COMPOSICIÓN:

Cada SUPOSITORIO vaginal contiene
Tinidazol 150 mg
Nistatina 100.000 U.I.

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Clasificación terapéutica: Tricomoniásico, antimicótico.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Acción e indicaciones: La Cándida albicans es causante de la micosis vaginal, frecuente especialmente en mujeres con actividad sexual. Este germen hace bajar el grado de acidez vaginal necesario, al provocar la disminución del bacilo protector llamado de Döderlein. Otras infestaciones vaginales que tienen actualmente bastante presencia son la tricomoniasis vaginal y las invasiones vaginales mixtas por tricomonas vaginales y Cándida albicans.

El medicamento moderno de elección es TINIDAN® CON NISTATINA, en supositorios vaginales, con sus ingredientes activos Tinidazol y nistatina.

MECANISMO DE ACCIÓN:

El Tinidazol altera el ADN de las bacterias anaerobias y protozoos impidiendo una correcta replicación. La nistatina actúa sobre la pared del hongo a nivel de los ergosteroles, aumentando la permeabilidad de la membrana razón por lo que esta célula eclosiona y no se reproduce.

Absorción: Tanto el Tinidazol como la nistatina en la aplicación tópica vaginal no se absorben y ejercen su acción en el lugar de la aplicación.

Excreción: Al no ser absorbidos localmente, no hay excreción.

CONTRAINDICACIONES:

Pacientes hipersensibles a la droga o con trastornos neurológicos orgánicos, o con discrasia sanguínea. Embarazo, lactancia.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos indeseables: En raras ocasiones se han presentado dolores abdominales, náuseas, exantemas y sabor metálico en la boca.

Manejo de vehículos y/o maquinaria pesada: Raros casos de vértigo han sido reportados.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones medicamentosas

Warfarina: el Tinidazol puede interferir en el metabolismo de la warfarina y puede producir aumento del tiempo de sangría (tiempo de protrombina) aumentando el riesgo de sangrado, Fenobarbital, Fenitoína y Rifampicina disminuyen la vida media plasmática del Tinidazol. Tetraciclina puede inhibir los efectos de los nitroimidazoles en general.

No se deben consumir bebidas alcohólicas durante el tratamiento y/o hasta 48 horas después de la última ingesta de Tinidazol.

RECOMENDACIONES:

Advertencias: El Tinidazol es un derivado nitroimidazol que en estudios con animales han demostrado tener efectos mutagénicos cancerígenos.

Hay que evitar ingerir bebidas alcohólicas o medicamentos que lo contengan ya que pueden provocar calor, enrojecimiento, vómitos, taquicardia.

Como precaución este producto no debe ser usado por más de 10 días consecutivos, con excepción de los casos de infecciones originadas por gérmenes anaerobios y en lo posible el tratamiento se repetirá muy raras veces. Embarazo: A pesar de que no se han reportado efectos teratogénicos en la experimentación con animales, no se recomienda el uso de Tinidazol en el embarazo.

Lactancia: No se lo recomienda.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración y dosificación

Administración: Vaginal.

Dosificación y uso: TINIDAN® CON NISTATINA en tricomoniasis vaginal, Cándida albicans y en infestaciones mixtas: introducir en la vagina, lo más alto posible, 1 supositorio 2 veces al día, durante 7 ó 14 días, o según criterio médico.

Recomendación: Para lograr resultados más eficaces, se recomienda la terapia combinada: oral-vaginal. Por tanto, al inicio del tratamiento administrar oralmente 2 g de TINIDAN® tabletas, en dosis única. Igual dosis oral para el compañero sexual.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: En estos casos se han reportado síntomas como náuseas, vómitos, dolor abdominal alto y/o cefalea y se recomienda consultar al médico o acudir al centro de atención médica más cercano. En caso de sobre dosis el tratamiento es sintomático.

PRESENTACIÓN:

Presentación comercial: TINIDAN® CON NISTATINA caja por 14 supositorios vaginales.

LABORATORIOS DR. A. BJARNER C.A.

E-mail: info@grupoecu.com

Casilla postal 09-01-1292

Guayaquil - Ecuador