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Bandera Ecuador
SEROLUX Tabletas con película de recubrimiento
Marca

SEROLUX

Sustancias

SERTRALINA

Forma Farmacéutica y Formulación

Tabletas con película de recubrimiento

Presentación

1 Caja, 1 Blíster, 10 50

Principio activo: Sertralina.

Indicaciones: Serolux pertenece al grupo de medicamentos denominados Inhibidores selectivos de retoma de serotonina que son antidepresivos. La depresión y la ansiedad están asociados a una deficiencia de serotonina.

Serolux está indicada para el tratamiento de:

• Episodios de depresión mayor. Prevención de recu-rrencia de episodios de depresión mayor.

• Trastorno de pánico, con o sin agorafobia.

• Trastorno obsesivo convulsivo (TOC) en pacientes adultos y pediátricos de 6-17 años de edad.

• Trastorno de ansiedad social.

• Trastorno de estrés postraumático (TEPT).

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. El tratamiento concomitante con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) irreversibles; está contraindicado debido al riesgo de síndrome de serotonina con síntomas tales como agitación, temblor e hipertermia.

La Sertralina no debe iniciarse hasta, al menos, 14 días después de la interrupción del tratamiento con un IMAO irreversible

Posibles efectos adversos: La náusea, es la reacción adversa más común. En el tratamiento de trastorno de ansiedad social, disfunción sexual (falla de eyaculación). Estos efectos adversos dependen de la dosis y a menudo son de naturaleza transitoria con la continuación del tratamiento. El perfil de los efectos adversos comúnmente observados en estudios doble ciego, controlados con placebo en pacientes con TOC, trastorno de pánico, trastorno de estrés post traumático y trastorno de ansiedad social fue similar al observado en los ensayos clínicos en pacientes con depresión. Frecuencia de las reacciones adversas: muy común: insomnio, mareos, somnolencia, cefalea, diarrea, fatiga. Común: faringitis, anorexia, aumento del apetito, depresión, desperso-nalización, pesadillas, ansiedad, agitación, nerviosismo, disminución de la libido, bruxismo, parestesia, temblor, hipertonía, alteración en la atención, perturbación visual, tinnitus, taquicardia, sofocos, bostezo, dolor abdominal, vomito, constipación, dispepsia, flatulencia, erupción cutánea, hiperhidrosis, mialgia, dolor en el pecho, infección del tracto respiratorio superior.

Titular: Sandoz GmbH Kundl – Austria.

Sertraline_oral_07_2018.

EC1905678780 / 13-05/2019.

Productos propiedad de Novartis Ecuador S.A.
comercializado y distribuido por
GRUPO DIFARE

Interacciones: Sertralina no debe utilizarse en combinación con inhibidores de la MAO irreversible, tales como selegiline. La administración concomitante de Sertralina 200 mg al día no potenció los efectos del alcohol, carbamazepina, haloperidol, o fenitoína sobre el rendimiento cognitivo y psicomotor en sujetos sanos; sin embargo, el uso conjunto de Sertralina y alcohol no es recomendable. Cuando se administran conjuntamente Sertralina con litio, los pacientes deben ser monitoreados apropiadamente.

Advertencias: se debe tener cuidado con:

• Síndrome de serotonina (SS) o síndrome neuroléptico maligno (SNM).

• Conmutación de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), antidepresivos o fármacos antiobsesivos.

• Otros fármacos serotoninérgicos, por ejemplo, triptófano, fenfluramina y agonistas 5-HT.

• Activación de hipomanía o manía.

• Esquizofrenia.

• Convulsiones.

• Suicidio/ ideación suicida/intentos de suicidio o agravamiento clínico. Otras condiciones psiquiátricas, por las que se prescribe Sertralina, también pueden asociarse a un incremento en el riesgo de eventos relacionados con el suicidio.

• Uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.

• Sangrado anormal/hemorragia.

• Hiponatremia.

• Síntomas de abstinencia observados tras la inte-rrupción del tratamiento con Sertralina.

• Acatisia/inquietud psicomotora.

• Insuficiencia hepática, insuficiencia renal.

• Uso en ancianos.

• Terapia electroconvulsiva.

• Glaucoma de ángulo cerrado.

Posología

Depresión y TOC: el tratamiento con Sertralina debe iniciarse con una dosis de 50 mg/día.

Trastorno de pánico, TEPT, y Trastorno de ansiedad social: la terapia debe iniciarse con 25 mg/día. Después de una semana, la dosis debe incrementarse a 50 mg una vez al día.

Presentaciones

Caja por 10 tabletas con película de 50 mg.

Caja por 10 comprimidos recubiertos de 100 mg.