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SUCRALGASTRIC Suspensión oral
Marca

SUCRALGASTRIC

Sustancias

SUCRALFATO

Forma Farmacéutica y Formulación

Suspensión oral

Presentación

1 Frasco ámpula de vidrio, 200 ml, 200 mg/ml

COMPOSICIÓN:

Composición cuali cuantitativa del medicamento

Cada
gramo de SUCRALGASTRIC contiene:
Sucralfato 1 g

Saborizantes (mandarina), sacarina sódica, glicerina, carboximetilcelulosa, propilparabeno, metilparabeno, sorbitol (70%), dióxido de silicio coloidal, amarillo FD&C #5 CI. 15985, rojo FD&C N. 40 CI. 16035, agua destilada.

*Sorbitol (70%) 0,75 g
(aporte calórico 2,6 kcal/g de sorbitol).

Sucralfato es un agente ulceroso no sistémico (existen reportes que muestran una absorción de un máximo de 3 a 5% en algunas personas), citoprotector de la mucosa gastroduodenal.

Forma farmacéutica: Sucralfato 1g/5ml suspensión oral.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: Está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14 años para el tratamiento de la úlcera duodenal, úlcera gástrica, gastritis crónica y para la profilaxis de la hemorragia gastrointestinal por estrés.

CONTRAINDICACIONES

- Hipersensibilidad sucralfato o cualquier componente de la formulación.

- No se conocen contraindicaciones absolutas. Aunque la absorción intestinal es mínima, deberá emplearse con precaución en casos de insuficiencia renal avanzada.

- Sucralgastric 1 g suspensión oral no debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad a parahidroxibenzoato de metilo sal sódicca y parahidroxibenzoato de propilo sal sódica.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos adversos

Raras:
Estreñimiento, náuseas, diarrea, molestias gástricas, boca seca, mareo, vértigo, erupción cutánea e insomnio. Reacciones anafilácticas, formación de bezoares, rash, prurito, flatulencia, dolor de cabeza y dolor de espalda.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones: Puede disminuir la absorción oral de captoprilo, cimetidina, digoxina, sales de hierro, ketoconazol, nitrofurantoina, penicilamina, quinolonas antibacterianas, ranitidina, tetraciclinas, tiroxina y posiblemente warfarina, aconsejándose espaciar al menos 1-2 horas la administración de antiácidos y estos fármacos. Otros antiácidos pueden reducir el efecto del sucralfato, por lo que se debe evitar su ingesta conjunta y separarla durante 30 minutos como mínimo. También puede disminuir la biodisponibilidad de: Quinidina, Teofilina, Aluminio, Levotiroxina y Fenitoina.

INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA:

Datos farmacéuticos: Estabilidad de la forma dosificada.

Vida útil: 24 meses.

Precauciones especiales de eliminación (descarte) y otras manipulaciones: No tirar a los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico como deshacerse del envase y de los medicamentos que ya no va a utilizar. Categoría de venta: Por prescripción médica.


RECOMENDACIONES:

Precauciones y advertencias

Precauciones:
En terapias prolongadas y pacientes con insuficiencia renal, puede haber acumulación del ion aluminio en el organismo, con riesgo del empeoramiento de la osteoporosis y osteomalacia. No está comprobada suficientemente su inocuidad en el embarazo y lactancia.

Los episodios de hiperglicemia se han reportado en pacientes diabéticos. Estrecha monitorización de la glicemia en pacientes diabéticos tratados con suspensión de sucralfato se recomienda. Ajuste de la dosis del antidiabético de tratamiento durante el uso de la suspensión de sucralfato podría ser necesario. Poblaciones especiales: Insuficiencia renal crónica y pacientes de diálisis. Cuando sucralfato se administra oralmente, pequeñas cantidades de aluminio son absorbidos desde el tracto gastrointestinal. El uso concomitante de sucralfato con otros productos que contengan aluminio, tales como los antiácidos que contienen aluminio, puede aumentar la carga corporal total de aluminio.

Los pacientes con función renal normal que reciben las dosis recomendadas de sucralfato y productos que contienen aluminio excretan adecuadamente el aluminio en la orina. Los pacientes con enfermedades crónicas, insuficiencia renal o aquellos que reciben diálisis tienen alterada la excreción del aluminio absorbido.

El sucralfato se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia renal crónica.

Este medicamento contiene sorbitol. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología

Úlcera:
La dosis a administrar es de 1 gramo de sucralfato 4 veces al día antes de las principales comidas y la cuarta dosis antes de acostarse.

El tratamiento se prolongará de 4 a 8 semanas a no ser que exista evidencia objetiva de que la úlcera ha cicatrizado.

En la profilaxis de la hemorragia: en los pacientes ingresados en unidades de cuidados intensivos y con alto riesgo de hemorragia digestiva por úlcera de estrés, se recomienda administrar 1 gramo cada 4 horas.

Población pediátrica: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Sucralgastric 1 g en niños menores de 14 años.

Modo de administración: Vía oral.

Modo adecuado de empleo: Para lograr un adecuado efecto terapéutico, Sucralgastric debe administrarse con el estómago vacío; es decir, entre media y una hora antes de ingerir los alimentos o dos horas después.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Toxicología – sobredosificación: Si aparecen signos o síntomas de sobredosificación sistémica, descontinúe el tratamiento. Ante la eventualidad de una sobredosificación, el paciente debe recurrir inmediatamente al centro hospitalario más cercano o comunicarse con el centro de toxicología de su localidad. Está indicado el lavado de estómago tras la ingestión en dosis excesivas.

PRESENTACIÓN:

Presentaciones: Funda termoencogible x 1 frasco x 200 ml (presentación comercial).

Funda termoencogible x 1 frasco x 60 ml (muestra médica).

EUROFARMA S. A.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de empaque y almacenamiento recomendados: Consérvese a una temperatura no mayor a 30°C, seco y protegido de la luz.

Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance de los niños.