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Bandera Ecuador

TOCEX Jarabe
Marca

TOCEX

Sustancias

LEVODROPROPIZINA

Forma Farmacéutica y Formulación

Jarabe

Presentación

1 Caja, 1 Frasco(s), 120 mL, 6 mg/ml

COMPOSICIÓN:

Cada 10 mL de JARABE contiene
Levodropropizina 60 mg
Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, carmelosa sódica, sucralosa, saborizante de tutti frutti, ácido cítrico, citrato de sodio, agua purificada.

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Clasificación: Código ATC: R05DB27, Otros supresores de la tos.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Tratamiento sintomático de la tos no productiva.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes de la formulación.

Pacientes que sufren broncorrea (secreción excesiva de moco bronquial) o con la función mucociliar afectada (síndrome de Kartagener, discinesia del cilio bronquial).

Embarazo y lactancia. Niños menores de 2 años.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos adversos (no deseados): Los efectos adversos observados frecuentemente incluyen: náuseas, pirosis, dispepsia, diarrea, vómitos, dolor abdominal, fatiga y/o astenia, torpeza, somnolencia, cefalea, vértigo, palpitaciones.

Raramente se ha observado: Alergia cutánea, disnea (dificultad para respirar) y con una frecuencia no determinada: alteraciones visuales y dolor precordial (dolor en el pecho).

Efectos sobre capacidad para conducir y utilizar máquinas: Este medicamento raramente puede causar somnolencia, por lo que es conveniente prevenir a los pacientes que, si la toman, no conduzcan ni manejen maquinarias.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones: No se han observado interacciones o incompatibilidades con otros medicamentos.

La administración concomitante de Levodropropizina con fármacos sedantes tales como benzodiacepinas, puede producir un aumento del efecto sedante en pacientes sensibles.

RECOMENDACIONES:

Advertencias y precauciones: Se debe administrar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática y renal (con un clearance de creatinina bajo 35 mL/min) y en ancianos.

La Levodropropizina muy raramente puede causar somnolencia, no obstante, debe tenerse precaución al conducir vehículos, manejar maquinaria peligrosa o al realizar actividades donde la falta de concentración pueda conllevar un riesgo para la persona.

Los antitusígenos son medicamentos sintomáticos y sólo deben utilizarse mientras los síntomas persisten. No es aconsejable utilizar el medicamento más de 7 días. Embarazo: No hay datos relativos al uso de Levodropropizina en mujeres embarazadas.

Los estudios realizados en animales son insuficientes en términos de toxicidad para la reproducción.

No se recomienda utilizar este medicamento durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos

Lactancia: La Levodropropizina se excreta en la leche materna. Por este motivo, se desaconseja el uso durante el período de lactancia.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Los antitusígenos son fármacos sintomáticos y sólo deben utilizarse mientras los síntomas persistan. No es aconsejable administrar el medicamento por más de 7 días.

Si el paciente empeora o los síntomas persisten después de 4 días de tratamiento, se debe interrumpir el mismo y evaluar la situación clínica del paciente.

El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular. No obstante, la dosis recomendada es:

Adultos y niños mayores de 12 años

10 mL de jarabe cada 8 horas.

No administrar más 3 veces al día, ni en intervalos menores a 6 horas.

Población pediátrica (Niños mayores de 2 años) La dosis se calcula en función del peso del paciente, administrando 1 mg por kg peso/cada 8 horas. No administrar más 3 veces al día, ni en intervalos menores a 6 horas.

En la siguiente tabla se indican las cantidades aproximadas a administrar:

Peso corporal [kg]

mL de Jarabe/ cada 8 horas

10 – 20

3 mL

21 - 30

5 mL

31 – 40

7 mL

Más de 45

10 mL

Los antitusígenos son medicamentos sintomáticos y sólo deben utilizarse mientras los síntomas persisten. No es aconsejable utilizar el medicamento más de 7 días. En ningún caso se administrará más de 10 mL, 3 veces al día.

Población de edad avanzada

La farmacocinética de Levodropropizina no se altera significativamente en los pacientes de edad avanzada, lo que sugiere que en estos no se requerirían ajustes ni modificaciones en la pauta posológica. En cualquier caso, debido a la evidencia de que la sensibilidad farmacodinámica a varios fármacos se altera en pacientes de edad avanzada, se debe evaluar la situación clínica del paciente cuando se administra Levodropropizina en pacientes de edad avanzada.

Forma de administración: Vía oral.

No se debe administrar junto con las comidas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: No se dispone de información de casos de sobredosificación con Levodropropizina.

En caso de sobredosis podría preverse taquicardia ligera y transitoria, se recomienda tomar las medidas adecuadas estándar de apoyo y/o soporte.

Ante la eventualidad de una sobre dosificación o ingestión accidental, consulte al médico o recurra a un centro asistencial.

PRESENTACIÓN:

Caja - Frasco x 120 mL de jarabe.

Información complementaria a su disposición en la Dirección Médica de Laboratorios Bagó.

LABORATORIOS BAGÓ DEL ECUADOR S.A.

Quito: Lizardo García E1080 y

Av. 12 de Octubre, Edificio Alto Aragón.

T: (593-2) 400-2400 Fax (593-2) 400-2401

Correo Electrónico: dmedica@bago.com.ec

www.bago.com.ec

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento: Conservar a temperatura no mayor a 30°C. Mantener en su envase original.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Como todo medicamento mantener fuera del alcance de los niños.

No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. No repita el tratamiento sin consultar antes con el médico.

No recomiende este medicamento a otra persona.