COMPOSICIÓN:

Forma farmacéutica y formulación: Cápsulas

Cada CÁPSULA contiene:
Silibina fosfolípido 369 mg
(equivalente a 120 mg de silibina pura)
Excipiente: Almidón glicolato de sodio, dióxido de silicio coloidal, celulosa microcristalina, estearil fumarato de sodio.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Síndrome de hígado graso no alcohólico. Esteatosis hepática, enfermedad hepática alcohólica. Hepatitis alcohólica, cirrosis hepática, enfermedad hepática crónica, tratamiento de las lesiones de origen tóxico-metabólico, especialmente aquellas que se caracterizan por una intensa peroxidación, como las provocadas por una ingesta crónica de alcohol y de medicamentos hepatotóxicos.

MECANISMO DE ACCIÓN:

SILIPAT® es el tratamiento específico de la EHGNA. Contiene como principio activo el complejo Silibina Fosfolípidos equivalente a 120 mg de Silibina pura, la cual ejerce su función de varias formas distintas: Antioxidante, barredor de radicales libres y regulador del contenido intracelular de glutatión. Estabilizante de la membrana celular y regulador de la permeabilidad, previniendo que los agentes hepatotóxicos ingresen en los hepatocitos. Protector de la síntesis del ARN ribosómico, estimulando la regeneración hepática. Inhibiendo la transformación de los hepatocitos estrellados, el proceso responsable de depositar las fibras de colágeno que producen la cirrosis.

CONTRAINDICACIONES:

Alergia a los componentes de la fórmula. No administrar en pacientes con oclusión de las vías biliares. La silimarina está contraindicada en pacientes alérgicos al principio activo silibina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. Tratamientos con antidepresivos de la familia de los IMAO. Enfermedad renal grave.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo: Dado que no se dispone de estudios en mujeres embarazadas, este medicamento sólo se utilizará durante el embarazo cuando a estricto criterio médico el beneficio justifique los riesgos potenciales. Lactancia: Se desconoce si la silibina pasa a la leche materna, por lo que sólo se utilizará durante la lactancia cuando a estricto criterio médico el beneficio justifique los riesgos potenciales, ya que la silibina participa en el metabolismo de los anticonceptivos orales, tipo estrógenos, por lo que puede, teóricamente, reducir su efectividad colinérgicos por vía parenteral, como el betanecol, si es aplicable.

REACCIONES ADVERSAS:

Las reacciones adversas son poco frecuentes. Al igual que todos los medicamentos, SILIPAT® 120 mg Cápsulas, puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran. Las reacciones adversas de SILIPAT® 120 mg Cápsulas son poco frecuentes o muy raras. Poco frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes) como trastornos gastrointestinales: dolor de estómago, acidez, flatulencias y diarreas. Muy raras (que afectan a menos de un paciente de cada 10.000) como trastornos del sistema inmunológico: reacciones alérgicas, perdida del apetito, prurito, rash cutáneo, insomnio, cefalea, mareo, irritabilidad, hipersensibilidad a la luz, fatiga y síntomas similares a los del resfriado común. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar a un servicio médico de emergencia a la brevedad posible.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciona con Ácido Acetilsalicílico. El metabolismo del Ácido Acetilsalicílico ASA puede estar incrementado en pacientes con cirrosis hepática, que consuman simultáneamente silibina. Dado que la silibina es un inhibidor del citocromo P450 puede incrementar los niveles plasmáticos de: Dextrometorfano, nifedipino y anticoagulantes orales.

PRECAUCIONES GENERALES:

La utilización de este medicamento durante largos períodos debe ser controlada por el médico. Consulte a su médico antes de empezar a tomar SILIPAT® 120 mg Cápsulas.

Precaución en pacientes con tratamiento hipoglucemiante.

Hipertensión arterial.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Se recomienda tomar de 1 a 2 cápsulas.

Máximo 3 cápsulas al día.

PRESENTACIONES:

Caja x 2 blíster x 10 cápsulas c/u + prospecto.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Conservar a temperatura no mayor a 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Venta bajo receta médica. Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance de los niños.

Fabricado, Representado y Distribuido por:

Laboratorios Leti, S.A.V.

Guarenas, Estado Miranda, Venezuela.

RIF: J-00021500-6.

Reg. en el M.P.P.S. bajo el No. P.N. 15-0034/20.

Importado y Distribuido por:

MEGAT-PHARMACEUTICAL S.A.

República del El Salvador N35-146 y Suecia. QUITO - ECUADOR. PBX: (593) 2 2443866. ~ No.

Reg. San: 5334-MEE-0720. C.U.M.: A05BA03CAP11501

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