbitol en su formulación, el cual se transforma en fructosa en el organismo). En este caso, el médico deberá analizar los riesgos en relación a los beneficios del producto.

Este medicamento no deberá ser utilizado por mujeres embarazadas en ningún momento de la gestación.

REACCIONES ADVERSAS:

¿Qué efectos adverso puede causar este medicamento?

A continuación, se presentan los eventos adversos de TORANTE® (Hedera helix) según su frecuencia:

No comunes, > 1/1000 y < 1/100 (> 0,1% y < 1%): Diarrea (probablemente debido a la presencia de sorbitol en la formulación), dolor abdominal, dolor en la región del estómago, náuseas y vómitos, alergias cutáneas y otras reacciones alérgicas.

Raros, > 1/10000 y < 1000 (> 0,01% y < 0,1%): boca seca y sed, pérdida del apetito, eructos, aftas, ansiedad, tremor, dolor de cabeza, mareos, palpitación, sudoración. Informe a su médico, cirujano dentista o farmacéutico ante la aparición de reacciones no deseadas relacionadas al uso del medicamento.

Efectos sobre la capacidad para conducir y operar máquinas: No se realizaron estudios para evaluar los efectos de TORANTE® (Hedera helix) sobre la capacidad para conducir u operar máquinas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas: Se desconocen los efectos adversos del uso concomitante de TORANTE® (Hedera helix) con otros medicamentos. No obstante, informe a su médico sobre otros medicamentos que estuviese utilizando. Interacciones con alimentos y pruebas de laboratorio. Se desconocen interacciones con alimentos y pruebas de laboratorio.

Informe a su médico o cirujano dentista si estuviese utilizando algún otro medicamento.

No utilice este medicamento sin el conocimiento de su médico. Puede ser peligroso para su salud.

RECOMENDACIONES:

¿Qué debo saber antes de usar este medicamento? Advertencias: Aunque no existen datos clínicos sobre la exposición de TORANTE® (Hedera helix) durante el embarazo en humanos, los estudios con animales no indican efectos nocivos directos o indirectos en relación al embarazo, desarrollo embrionario o fetal, parto o desarrollo después del nacimiento. A pesar de esto (al igual que con otros medicamentos), TORANTE® (Hedera helix) deberá ser administrado con precaución durante la lactancia y no deberá ser utilizado durante el embarazo.Este medicamento no deberá ser utilizado por mujeres embarazadas en ningún momento de la gestación.

Se recomienda precaución en pacientes con gastritis o úlcera. Buscar asistencia médica en caso de falta de aire, fiebre o expectoración purulenta. No se recomienda el uso concomitante de medicamentos antitusígenos sin prescripción médica.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

¿Cómo debo usar este medicamento?

Dosis:

Niños de 1–5 años: 2,5 mL, tres veces al día, cada 8 horas. No exceder la dosis máxima diaria de 7,5 mL de jarabe.

Niños de 6–12 años: 5 mL, tres veces al día, cada 8 horas. No exceder la dosis máxima diaria de 15 mL de jarabe.

> 12 años y adultos: 5 a 7,5 mL, tres veces al día, cada 8 horas. No exceder la dosis máxima diaria de 22,5 mL de jarabe.

La duración del tratamiento dependerá de la severidad del cuadro clínico. El uso por períodos mayores de cuatro a cinco días deberá ser realizado únicamente bajo supervisión médica.

Agite antes de usar.

Siga las indicaciones de su médico, respetando siempre los horarios, las dosis y la duración del tratamiento. No interrumpa el tratamiento sin el conocimiento de su médico.

¿Qué debo hacer cuando olvido usar este medicamento?

Tome la dosis que olvidó apenas lo recuerde. Si estuviese próximo a la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y continúe con el horario de las otras dosis. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida. En caso de dudas, busque orientación de su farmacéutico, médico o cirujano dentista.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

¿Qué hacer si alguien usa este medicamento en una cantidad mayor a la indicada?

Informe a su médico en caso de síntomas como náuseas, vómitos y diarrea, que puedan deberse a la ingestión de cantidades elevadas (no se recomienda más de tres veces la dosis diaria) de TORANTE® (Hedera helix) para que tome las medidas necesarias.

En caso utilice una gran cantidad de este medicamento, busque rápidamente asistencia médica y si fuese posible, lleve consigo el empaque o el inserto del medicamento.

VENTA BAJO RECETA MÉDICA.

Si necesita información adicional, consulte a su médico o farmacéutico.

EUROFARMA LABORATORIOS S.A.

Av. Ver. José Diniz, 3465 - Sao Paulo - Brasil

Importado y Distribuido:

Eurofarma S.A.

Av. Shyris N35-71 y Suecia

Quito - Ecuador

PRESENTACIÓN:

Forma farmacéutica y presentaciones: Empaques con frascos de 100 o 200 mL conteniendo 15 mg/mL (equivalente a 1,50 mg de hederacósido C), con una copa dosificadora.

Lea todo el prospecto antes de empezar a usar este producto.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

¿Dónde, cómo y por cuánto tiempo puedo guardar este medicamento?

Este medicamento deberá ser conservado a temperatura ambiente no mayor a 30ºC.

Número de lote, fecha de fabricación y validez: ver empaque.

No utilice este medicamento después del período de validez.

Conserve este medicamento en su empaque original. TORANTE® (Hedera helix) jarabe es de color amarillo oscuro, ligeramente turbio. TORANTE® (Hedera helix) contiene un extracto de plantas como ingrediente activo y por lo tanto, la coloración puede variar ocasionalmente, al igual que otras preparaciones elaboradas a partir de ingredientes naturales. Este hecho no afecta la eficacia terapéutica de la preparación.

Observe el aspecto de este medicamente antes de usarlo. En caso el medicamento haya expirado y no se observen cambios en su aspecto, consulte el farmacéutico para saber si puede todavía puede ser utilizado.

Producto medicinal, manténgase fuera del alcance de los niños.