COMPOSICIÓN:

Cada 100 g contiene: Sulfadiazina de plata al 1 g
Excipientes: Aceite mineral - polietileno y metil parabeno

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

SILVADIN® actúa como Quimioterápico gracias a la Sulfadiazina y como antiséptico, por la plata.

Antibacteriano de superficie, en heridas traumáticas infectadas. Profilaxis y tratamiento de la infección en quemaduras de 2o. y 3er. grados.

En los diabéticos: para aplicación en las llagas de los pies, para ayudar a combatir la infección, eliminando el tejido necrótico, favoreciendo el crecimiento de tejido nuevo y saludable.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Acción farmacológica: La Sulfadiazina de plata es un antibiótico de acción local, que mata las bacterias que están en la superficie quemada e impide que se reproduzcan. A pesar de que su mecanismo de acción no ha sido perfectamente aclarado. Inhibe las síntesis del ácido fólico y coenzimas del ácido fólico requeridas para las síntesis de precursores del ADN y ARN (purinas y pirimidinas), destruye a la bacteria por interferencia en la pared celular.

Absorción: Apenas se absorbe el 10 % de lo aplicado en las quemaduras o laceraciones en el caso de la sulfadiazina se absorbe y el 1 % de la Plata, que no llega a tener absorción a nivel sistémico, excepto cuando llega a ser en superficie corporal de más del 20%.

Excreción: Cuando llega a ser absorbida en casos de los grandes quemados. Se elimina enteramente por vía renal.

Duración del tratamiento: El tratamiento con SILVADIN® debe ser llevado hasta cuando en la parte afectada vaya apareciendo nuevamente la piel que recubra la superficie lacerada sea por quemadura de segundo o tercer grado como por ulcera varicosa o pie diabético.

Efectos sobre la capacidad de conducir: No se tiene estudios respecto a algún tipo de afectación por el uso del SILVADIN® crema.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a las sulfamidas, embarazo, niños prematuros, recién nacidos durante el primer mes de vida.

REACCIONES ADVERSAS:

Aplicada en grandes extensiones aparece leucopenia que al interrumpir el tratamiento desaparece. En raras ocasiones eccema, dermatitis alérgica, decoloración cutánea por sensibilización. Muy pocas veces pero grave Síndrome de Steven Johnson.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones farmacológicas: Sulfadiazina de Plata puede inactivar los desbridantes enzimáticos. No usar en combinación con enzimas proteolíticas como colagenasa, papaína o sutilaínas porque los metales pesados inactivan estas encimas.

PRECAUCIONES GENERALES:

Proteja el producto de la exposición a la excesiva luz solar.

En insuficiencia renal o Hepática.

Evitar el contacto de la crema con los ojos.

No se debe exponer la zona tratada con Sulfadiazina de plata a la luz del sol.

Han sido reportadas eventualmente: Dolor, ardor, comezón. Cuando es aplicada la sulfadiazina de plata en largas extensiones del cuerpo, la sulfadiazina se puede absorber de manera sistémica y puede dar paso a reacciones alérgicas típicas de las sulfonamidas, que pueden incluir en anemia hemolítica especialmente en pacientes con deficiencia del glucosa 6 fosfato deshidrogenasa, agranulocitosis, anemia aplásica, trombocitopenia, leucocito- penia, reacciones dermatológicas y de hipersensibilidad.

Informar al paciente vigilar estrechamente la aparición de signos y/o síntomas de aparición de reacciones cutáneas que podrían ser Síndrome de Steven Johnson o Necrólisis Epidérmica Crónica (NET), en estos casos se debe interrumpir el tratamiento y no volver a usar la sulfadiazina de plata. Esto se manifiesta con erupciones cutáneas progresivas, ampollas o lesiones en la mucosa.

Precauciones geriátricas: Además de las precauciones generales descritas al respecto, no se tiene datos adicionales de cuidados especiales.

Precauciones pediátricas: No debe usarse en prematuros o en niños menores de dos años, porque produce Kernicterus.

Carcinogénesis: No existe evidencia suficiente que lo indique.

Precauciones en embarazo y lactancia: No se recomienda Sulfadiazina de Plata en mujeres embarazadas, a menos que su uso estrictamente necesario, y tener en cuenta el riesgo/beneficio, especialmente si la superficie corporal es mayor al 20% de la superficie corporal.

Lactancia, no se lo debe usar ya que está comprobado que produce Kernicterus.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vías de administración y dosificación:

Vía de administración: Tópica.

Dosificación y modo de uso: De preferencia curación a cielo cerrado. Con guantes estériles, aplicar con una espátula una capa de SILVADIN® sobre la gasa que va a recubrir la parte afectada, sea en una úlcera por pie diabético o por una quemadura de segundo o tercer grado que no exceda el 5% de la superficie corporal y que será hecho según la actividad y necesidad del pacientes y teniendo en cuenta la necesidad de que el paciente sea bañado a diario. Repetir el procedimiento según lo recomendado por el médico.

Para los pacientes con grandes extensiones de quemaduras, serán atendidos por los médicos en áreas y condiciones adecuadas.

Si los síntomas persisten por más de siete días, deje de usar el producto y consulte con su médico.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: La sulfadiazina de plata no se absorbe, ya que actúa al contacto con la superficie en donde es aplicada, por lo tanto no se genera sobredosis, salvo que la zona afectada por quemadura sea una gran extensión de superficie corporal, pero esto será de tratamiento en centro especializado de quemaduras donde sabrán aplicar los cuidados adecuados.

PRESENTACIONES:

Presentaciones comerciales:

SILVADIN® Crema En pomos por 150 g y 60 g.

Elaborado por:

LABORATORIOS DR. A. BJARNER C.A.

E-mail: info@laboratoriosbjarner.com

Casilla postal 09-01-1292

Guayaquil - Ecuador

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento: Conservar a temperatura no mayor a 30ºC y fuera del alcance de los niños.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

VENTA LIBRE.