COMPOSICIÓN:

Solución viscoelástica de un peso molecular determinado de ácido hialurónico purificado,
producido por fermentación.
Cada JERINGA contiene
Sal sódica del ácido hialurónico 20 mg
Excipientes: Cloruro de sodio, Fosfato sódico monobásico dihidrato, Fosfato sódico dibásico dodecahidrato, Hidróxido de sodio, ácido clorhídrico (buffer), Agua para Inyección.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

SUPLASYN ha demostrado ser beneficioso en la osteoartrosis para tratar el dolor y mejorar la función física de las articulaciones. Se puede tratar más de una articulación al mismo tiempo.

SUPLASYN: La pauta de dosificación recomendada para SUPLASYN suministrado en jeringas de 2 ml, es de 1 inyección semanal durante 3 semanas, pero en función de la condición del paciente se pueden administrar hasta 6 inyecciones.

Es necesario aplicar técnicas asépticas estrictas. Desechar la porción de inyectable no utilizada. Para utilizar la jeringa precargada, retirar el tapón de seguridad Luer, acoplar una cánula apropiada (se recomienda un calibre de 21 – 25 G dependiendo de la articulación), y fijarla haciéndola girar ligeramente.

La graduación en la etiqueta de la jeringa se debe usar únicamente a título orientativo.

Grupo farmacoterapéutico: Otras drogas para desórdenes del sistema musculoesquelético.

Código ATC: M09AX01.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Propiedades: El ácido hialurónico es el precursor de una amplia gama de biopolímeros sacáridos (glicosaminoglicanos), que son componentes importantes de todas las estructuras tisulares extracelulares, incluidos el cartílago y el líquido sinovial. La sustancia activa de SUPLASYN es un ácido hialurónico con una longitud de cadena molecular definida y un alto grado de pureza. La introducción de SUPLASYN en el espacio sinovial favorece la normalización de la articulación después de la artrocentesis.

CONTRAINDICACIONES:

No se debe administrar a pacientes con reacciones de hipersensibilidad conocidas. Se deben respetar las precauciones y contraindicaciones habituales de cualquier inyección intraarticular. No se debe inyectar por vía intravascular. SUPLASYN no se debe usar en pacientes que exhiban inflamación/irritación de la articulación, puesto que los efectos adversos se manifiestan con mayor frecuencia en pacientes con inflamación/irritación articular ya existente. Dado que no se dispone de evidencias clínicas acerca del uso del ácido hialurónico en niños, mujeres embarazadas, en período de lactancia, y en adultos mayores, el tratamiento con SUPLASYN no está recomendado en estos pacientes. El paciente debe reposar durante 24-48 horas después de la inyección y evitar cualquier actividad extenuante durante la totalidad del tratamiento, tales como conducir vehículos y/o operar maquinaria.

Tras la administración intraarticular puede aparecer dolor transitorio de corta duración. La articulación afectada puede exhibir una leve reacción local tal como dolor, sensación de calor, hipertermia, enrojecimiento, derrame, irritación y tumefacción/inflamación. Si se producen estos síntomas, se debe descansar la articulación afectada y aplicar hielo localmente. Los síntomas remiten en el plazo de días en la mayoría de los pacientes. En algunos casos, las reacciones locales leves tales como dolor, irritación, tumefacción/inflamación y derrame pueden intensificarse y adquirir un grado más severo como expresión de una hipersensibilidad. En tales casos, podría ser necesaria una intervención terapéutica, por ejemplo, la aspiración de líquido sinovial. Las reacciones adversas locales pueden ir acompañadas de reacciones sistémicas tales como fiebre, escalofríos o reacciones cardiovasculares y, en casos aislados, reacciones anafilácticas. En circunstancias extremadamente raras, se ha comunicado la aparición de exantema/picor, urticaria, sinovitis y un descenso de la tensión arterial después de la administración de SUPLASYN. El uso se debe interrumpir si se producen reacciones adversas.

Evitar el uso de SUPLASYN con instrumentos esterilizados con soluciones de sales de amonio cuaternario.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos secundarios:

• Puede presentarse: dolor transitorio de corta duración, sensación de calor, hipertermia, enrojecimiento, efusión, irritación e hinchazón/ inflamación. En caso de presentar estos síntomas, dejar reposar la articulación afectada y aplicar hielo localmente.

• En llegado caso de que los síntomas anteriores se exacerben como expresión de hipersensibilidad, puede ser necesaria una intervención terapéutica como aspiración de líquido articular.

• Pueden darse reacciones sistémicas como fiebre, escalofríos o reacciones cardiovasculares y, excepcionalmente, reacciones anafilácticas.

• En circunstancias excepcionales, se ha reportado erupción cutánea/picor, urticaria, sinovitis y una caída de la presión arterial tras la administración de SUPLASYN.

RECOMENDACIONES:

Advertencia: Debe ser utilizado solamente por el médico. Producto estéril, usar solo una vez. Desechar la porción de inyectable no utilizada. La reutilización puede originar riesgo de contaminación y/o causar infección en el paciente o infección cruzada.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dependiendo del tamaño de la articulación, se pueden administrar hasta 2 ml por vía intraarticula.

Vía de administración: Via Intraarticular.

PRESENTACIÓN:

Caja con 1 jeringa prellenada de 2 mL + inserto.

Para mayor información diríjase a:

Abbott Laboratorios Cía Ltda.

Av. República de El Salvador N34-493

y Av. Portugal

telefóno: (02) 399-2500

Ó para reporte de eventos adversos:

Email: pv.ecuador@abbott.com

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Conservación: Conservar a temperatura no mayor a 30°C. No congelar. Lleve a temperatura ambiente antes de la inyección.