COMPOSICIÓN:

TINIDAN® TABLETAS: Con 1 g de Tinidazol.

TINIDAN® SUSPENSIÓN: 200 mg/ml de Tinidazol x 10 ml (2 g).

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Clasificación terapéutica: Antiparasitario, antiamebiano.

Características: El Tinidazol es un derivado imidazólico que cubre una amplia variedad de actividades contra las bacterias anaerobias y los protozoos. Posee un rango de acción 10 veces superior al metronidazol en la terapia contra las amebas, giardias y tricomonas, en razón a que el Tinidazol se absorbe pronta y totalmente por la vía oral y su presencia activa es de unas 12-14 horas antes de su eliminación.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

TINIDAN®

a) Amebiasis intestinal, vaginitis inespecífica, gingivitis ulcerosa; tricomoniasis genitourinarias de la mujer y del hombre, giardiasis intestinal, complicaciones hepáticas por amebas; infestaciones duales de Cándida albicans y tricomonas.

b) Infecciones anaerobias varias: peritonitis, septicemia bacteriana, infecciones de la piel y tejidos blandos; infecciones en las vías respiratorias: neumonía, absceso pulmonar, empiema; infecciones ginecológicas: absceso tubo ovárico, endomiometritis, endometritis.

c) Como profiláctico de infecciones postoperatorias por bacterias anaerobias, particularmente en cirugía gastrointestinal.

RECOMENDACIONES:

Advertencias: El Tinidazol es un derivado nitroimidazol que en estudios con animales han demostrado tener efectos mutagénicos cancerígenos. Hay que evitar ingerir bebidas alcohólicas o medicamentos que lo contengan ya que pueden provocar calor, enrojecimiento, vómitos, taquicardia. Como precaución este producto no debe ser usado por más de 10 días consecutivos, con excepción de los casos de infecciones originadas por gérmenes anaerobios y en lo posible el tratamiento se repetirá muy raras veces.

Embarazo: A pesar de que no se han reportado efectos teratogénicos en la experimentación con animales, no se recomienda el uso de Tinidazol en el embarazo.

Lactancia: No se lo recomienda.

CONTRAINDICACIONES:

No ingerir bebidas alcohólicas mientras dure el tratamiento. Hipersensibilidad al Tinidazol, enfermedades del Sistema Nervioso Central, antecedentes de Discracias sanguíneas, menores de 2 años, lactancia, embarazo, o cuando se supone su existencia.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos indeseables: En raras ocasiones se han presentado dolores abdominales, náuseas, exantemas y sabor metálico en la boca.

Manejo de vehículos y/o maquinaria pesada: Raros casos de vértigo han sido reportados.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas

Warfarina: el Tinidazol puede interferir en el metabolismo de la warfarina y puede producir aumento del tiempo de sangría (tiempo de protrombina) aumentando el riesgo de sangrado, Fenobarbital, Fenitoína y Rifampicina disminuyen la vida media plasmática del Tinidazol. Tetraciclina puede inhibir los efectos de los nitroimidazoles en general.

No se deben consumir bebidas alcohólicas durante el tratamiento y/o hasta 48 horas después de la última ingesta de Tinidazol.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración y dosificación

Administración: Oral.

Dosificación: TINIDAN® en profilaxis de infecciones postoperatorias.

Adultos: Administrar 2 g en ingesta única, unas 12 horas antes de la operación. No administrar a niños menores de 12 años, en prevención de infecciones anaerobias. Infecciones anaerobias: Adultos y mayores de 12 años: Inicialmente 2 g en el primer día y seguir en los 5 ó 6 días siguientes con 1 g diario, en una sola toma. Si fuere necesaria la continuidad de la terapia, será según la evaluación médica.

Vaginitis inespecífica: Adultos: 2 g diarios, en una sola toma, por 2 días seguidos, con la pareja.

Gingivitis ulcerosa: Adultos: 1 toma única de 2 g.

Tricomoniasis genitourinaria: Adultos: 2 g en una sola toma.

En casos de recidivas: Se recomienda, para mejores resultados, tratamiento simultáneo a la pareja.

Giardiasis: Adultos: 2 g dosis única.

Niños: 50 a 75 mg/kg de peso corporal. En casos renuentes, puede repetirse esta misma dosis.

Amebiasis intestinal: Adultos: 2 g diarios, en una sola toma, por 2 a 3 días. En casos recurrentes, puede continuarse con 5 a 10 días en total.

Niños: Una dosis única de 50 a 60 mg/kg de peso corporal durante 3 días seguidos.

Amebiasis en que esté comprometido el hígado. Adultos: 1,5 a 2 g diarios, en toma única, por 3 días seguidos. En casos más importantes, en que fuere insuficiente la terapia de 3 días, deberá prolongarse el tratamiento hasta un total de 10 días.

Niños: En dosis diaria única en 50 a 60 mg/kg de peso corporal durante 5 días continuos.

Para mejores resultados en la terapia, la administración deberá hacerse durante o después de las comidas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: En estos casos se han reportado síntomas como náuseas, vómitos, dolor abdominal alto y/o cefalea y se recomienda consultar al médico o acudir al centro de atención médica más cercano. En caso de sobre dosis el tratamiento es sintomático.

PRESENTACIÓN:

Presentaciones comerciales

TINIDAN® 1g, en cajas por 50 tabletas.

TINIDAN® suspensión caja frasco por 10 ml.

LABORATORIOS DR. A. BJARNER C.A.

E-mail: info@grupoecu.com

Casilla postal 09-01-1292

Guayaquil - Ecuador