COMPOSICIÓN:

Cada TABLETA RECUBIERTA contiene
Tadalafilo 20 mg
Excipientes c.s.p

MECANISMO DE ACCIÓN:

Propiedades farmacológicas acción e indicaciones:

Farmacodinamia

Mecanismo de acción: Tadalafilo es un inhibidor reversible y selectivo de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) específica del guanosin monofosfato cíclico (GMPc). Cuando la estimulación sexual produce la liberación local de óxido nítrico, la inhibición de la PDE5 por tadalafilo ocasiona un aumento de los niveles de GMPc en los cuerpos cavernosos. El resultado es una relajación del músculo liso, permitiendo la afluencia de sangre a los tejidos del pene, produciendo por tanto una erección. Tadalafilo no produce efectos en ausencia de estimulación sexual. Tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos.Para que tadalafilo sea efectivo es necesaria la estimulación sexual. El uso de tadalafilo no está indicado en mujeres.

CONTRAINDICACIONES:

Contraindicaciones y advertencias: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Se ha observado que tadalafilo incrementa el efecto hipotensor de los nitratos. Se piensa que esto es debido a la combinación de los efectos del tadalafilo y los nitratos sobre la vía óxido nítrico/guanosin monofosfato cíclico (GMPc). Por ello, Tadalafilo está contraindicado en pacientes que estén tomando cualquier forma de nitrato orgánico. Tadalafilo, no se debe utilizar en hombres con enfermedades cardíacas en los que la actividad sexual está desaconsejada. Si se produce disminución o pérdida repentina de la visión se debe suspender el uso del medicamento. Usar con precaución en pacientes con enfermedades que les pueda predisponer al priapismo o en pacientes con deformaciones anatómicas del pene. No se recomienda su uso con otros medicamentos indicados en la disfunción eréctil. Se debe tener cuidado en pacientes que estén tomando bloqueantes alfa adrenérgicos, como la Doxazocina, dado que la administración simultánea puede producir una hipotensión sintomática. El médico debe considerar el riesgo cardíaco potencial de la actividad sexual en pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular.

Antes de iniciar el tratamiento con TADALAFILO:

Antes de considerar cualquier tratamiento farmacológico es necesario realizar una historia clínica y un examen físico para diagnosticar la disfunción eréctil y determinar las potenciales causas subyacentes. Antes de comenzar cualquier tratamiento para la disfunción eréctil, el médico debe considerar el estado cardiovascular de sus pacientes, debido a que existe un cierto grado de riesgo cardíaco asociado con la actividad sexual. Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica. Contraindicado en pacientes con tratamientos de Nitritos.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos adversos:

Trastornos del sistema inmunológico: (Poco frecuentes). Reacciones de hipersensibilidad. (Raras) Angioedema.

Trastornos del sistema nervioso: (Frecuentes) Cefalea. (Poco frecuentes) Mareo. (Raras) Accidente cerebrovascular (incluyendo acontecimientos hemorrágicos), síncope, accidentes isquémicos transitorios, migraña, convulsiones, amnesia transitoria.

Trastornos oculares: (Poco frecuentes) Visión borrosa, sensación descrita como dolor de ojos. (Raras) defectos del campo de visión, edema parpebral, hiperemia conjuntival, neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), obstrucción vascular retiniana. Trastornos del oído y del laberinto: (Poco frecuentes) acúfenos. (Raras) sordera súbita.

Trastornos cardíacos: (Poco frecuentes) taquicardia, palpitaciones. (Raras) infarto de miocardio, angina de pecho inestable, arritmia ventricular.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología y dosificación: En general, la dosis recomendada es de 10 mg tomados antes de la actividad sexual prevista, con o sin alimentos. En aquellos pacientes en los que tadalafilo 10 mg no produzca el efecto adecuado, se puede probar con la dosis de 20 mg. Puede tomarse desde al menos 30 minutos antes de la actividad sexual. La frecuencia máxima de dosificación es de un comprimido una vez al día. Tadalafilo 10 y 20 mg se utilizarán antes de la actividad sexual prevista y no se recomienda su uso diario continuo. En pacientes que prevean un uso frecuente de tadalafilo (es decir, por lo menos dos veces por semana) puede ser adecuado el uso diario de las dosis más bajas de tadalafilo, teniendo en cuenta tanto la elección del paciente como el juicio clínico del médico. En estos pacientes la dosis recomendada es de 5 mg tomados una vez al día, aproximadamente a la misma hora. La dosis puede ser reducida a 2,5 mg una vez al día, dependiendo de la tolerabilidad del paciente. Debe reevaluarse periódicamente la idoneidad del uso continuado de este régimen de administración diaria.

PRESENTACIÓN:

Tabletas recubiertas 20 mg x 1 (Reg San. 1390-MEE-0915).

Tabletas recubiertas 20 mg x 2 (Reg. San. 1390-MEE-0915).

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