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Bandera Ecuador
RIFANORM Cápsulas
Marca

RIFANORM

Sustancias

RIFAXIMINA

Forma Farmacéutica y Formulación

Cápsulas

Presentación

1 Caja, 10 Comprimidos recubiertos, 200 Miligramos

COMPOSICIÓN:

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene:
Rifaximina 200 mg
Rifaximina 400 mg
Excipientes: c.s.p. un comprimido recubierto

PRINCIPIO ACTIVO (S) / GRUPO FARMACOLÓGICO:

Descripción: RIFANORM comprimidos contienen Rifaximina, un antibiótico semisintético, no sistémico derivado de la Rifamicina. La Rifaximina es un análogo estructural de la rifampicina.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

• Tratamiento de la diarrea del viajero causada por cepas no invasivas.

• Profilaxis de diarrea del viajero.

• Enterocolitis bacteriana.

• Profilaxis pre y post operatoria en cirugía del tracto gastrointestinal.

• Tratamiento coadyuvante de la hiperamonemia de la encefalopatía hepática.

• Diverticulosis colónica no complicada.

• Crisis aguda diverticular.

• Coadyuvante en el tratamiento del síndrome de intestino irritable.


MECANISMO DE ACCIÓN:

Propiedades: La Rifaximina es un antibiótico derivado de la Rifamicina S. que actúa inhibiendo la síntesis del ARN bacteriano. Presenta un amplio espectro de acción sobre bacterias Gram-positivas y Gram-negativas, tanto aerobias como anaerobias. Prácticamente no se absorbe en el tracto gastrointestinal (absorción inferior al 1%), por lo que se concentra en la luz intestinal siendo excretado por las heces en forma inalterada. No presenta interacciones farmacológicas conocidas. Es bien tolerado por vía oral, no requiriendo de ayuno o alimentos determinados para favorecer su absorción.Por la alta efectividad antibacteriana y la ausencia de eventos adversos sistémicos RIFANORM se considera de primera elección frente a infecciones intestinales debidas a gérmenes sensibles. Su actividad antibacteriana no suele afectar la flora intestinal normal.

Si bien el tratamiento con fármacos antibacterianos sistémicos predispone al crecimiento del
clostridium difficile, microorganismo responsable de la colitis seudomembranosa, este no sería el perfil de la Rifaximina, que por otro lado presenta actividad intrínseca contra el C. difficile.

CONTRINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la Rifamicina o Rifaximina. Obstrucción intestinal, lesiones ulceradas intestinales importantes. Diarrea acompañada de fiebre y/o sangre en las heces. Diarreas provocadas por patógenos invasivos, ej: Campylobacter jejuni, Shigella, Salmonella. En el caso de que la diarrea empeore o persista por más de 24 a 48 horas después de iniciar el tratamiento con RIFANORM, se debe suspender y considerar un tratamiento antibiótico alternativo.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos adversos e interacciones: Rara vez náuseas, vómito, dolor abdominal, flatulencia, cefalea, que desaparecen espontáneamente sin necesidad de modificar la dosis o suspender el tratamiento. Excepcionalmente pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad que suelen manifestarse en los 15 minutos posteriores a la administración.

Durante tratamientos prolongados a dosis elevadas, o en casos de lesión intestinal, puede producirse una ligera absorción del producto, generalmente < al 1%, que al eliminarse provoca una coloración rojiza de la orina, hecho que carece de importancia relevante.

RECOMENDACIONES:

Precauciones

Embarazo categoría C.
Si bien la absorción sistémica de la Rifaximina tras la administración oral es ínfima, se carece de estudios controlados en humanos por lo que no se recomienda su administración durante el embarazo, principalmente en el primer trimestre. Se desconoce si la Rifaximina se excreta en la leche materna humana.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Administración y dosis

Adultos y adolescentes mayores de 12 años

Diarrea del viajero causada por cepas no invasivas de E. coli: 1 comprimido de 200 mg cada 8 horas durante 3 días. Como prevención: 200 mg/12h al día.

Enterocolitis bacteriana: 600 – 800 mg /día durante 5 a 7 días.

Profilaxis pre y post operatoria en cirugía del tracto gastrointestinal: 600 – 800 mg/día desde los 3 a 4 días previos a la cirugía.

Tratamiento coadyuvante de la hiperamonemia de la encefalopatía hepática: 1200 mg/día durante 15 a 21 días.Enfermedad diverticular: En el empuje 1200 mg/día durante 10 – 12 días seguidos de 400 mg/12 h durante 7 días cada mes, durante 12 meses.

Crisis aguda diverticular: 400 mg/8h por 10 – 12 días.

Coadyuvante en el tratamiento del síndrome de intestino irritable: 400 mg/8 – 12h por 10 – 14 días. Como prevención: 200 mg/12h al día.

Estas constituyen dosis de orientación, siendo el médico tratante el único con potestad para decidir las mismas. No es conveniente que el tratamiento exceda los 7 días, salvo indicación médica específica.

No parece requerir ajuste de dosis en insuficiencia renal o hepática.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis: Los estudios experimentales no han evidenciado la aparición de efectos de intoxicación hasta dosis superiores de 1600 mg/día. En caso de ingestión de una dosis superior, se realizará un lavado gástrico y se administrará tratamiento sintomático.

PRESENTACIÓN:

Caja x 10 comprimidos recubiertos. RIFANORM 200 mg y 400 mg . Caja x 10 comprimidos recubiertos

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