COMPOSICIÓN:

Cada mL de SOLUCIÓN OFTÁLMICA contiene:
Carboximetilcelulosa Sódica 5,0000 mg
Excipientes: c.s.p. 1 mL
Forma farmacéutica: Solución oftálmica.

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Fórmula molecular: C8H15NaO8

Nombre químico: Carboximetilcelulosa de sodio. Peso molecular: 262,19 g/mol

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Acción terapéutica: Lubricante ocular.

Indicación: Alivio temporal de la irritación, picazón, ardor y molestias que se presentan en el síndrome de resequedad ocular sea éste moderado o severo, de cualquier etiología, incluyendo la irritación ocular causada por el viento y la exposición al sol.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Propiedades farmacodinámicas, farmacocinéticas y toxicológicas

Propiedades farmacodinámicas

Grupo farmacoterapéutico: Otros oftalmológicos.

Código ATC: S01XA20.

La Camelosa Sódica no tiene ningún efecto farmacológico. La Camelosa Sódica tiene una elevada viscosidad que produce un aumento del tiempo de retención en el ojo.Propiedades farmacocinéticas: Debido al alto peso molecular (aprox. 250.000-700.000 daltons), es improbable que la Camelosa Sódica penetre en la córnea.Propiedades toxicológicas: No hay datos preclínicos que se consideren relevantes para la seguridad clínica.

CONTRAINDICACIONES:

Contraindicaciones y advertencias: Historias de hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula. Para evitar contaminación no toque ni ponga en contacto la punta del dispensador con la zona afectada. Producto de uso delicado. Adminístrese por prescripción y bajo vigilancia médica.

Intoxicación, síntomas, tratamientos de urgencia y antídotos: La sobredosis accidental no presenta ningún peligro.

REACCIONES ADVERSAS:

Trastornos oculares: Frecuentes: hiperemia conjuntival/hiperemia ocular, visión borrosa, sequedad ocular, reacción en el punto de instilacion, prurito ocular, irritación ocular y formación de costras en el borde del ojo, blefaritis, edema conjuntival, eritema de párpado, dolor ocular, edema del parpado, ptosis del párpado, queratitis punctata.

Trastornos del sistema nervioso: Frecuentes: cefalea.Se han notificado las siguientes reacciones adversas: secreción ocular, sensación de cuerpo extraño en los ojos, aumento del lagrimeo, hipersensibilidad/llergia ocular, molestia ocular, hinchazón ocular.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones e incompatibilidades: No se han realizado estudios de interacciones.

RECOMENDACIONES:

Uso durante enbarazo y lactancia: Los componentes de tearsoft se han utilizado durante muchos años en formulaciones farmacéuticas sin que se hayan producido efectos adversos. No es necesario adoptar precauciones especiales por el uso de tearsoft durante el embarazo y el período de lactancia.

Precauciones: Si durante la utilización se presenta dolor ocular, cambios en la agudeza visual o continúan los signos de irritación y éstos se presentan o persisten por 72 horas, descontinuar el producto y consultar con el oftalmólogo.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oftálmica.

Dosificación: 1 ó 2 gotas en el ojo afectado cuantas veces al día sea necesario. 1 mL = 15 gotas.

PRESENTACIÓN:

Presentación comercial: Caja x 1 frasco gotero x 15 mL.

RODDOME PHARMACEUTICAL S. A.

P. O. Box 17-17-148

Quito, Ecuador

Fabricado por: Procaps S. A.

Colombia

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento: Conservar a temperatura no mayor a 30°C. Una vez abierto el producto se conserva durante 45 días a temperatura no mayor a 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance de los niños.