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Bandera Ecuador
SPLASH TEARS Gotas
Marca

SPLASH TEARS

Sustancias

CONDROITÍN, HIPROMELOSA

Forma Farmacéutica y Formulación

Gotas

Presentación

1 Caja, 1 Frasco gotero, 15 mL, 0,2/0,1 g %

COMPOSICIÓN:

Formulación:
Solución.

Cada mL contiene:
Hipromelosa 2 mg
Condroitín sulfato de sodio 1 mg
Vehículo cbp 1 mL

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Principio activo: Hipromelosa y sulfato de condroitín.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

SPLASH TEARS® es un producto que mejora los síntomas de irritación derivados de una sequedad ocular debido a una deficiencia de secreción o por evaporación excesiva de las lágrimas, que conducen a un daño de la superficie ocular causando síntomas que se traducen en discomfort ocular. También se puede emplear como protector contra una irritación posterior.


MECANISMO DE ACCIÓN:

Farmacocinética: SPLASH TEARS® es una solución viscosa lubricante con propiedades protectoras útiles para aliviar la sequedad del ojo, al formar una película que protege a la conjuntiva y el epitelio corneal. Tanto hipromelosa como el sulfato de condroitín son eliminados por el sistema lagrimal.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la fórmula.

REACCIONES ADVERSAS:

Reacciones secundarias: Aunque poco frecuente, los efectos adversos reportados incluyen intolerancia a los componentes de la fórmula manifestado como ardor transitorio.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones: Tanto la hipromelosa como el condroitín sulfato de sodio aumentan la biodisponibildad de medicamentos oftálmicos (por ejemplo, antibióticos) cuando se aplican de forma concomitante.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se conocen.

Precauciones: No existen estudios acerca del efecto de la hipromelosa y sulfato de condroitín en mujeres embarazadas y/o sobre el feto, por lo cual no se ha establecido la seguridad de este producto en estas condiciones, por lo que deberá valorarse el riesgo beneficio de la terapia con SPLASH TEARS®.

RECOMENDACIONES:

Precauciones: No administrar en caso de hipersensibilidad hacia alguno de los componentes de la fórmula. Restricciones: No existen estudios acerca del efecto de la hipromelosa y sulfato de condroitín en mujeres embarazadas o en la lactancia, por lo cual no se ha establecido la seguridad de este producto en estas condiciones, por lo que deberá valorarse el riesgo beneficio de la terapia con SPLASH TEARS®.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis: Instilar 1 ó 2 gotas en el fondo de saco del ojo afectado cada 4 a 6 horas.

Vía de administración: Oftálmica.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA:

Manifestaciones: No existen reportes de sobredosificación con hipromelosa y sulfato de condroitín.

PRESENTACIÓN:

Caja con frasco gotero conteniendo 15 mL de solución y caja conteniendo 20 unidosis de 0.5 mL cada una.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Leyendas

No se deje al alcance de los niños.

Su uso en el embarazo y la lactancia queda bajo responsabilidad del médico tratante.

Laboratorios Sophia