COMPOSICIÓN:

TABLETAS que contienen 50 mg de Atenolol.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

• Hipertensión arterial esencial, solo o en combinación con otros antihipertensivos de otras familias farmacológicas.

• Angina de pecho.

• Arritmias cardíacas.

• Infarto agudo de miocardio.

CONTRAINDICACIONES:

Tendiol no debe utilizarse en pacientes con hipersensibilidad conocida al atenolol o a cualquiera de los componentes de la fórmula. TENDIOL no debe prescribirse en casos de bradicardia, shock cardiogénico, hipotensión arterial, acidosis metabólica, trastornos severos de la circulación arterial periférica, bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado, síndrome del nodo sinusal enfermo, feocromocitoma o insuficiencia cardíaca descontrolada

EMBARAZO Y LACTANCIA:

Atenolol atraviesa la barrera placentaria y aparece en la sangre del cordón umbilical sin que pueda excluirse la posibilidad de daño fetal. Atenolol se ha usado bajo estrecha supervisión para el tratamiento de la hipertensión durante el tercer trimestre del embarazo y se ha asociado con retraso del crecimiento intrauterino, disminución en la perfusión placentaria, muerte fetal, partos inmaduros y prematuros. Existe una acumulación significativa de atenolol en la leche materna. Los neonatos nacidos de madres quienes están recibiendo TENDIOL al momento del parto o durante la lactancia pueden presentar hipoglicemia y bradicardia.

Debe tenerse precaución cuando Tendiol está siendo administrado a una mujer durante el embarazo o durante el período de lactancia.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS:

Es improbable que el empleo de atenolol afecte negativamente a la capacidad de conducir vehículos, pero hay que tomar en cuenta, que ocasionalmente se puede presentar mareo o fatiga.

REACCIONES ADVERSAS:

TENDIOL es bien tolerado. A nivel cardiovascular se ha descrito bradicardia; deterioro de la insuficiencia cardíaca; hipotensión postural; síncope; pies y manos frías; bloqueo cardíaco; claudicación intermitente; y, fenómeno de Raynaud. Desde el punto de vista neurológico se ha descrito confusión; vértigo; cefalea; alteraciones del humor; pesadillas; psicosis y alucinaciones; y, trastornos del sueño. En el aparato gastrointestinal los pacientes han reportado raramente boca seca; dispepsia; elevaciones de transaminasas; toxicidad hepática; y, colestasis. En la parte hematológica han habido muy ocasionales reportes de púrpura trombocitopénica.

Otros eventos adversos son alopecia; ojos secos; reacciones cutáneas psoriasiformes; exacerbación de la psoriasis; erupciones cutáneas; parestesia; disfunción eréctil; broncoespasmo en los pacientes con asma bronquial o con antecedentes de síntomas de asma; trastornos visuales; astenia; hipersensibilidad, incluyendo angioedema y urticaria; fatiga; incrementos en los niveles de anticuerpos antinucleares.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

El uso combinado de betabloqueadores y calcioantagonistas con efectos inotrópicos negativos (verapamil, diltiazem) puede descompensar a pacientes con trastornos de la función ventricular y/o anormalidades de la conducción eléctrica del corazón, con hipotensión severa, bradicardia e insuficiencia cardíaca. El tratamiento concomitante con dihidropiridinas (nifedipina, amlodipina, felodipina) puede aumentar el riesgo de hipotensión y puede ocurrir insuficiencia cardíaca.

Los digitálicos, en asociación con betabloqueadores, pueden prolongar el tiempo de conducción aurículo - ventricular. Los beta-bloqueadores pueden exacerbar la hipertensión de rebote después de la suspensión de la clonidina. Si se administran los dos medicamentos en forma concomitante, el beta-bloqueador debe suspenderse varios días antes de descontinuar la clonidina. Debe tenerse cuidado al prescribir un betabloqueador con agentes antiarrítmicos como disopiramida y quinidina. El uso concomitante de agentes simpaticomiméticos puede contrarrestar el efecto de los beta-bloqueadores. El uso concomitante con insulina o antidiabéticos orales puede provocar hipoglicemia y los síntomas de esta pasar desapercibidos .

El uso concomitante con AINEs puede disminuir los efectos hipotensivos de TENDIOL.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

TENDIOL no debe ser suspendido bruscamente sino gradualmente en 7 a 10 días, con la vigilancia adecuada de los efectos especialmente en pacientes con enfermedad de arterias coronarias.

En casos de cirugía electiva TENDIOL debe ser suspendido 24 horas antes del procedimiento. Esta decisión debe tomarse analizando la situación de cada paciente e implementando la monitorización permanente del efecto clínico. Si decide mantenerse el tratamiento, debería seleccionarse un anestésico con poca actividad inotrópica negativa para minimizar el riesgo de depresión miocárdica. El paciente debe ser protegido en contra de las reacciones vagales con Atropina LIFE.

TENDIOL está contraindicado en la insuficiencia cardíaca descontrolada, pero puede utilizarse en pacientes en los pacientes en quienes se haya conseguido una adecuada estabilización hemodinámica. Atenolol puede aumentar el número y la duración de los ataques de angina variante Prinzmetal debido a la vasoconstricción de la arteria coronaria mediada por los receptores alfa. Por la misma razón, vasoconstricción mediada por receptores alfa, aunque atenolol está contraindicado en caso de trastornos graves de la circulación arterial periférica, también pueden empeorar los trastornos menos severos.

TENDIOL debe emplearse con precaución en pacientes con bloqueo cardíaco del primer grado. Como todos los betabloqueadores, atenolol puede ocultar los síntomas de hipoglicemia, en particular la taquicardia. En pacientes diabéticos, en tratamiento con insulina o con hipoglicemiantes orales, establecer las medidas oportunas de monitorización de la glicemia. tenolol también puede ocultar los signos de tirotoxicosis.

TENDIOL, por el efecto betabloqueador, disminuye la frecuencia cardíaca. En el caso de que un paciente presente bradicardia de 50 a 55 en reposo, la dosis debe ser reducida. En pacientes atópicos tratados con atenolol pueden presentarse reacciones alérgicas más severas y con respuesta más lenta a la epinefrina. Es posible que tales pacientes no respondan a las dosis usuales de epinefrina utilizadas para tratar las reacciones alérgicas. Atenolol puede causar una reacción de hipersensibilidad incluyendo angioedema y urticaria.

Aunque los betabloqueadores cardioselectivos pueden tener un efecto menor en la función pulmonar en comparación a los no selectivos, como con todos los beta-bloqueadores, debe implementarse especial precaución en pacientes con asma u otros cuadros que cursen con broncoespasmo. En estos pacientes el tratamiento de los síntomas de broncoconstricción se hace con dosis usuales de salbutamol.

Como con otros betabloqueadores, en pacientes con feocromocitoma, un alfabloqueador debe ser administrado concomitantemente.

POSOLOGÍA:

Iniciar con dosis bajas y titular la dosis de acuerdo con la respuesta individual de cada paciente, especialmente en ancianos o en pacientes con antecedentes de cardiopatía isquémica o insuficiencia cardíaca.

En adultos con hipertensión arterial esencial (HTA) se recomienda una tableta al día, siendo la dosis más frecuente la de 50 o 100 mg una vez al día. Para el proceso de titulación es necesario tener en cuenta que el efecto máximo estará completamente establecido luego de una o dos semanas.

Si se requiere un mayor efecto antihipertensivo, se puede combinar TENDIOL con otros agentes antihipertensivos. Por ejemplo, la co-administración de TENDIOL con un diurético como la clortalidona, proporciona una terapia antihipertensiva altamente efectiva.

En angina de pecho la dosis usual es de 100 mg administrados en una sola toma ó 50 mg dos veces al día. En el infarto agudo de miocardio se recomienda una dosis oral de 100 mg al día de TENDIOL para la profilaxis a largo plazo del re–infarto. Durante la fase inicial de la enfermedad se podría requerir un betabloqueador administrado por vía intravenosa y con estricta monitorización en la Unidad de Cuidados Coronarios. En arritmias cardíacas la dosis inicial de TENDIOL es de 50 – 100 mg al día, en una sola toma. Puede requerirse, durante la fase aguda, un tratamiento inicial con betabloqueadores intravenosos. Estabilizada la arritmia, se pasa a la vía oral.

Modificaciones posológicas en diversas situaciones clínicas: En pacientes ancianos puede ser necesario reducir la dosis, especialmente si existe disfunción renal. TENDIOL no se recomienda para uso pediátrico. Debido a que el principio activo de TENDIOL se excreta por vía renal, la dosis debe ajustarse en caso de casos severos de insuficiencia renal (depuración de creatinina menor a 35 ml/min/1.73 m2). Para pacientes con depuración de creatinina entre 15 y 35 ml/min/1.73 m2 la dosis debe ser 50 mg diarios; para pacientes con una depuración de creatinina <15 ml/min/1.73 m2 (equivalente a una concentración sérica de creatinina de >600 la dosis debe ser 25 mg diarios o 50 mg cada 48 horas.

Los pacientes en hemodiálisis la dosis es 50 mg después de cada diálisis con monitoreo estricto de la presión arterial debido al riesgo de hipotensión aguda.

SOBREDOSIS:

Los principales síntomas de sobredosificación son: Letargo, alteraciones de las vías respiratorias, dificultad respiratoria, bradicardia y bloqueo sinusal, adicionalmente puede aparecer una falla cardíaca congestiva, broncoespasmo y/o hipoglicemia. Se recomienda acudir a un centro médico para recibir atención oportuna y especializada.

FARMACOLOGÍA:

El atenolol es un bloqueador selectivo beta1 con acción preferencial en el corazón. Sin embargo, como sucede con otros betabloqueadores de este grupo, su selectividad disminuye con el aumento de la dosis. El atenolol no posee actividades simpaticomimética intrínseca ni estabilizadora de membranas y como con otros betabloqueadores, produce efectos inotrópicos y cronotrópicos negativos. Es probable que la acción del atenolol en reducir la frecuencia cardíaca y el gasto cardíaco sea el mecanismo beneficioso en la hipertensión arterial y en las formas clínicas de cardiopatía isquémica (angina e infarto de miocardio), en donde además disminuye el consumo miocárdico de oxígeno. TENDIOL es compatible con diuréticos, con otros agentes antihipertensivos y antianginosos.

En el infarto agudo de miocardio la intervención con atenolol disminuye la morbilidad y la mortalidad. Pocos pacientes con un infarto inminente progresan a infarto franco; la incidencia de arritmias ventriculares es disminuida y el marcado alivio de dolor puede resultar en la necesidad reducida de analgésicos narcóticos. La absorción del atenolol después de su administración oral es constante pero incompleta (alrededor del 40 al 50%) con concentraciones plasmáticas pico que se presentan de 2 a 4 horas después de la dosificación. No hay un metabolismo hepático significativo de atenolol y más del 90% de la cantidad absorbida llega intacta a la circulación sistémica. Su vida media plasmática es de alrededor 6 horas, pero este valor puede elevarse en insuficiencia renal severa ya que el riñón constituye la principal vía de eliminación. El atenolol penetra deficientemente en los tejidos debido a su baja solubilidad en los lípidos y su concentración en el tejido cerebral es baja. Su unión a las proteínas plasmáticas es de 3%.

PRESENTACIÓN:

TENDIOL tabletas 50 mg, caja por 30.

Laboratorios Life

Casilla 17-01-0458

Quito, Ecuador