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Bandera Ecuador
RINETASON Suspensión para inhalación
Marca

RINETASON

Sustancias

MOMETASONA

Forma Famacéutica y Formulación

Suspensión para inhalación

Presentación

Solución para inhalación, 50 mcg

INDICACIONES:

Furoato de mometasona está indicado para utilizarse en adultos y en niños de 3 años de edad y mayores para el tratamiento sintomático de la rinitis alérgica estacional o perenne.

Furoato de mometasona está indicado para el tratamiento de los pólipos nasales en adultos de 18 años de edad y mayores.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al principio activo, furoato de mometasona o a alguno de los excipientes. Furoato de mometasona no se debe utilizar en caso de una infección localizada no tratada que afecte a la mucosa nasal, tales como herpes simple. Dado el efecto inhibitorio que los corticosteroides ejercen sobre la cicatrización de las heridas, los pacientes que hayan sido sometidos recientemente a cirugía nasal o que hayan sufrido un traumatismo nasal no deben utilizar corticosteroides nasales hasta que no haya ocurrido la cicatrización.

REACCIONES ADVERSAS:

Frecuente: Faringitis, infección del tracto respiratorio superior, dolor de cabeza, epistaxis, ardor nasal, irritación nasal, ulceración nasal, irritación de garganta. Muy frecuente: Epistaxis. Frecuencia no conocida: Hipersensibilidad incluyendo reacciones anafilácticas, angioedema, broncoespasmo y disnea, glaucoma, presión intraocular aumentada, cataratas, perforación del tabique nasal, Alteraciones del olor y del gusto (notificado para la dosificación de dos veces al día en poliposis nasal, † notificado como poco frecuente para la dosificación de dos veces al día en poliposis nasal), visión borrosa. Población pediátrica. En la población pediátrica, la incidencia de eventos adversos registrados en ensayos clínicos, p.ej., epistaxis (6%), dolor de cabeza (3%), irritación nasal (2%) y estornudos (2%), fue comparable a placebo.

Mometasone_topical (nasal)_06_2017.

SANDOZ

INTERACCIONES:

Se realizó un estudio clínico de interacción en adultos y niños con loratadina. No se observaron interacciones.

ADVERTENCIAS:

Inmunosupresión. Furoato de mometasona se debe utilizar con precaución o evitar en pacientes con infecciones tuberculosas activas o quiescentes del tracto respiratorio, o con infecciones fúngicas, bacterianas o víricas sistémicas no tratadas. Se debe advertir a los pacientes en tratamiento con corticosteroides que se encuentren potencialmente inmunodeprimidos acerca del riesgo de exposición a determinadas infecciones (p.ej., varicela, sarampión), así como de la importancia de consultar con el médico si se produjera dicha exposición. Efectos nasales locales. Los pacientes que utilicen furoato de mometasona durante varios meses o por periodos superiores deben ser examinados periódicamente en cuanto a posibles alteraciones de la mucosa nasal. No se recomienda furoato de mometasona en casos de perforación del tabique nasal. Efectos sistémicos de los corticosteroides. Se pueden producir efectos sistémicos de los corticosteroides administrados por vía intranasal, particularmente cuando se utilizan a dosis altas y en tratamientos prolongados. Requieren especial atención aquellos pacientes que pasen a recibir tratamiento con furoato de mometasona después de la administración prolongada de corticosteroides de acción sistémica. Pólipos nasales. La seguridad y eficacia de furoato de mometasona no se han analizado para el uso en el tratamiento de pólipos unilaterales, pólipos asociados con fibrosis quística, o pólipos que obstruyen completamente las fosas nasales. Efecto en el crecimiento en la población pediátrica. Se recomienda vigilar regularmente la estatura de los niños que reciben un tratamiento prolongado con corticosteroides nasales. Síntomas no nasales. A pesar de que furoato de mometasona es capaz de controlar los síntomas nasales en la mayoría de los pacientes, el uso concomitante de una terapia adicional apropiada puede aportar un alivio adicional de otros síntomas, particularmente de los síntomas oculares.

POSOLOGÍA:

Rinitis alérgica estacional o perenne. Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada) y niños de 12 años de edad y mayores: La dosis habitual recomendada es dos pulverizaciones (50 mcg/pulverización) en cada orificio nasal una vez al día (dosis total 200 mcg). Una vez que se haya conseguido el control de los síntomas, se puede reducir la dosis a una pulverización en cada orificio nasal (dosis total 100 mcg) como tratamiento de mantenimiento. Si el control de los síntomas no se considera adecuado, se puede aumentar la dosis hasta una dosis diaria máxima de cuatro pulverizaciones en cada orificio nasal una vez al día (dosis total 400 mcg). Una vez conseguido el control de los síntomas, se recomienda reducir la dosis.

Niños entre 3 y 11 años de edad: La dosis habitual recomendada es de una pulverización (50 mcg/pulverización) en cada orificio nasal una vez al día (dosis total 100 mcg). En algunos pacientes con rinitis alérgica estacional, el inicio de la acción de furoato de mometasona pudo observarse en las 12 horas siguientes a la primera dosis. Sin embargo, no es probable que el efecto óptimo se alcance antes de las primeras 48 horas, por lo que se debe recomendar a los pacientes que mantengan un uso regular para alcanzar el efecto terapéutico óptimo. En pacientes con antecedentes de síntomas de rinitis alérgica estacional moderada a grave, puede ser necesario comenzar el tratamiento con furoato de mometasona unos días antes del comienzo previsto de la estación polínica. Poliposis nasal: La dosis habitual inicial recomendada para la poliposis es de dos pulverizaciones (50 mcg/pulverización) en cada orificio nasal una vez al día (dosis diaria total de 200 mcg). Si después de 5 a 6 semanas los síntomas no se controlan adecuadamente, se puede aumentar la dosis a una dosis diaria de dos pulverizaciones en cada orificio nasal dos veces al día (dosis diaria total de 400 mcg). Se debe establecer la dosis más baja con la que se consiga el control de los síntomas. Si no se observa mejoría de los síntomas después de 5 a 6 semanas de administración dos veces al día, se debe examinar de nuevo al paciente y reevaluar la estrategia terapéutica.

PRESENTACIÓN:

Caja x 1 frasco con 140 dosis.