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Bandera Ecuador
SULFAPLATA® Crema
Marca

SULFAPLATA®

Sustancias

SULFADIAZINA DE PLATA

Forma Farmacéutica y Formulación

Crema

Presentación

Crema, 30 y 60 Gramos

COMPOSICIÓN: Crema: cada 100 g de crema contiene Sulfadiazina de plata 1g.

ACCIÓN: Bactericida tópico de amplio espectro. SULFAPLATA® inhibe el crecimiento de bacterias grampositivas y gramnegativas, incluyendo la Pseudomonas aeruginosa. La crema penetra débilmente la escara, se absorbe en mínima cantidad, por tal motivo no produce desequilibrios electrolíticos ni ácido-base.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a las sulfonamidas. No debe usarse durante el embarazo, lactancia, en prematuros y recién nacidos.

EFECTOS SECUNDARIOS: Rash, prurito y sensación de quemadura en algunos pacientes. Otros efectos de muy rara incidencia reportados son: eritema multiforme, proliferación micótica, incremento de la sensibilidad de la piel al sol, nefritis intersticial, leucopenia y necrosis de piel.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Colagenasa o papaína inactivan los sistemas enzimáticos de metaloproteinas cuando se aplican concomitantemente con Sulfadiazina de plata.

El uso simultáneo con Dimetidina puede incrementar la incidencia de leucopenia.

PRECAUCIONES: No aplicar en ojo u oídos. Evitar su uso en pacientes con deficiencia de glucosa 6-fosfato deshidrogenasa, discrasias sanguíneas y porfiria. Durante el embarazo no se recomienda su uso, la absorción de sulfonamidas produce kernicterus en el nonato.

Los pacientes con quemaduras extensas y función hepática o renal disminuida, deben ser cuidadosamente vigilados durante el tratamiento con el producto por el riesgo de acumulación del medicamento.

Deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa: riesgo de anemia hemolítica.

Discrasias sanguíneas.

Porfiria: se puede precipitar un ataque de porfiria aguda.

Insuficiencia hepática severa: la Sulfadiazina es metabolizada en el hígado y puede causar hepatitis.

Insuficiencia renal: se reduce la eliminación de Sulfadiazina.

Sensibilidad a derivados de sulfonamidas (Furosemida, sulfonilureas y diuréticos tiazídicos, como Hidroclorotiazida).

Tener precaución de no utilizar en recién nacidos hasta lso 2 meses de edad.

Categoría B de embarazo de la FDA. La seguridad de uso de la Sulfadiazina de plata durante el embarazo no ha sido establecida; sin embargo, en embarazadas con un compromiso mayor del 20% de superficie corporal, a juicio del médico, la necesidad del beneficio terapéutico de la Sulfadiazina de plata, puede ser mayor que el riesgo para el feto.

La colonización fungal sobre y debajo de la escara puede ocurrir; sin embargo, la diseminación es rara.

En el tratamiento de quemaduras extensas, los niveles séricos de Sulfadiazina pueden aproximarse a los niveles terapeúticos (8 mg% -12 mg%); en estos pacientes es prudente el monitoreo de la concentración sérica de Sulfadiazina.

La función renal debe monitorizarse y deben hacerse chequeos de orina para cristales de Sulfadiazina.

Si a función renal o hepática disminuyen, la eliminación del medicamento decrece, pueden ocurrir acumulación y debe considerarse la interrupción del tratamiento con Sulfadiazina de plata.

MODO DE EMPLEO: Previa limpieza y desbridamiento de la herida, se aplica SULFAPLATA® crema, con mano enguantada estéril, a la superficie quemada, cada 12 horas, dejando una capa uniforme de 1 mm aproximadamente. Pueden usarse o no vendajes.


VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Tópica externa.

PRESENTACIONES: Caja con pote por 30 g, 60 g y 100 g.

LABORATORIOS SANFER S.A.

San Ignacio E12-119 y Av. Orellana

PBX: (593) 2 3821860